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我不是藥神里的國產仿制藥,為何剛獲批就被賣了

目前的信立泰更需要現金流 文丨雷公 6月22日,信立泰發布公告稱,向現代制藥的子公司國藥一心制藥轉讓甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國大陸地區的相關權益。根據雙方協議進展情況,信立泰將按里程碑獲得2700萬元的技術轉讓費。 蹊蹺的是,這筆轉讓僅一個月

6月22日,信立泰發布公告稱,向現代制藥的子公司國藥一心制藥轉讓甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國大陸地區的相關權益。根據雙方協議進展情況,信立泰將按里程碑獲得2700萬元的技術轉讓費

 

蹊蹺的是,這筆轉讓僅一個月之前,信立泰的甲磺酸伊馬替尼片剛剛獲批上市。

據國家藥審中心的數據顯示,5月26日,信立泰的甲磺酸伊馬替尼片獲得4類仿制藥上市批準,成為第三家獲批企業。這款藥物主要用于治療慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質瘤等疾病。是《我不是藥神》電影中的藥物原型,原研藥是諾華的“格列衛”。

根據米內網數據,甲磺酸伊馬替尼片2020年在全國城市公立醫院銷售額合計為 16.20 億元。除了諾華,市場上僅有石藥、豪森和齊魯三家仿制藥上市。健識局注意到:本次轉讓交易完成后,信立泰預計產生收益約460萬元。也就是說,信立泰研發這款藥物,花費約2200萬元

為何剛剛過評,就把藥賣了?

01市場格局已定,放棄重磅品種的競爭

2020年,信立泰年收入27.39億元,僅相當于2014年的水平。

信立泰憑借抗凝血藥物氯吡格雷起家,這是賽諾菲原研藥的國內首仿產品,商品名為“泰嘉”。也是靠這款藥“躺賺”,信立泰成功IPO上市。但在第二輪國家藥品集采中,氯吡格雷被納入。原研方賽諾菲意外報出每片2.54元的低價成功中標,而信立泰報價3.13元,爆冷出局

集采落榜,信立泰業績一落千丈。年報顯示,信立泰2018年凈利潤為14.58億元,到2019年直接腰斬至7.15億元。而2020年信立泰的凈利潤僅為6086.50萬元,同比下滑91.49%。

面對業績壓力,信立泰啟動戰略轉型,試圖將公司旗下多款仿制藥通過一致性評價,爭奪更多醫院市場。

但是信立泰的動作可能不夠快。甲磺酸伊馬替尼在全國藥品集采之后,早已被諾華、豪森和石藥全部瓜分。而且一直熱衷集采市場的齊魯制藥,其仿制藥也在本月上旬以仿制4類報產獲批上市。

 

信立泰可謂后有追兵,前有堵截,想殺出一條“血路”并非易事。有分析人士指出,信立泰深耕于心血管領域,要在腫瘤市場獲得一席之地,需要重新組建銷售團隊、布局產品網絡,贏面不大。

更為重要的是,甲磺酸伊馬替尼的價格因為集采,早就不是當年高高在上的樣子。諾華的格列衛2020年從23500元(0.1g*120片)的價格降至7182元(0.1g *60片),而豪森的集采中標價格已降至623.82元/盒。信立泰若是想從頭做這款品種,恐怕很難收回成本。

02轉型布局新藥研發,集采終結“躺賺”的日子

曾經“躺賺”的信立泰,最近真的遇到了危機。

信立泰曾表示,2020年將堅持以心腦血管為主,并向腎科、腫瘤、骨科、降糖等多領域擴展;增加創新產品收入,發揮化藥、生物藥、器械間的協同效應。

理想很豐滿,現實很骨感。作為深耕于心血管領域的藥企,除泰嘉之外,心血管藥物阿利沙坦酯片(信立坦)和比伐蘆定(泰加寧)依然是信立泰的主力品種。

2017年,信立坦通過價格談判進入國家醫保目錄;2019年該品種再次通過談判續約,醫保支付價格分別為6.08元/片(240mg)、2.62元/片(80mg)。

 

進入醫保后,信立坦的銷售有所起色,收入從2018年的1億元增長到2019年的3.5億元。業內預計,信立坦在2021年銷售額會超過10億元,成為信立泰另一款重磅藥品。

對于集采造成的短期業績真空。6月15日,信立泰對外拋售參股公司瑞士M.A. MED ALLIANCE SA的所有股權,轉讓價款為4500萬美元。這筆投資收益也被納入長遠發展相關研發、生產等主營業務的“增援計劃”。同一日,信立泰計劃增發,募集資金19.52億元,主要用于心腦血管新藥研發。

時間,是信立泰崛起最缺的東西。隨著藥品集采進入常態化,以及國內創新藥企的崛起,信立泰首先要將面臨市場的殘酷競爭。新藥想要填補信立泰的業績空白,還有待時日。

設計丨時光

運營丨林夕

 

 

本文來源:健識局 作者:文丨雷公
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