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置頂5月杭州APi China，膠囊劑型一致性評價參觀之旅來啦！

截止2019年3月15日，CDE共承辦一致性評價申請994條，涉及311個品種，據《中國上市藥物目錄集》數據，有103個品種通過/視同通過一
2022-05-15 類目：展會

置頂一致性評價報告 | 53個品種過評，5個品種首家過評

一致性評價報告 | 53個品種過評，5個品種首家過評！ 來源：藥智網/聆言 看點： 10月CDE新增受理號74個（43個品種、40家企業）。 10月有87個批文（含視同通過）涉及53個品種過評。 根據藥智數據企業版一致性評價分…
2021-11-04 類目：藥品 藥智

置頂最新 | 53個大品種通過一致性評價（附名單）

來源 | 藥智網（賽柏藍授權轉載） 作者 | 聆言 10月CDE新增受理號74個（43個品種、40家企業），有87個批文（含視同通過）涉及53個品種過評 根據藥智數據企業版一致性評價分析系統顯示，2021年10月份新增一致性評…
2021-11-03 類目：藥品 賽柏藍

置頂最新 | 54個大品種通過一致性評價（附名單）

來源 | 藥智網 作者 | 聆言 藥企一致性評價競賽最新進展：54個品種過評，15個首家... 看點： 8月CDE新增受理號68個（48個品種、39家企業）。 8月有77個批文（含視同通過）涉及54個品種過評。 根據藥智數據企業版…
2021-09-03 類目：藥品 賽柏藍

置頂一致性評價最新排名：齊魯、石藥、科倫...

來源 | 賽柏藍 作者 | 木木 又有三個大品種過評 01 華潤兩產品通過一致性評價 8月4日，華潤雙鶴藥業股份有限公司發布公告稱，其全資子公司安徽雙鶴藥業有限責任公司的氟康唑氯化鈉注射液通過仿制藥質量和療效一致…
2021-08-05 類目：藥品 賽柏藍

置頂仿制藥地拉羅司上市前宣布放棄，已投入2000多萬研發費用

買下諾華的藥，賣得艱難；仿制諾華的藥，宣告放棄 文丨張鈴 砸下2196萬元、五年時間研發的首仿新藥，竟然在即將獲批之前宣布放棄。 7月27日，康辰藥業公告稱，公司的地拉羅司分散片注冊申請已撤回，終止注冊程序…
2021-07-28 類目：快訊 標簽： 仿制藥 一致性評價 健識局

置頂注射劑一致性評價：齊魯、科倫、揚子江領跑

▍來源/米內網 ▍作者/白羽 7月15日，上海醫藥發布公告稱，其全資子公司上藥東英以仿制4類報產的注射用帕瑞昔布鈉獲批，視同過評；在此之前，海南錦瑞制藥的鹽酸伊立替康注射液以補充申請獲批過評，成為繼恒瑞、…
2021-07-16 類目：快訊 賽柏藍

置頂干貨！2021上半年一致性評價分析報告

干貨！2021上半年一致性評價分析報告 來源：藥智網/聆言 看點： 2021上半年CDE新增受理號432個（204個品種、219家企業）。 2021上半年有1070個批文（含視同通過）涉及348個品種過評。 根據藥智數據企業版一致性評…
2021-07-12 類目：藥品 藥智

置頂最新 | 藥企過一致性評價情況來了

▍來源/藥智網 ▍作者/聆言 2021上半年一致性評價分析報告 根據藥智數據企業版一致性評價分析系統顯示，2021年上半年新增一致性評價受理號432個；有1070個批文（含視同通過批文481個）過評。6月為上半年過評之最…
2021-07-11 類目：快訊 賽柏藍

置頂藥品審評報告出爐！1類新藥受理增長51.71%，一致性評價獲批大增121.92%

6月21日，國家藥品監督管理局網站上正式對外發布了《2020年度藥品審評報告》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，全年受理1類創新藥注冊申請共1062件（597個品種），較2019年增長51.71%，這也是近年來創新藥審評…
2021-06-22 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂11萬真實病例研究！仿制藥和原研藥效果到底一樣嗎？

專家呼吁：醫務人員打破對進口原研藥的盲目迷信 文丨雷公 即將在6月23日開展的第五輪國家藥品集采，是近期業內關注的焦點。在這個當口上，國家醫保局突然拋出了一份文件，意味深長。 6月9日，國家醫保局召開“集…
2021-06-11 類目：快訊 標簽： 仿制藥 一致性評價 健識局

一致性評價藥品：Top10公布

▍來源/賽柏藍 ▍數據支持/藥智網 一致性評價排行榜出爐。 1 新增過評品種 昨日（5月27日），國家藥監局發布39個藥品批準證明文件待領取信息，其中9個通過一致性評價，包括2個首家品種。 此次過評藥品中，2個首家…
2021-05-28 類目：快訊 賽柏藍

置頂一致性評價+集采“生死劫”，行業變革洞察和企業競爭力剖析

一致性評價+集采“生死劫”，行業變革洞察和企業競爭力剖析 來源：藥智網|羅志波 “雷聲”越來越大，集采的“雨點”什么時候來？這是醫藥界最關心的話題。 一致性評價作為集采的前哨，是國家啟動集采動作的晴雨表…
2021-05-27 類目：藥品 藥智

置頂這些品種，一致性評價最熱門（附名單）

▍來源/賽柏藍 ▍特約撰稿/阿托品 這些品種，一致性評價最熱門 1 一致性評價政策背景 2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，將“提高仿制藥質量，加快仿制藥質量一致性評價，力爭20…
2021-05-26 類目：快訊 賽柏藍

置頂CDE藥審分析，49個化藥1類品種，59個一致性評價獲受理

CDE藥審分析，49個化藥1類品種，59個一致性評價獲受理，復宏漢霖、盛諾基… 來源：藥智網|勤軒 看點： 4月藥審中心受理總量為872個（不計復審）。 4月49個化藥1類新藥品種獲CDE受理。 4月新增59個按仿制藥質量和…
2021-05-07 類目：藥品 藥智

【持續跟蹤113周】本周新增42個品種（視同）通過一致性評價，11個為首家

藥事達數據支持根據醫藥云端工作室不完全統計，目前已有2257個品規通過一致性評價，254個品規集齊三家以上（含三家）過評根據醫藥云端工作室統計，本周（2021年4月25日-2021年5月1日），新增42個品種（視同）通過…
2021-05-02 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂CDE藥審分析，48個化藥1類品種，59個一致性評價獲受理

CDE藥審分析，48個化藥1類品種，59個一致性評價獲受理，恒瑞、以嶺藥業… 來源：藥智網|勤軒 看點： 3月藥審中心受理總量為818個（不計復審）。 3月48個化藥1類新藥品種獲CDE受理。 3月新增59個按仿制藥質量和療…
2021-04-06 類目：藥品 藥智

置頂79個品種滿足第五批集采要求！持續跟蹤108周，本周24個品種通過（視同）一致性評價

藥事達數據支持根據醫藥云端工作室不完全統計,目前已有2016個品規通過一致性評價，223個品規集齊三家以上（含三家）過評，其中79個品種已符合第五批集采要求，但能否納入以官方通告為準。（圖表見文末，如需獲取…
2021-03-29 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂【持續跟蹤105周】本周14個品種通過（視同）一致性評價，4款為首家！

編輯：云影藥事達數據支持根據醫藥云端工作室統計，本周（2021年2月28日-2021年3月6日），新增 14個品種（視同）通過一致性評價，其中4個為全國首家過評，具體如下： 成都欣捷：鹽酸溴己新注射液獲批視同過評，為…
2021-03-07 類目：職場 醫藥云端工作室

2月CDE：6個存量品種首次開始一致性評價，3個首仿、4個重磅品種新適應癥獲批

摘要 abstract 2月CDE共承辦藥品注冊申請702件 ? 6個品種首次有企業申報一致性評價 ?環泊酚注射液和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖有新適應癥報產 ? 仿制申請中有7個品種為首仿品種 ?4個重磅品種有新適應癥獲批 ? 3…
2021-03-07 類目：藥品研發 米內網
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