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139個醫療器械獲批:樂普、聯影、西門子...

來源:國家藥監局 / 地方醫藥資訊臺 5月24日,國家藥監局發布了一則關于批準注冊139個醫療器械產品的公告。 公告顯示:2021年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品139個。其中,境內第三類醫療器械產品100個,進口第三類醫療器械產品19個,進口第二

來源:國家藥監局 / 地方醫藥資訊臺



5月24日,國家藥監局發布了一則關于批準注冊139個醫療器械產品的公告。



公告顯示:2021年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品139個。其中,境內第三類醫療器械產品100個,進口第三類醫療器械產品19個,進口第二類醫療器械品19個,港澳臺醫療器械產品1個。


其中深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司獲批的醫療器械產品為10個,分別為糖類抗原72-4測定試劑盒、甲胎蛋白測定試劑盒、糖類抗原15-3測定試劑盒、糖類抗原125測定試劑盒、細胞角蛋白19片段測定試劑盒、乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒、癌胚抗原測定試劑盒、糖類抗原50測定試劑盒、糖類抗原242測定試劑盒、鱗狀上皮細胞癌抗原測定試劑盒。其次,沛嘉醫療科技(蘇州)有限公司和深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司均有3個療器械產品獲批注冊。具體詳情如下:


本文來源:賽柏藍 作者:小編
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