6月22日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，向現(xiàn)代制藥的子公司國(guó)藥一心制藥轉(zhuǎn)讓甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國(guó)大陸地區(qū)的相關(guān)權(quán)益。根據(jù)雙方協(xié)議進(jìn)展情況，信立泰將按里程碑獲得2700萬(wàn)元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

 

蹊蹺的是，這筆轉(zhuǎn)讓僅一個(gè)月之前，信立泰的甲磺酸伊馬替尼片剛剛獲批上市。

據(jù)國(guó)家藥審中心的數(shù)據(jù)顯示，5月26日，信立泰的甲磺酸伊馬替尼片獲得4類(lèi)仿制藥上市批準(zhǔn)，成為第三家獲批企業(yè)。這款藥物主要用于治療慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)瘤等疾病。是《我不是藥神》電影中的藥物原型，原研藥是諾華的“格列衛(wèi)”。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，甲磺酸伊馬替尼片2020年在全國(guó)城市公立醫(yī)院銷(xiāo)售額合計(jì)為 16.20 億元。除了諾華，市場(chǎng)上僅有石藥、豪森和齊魯三家仿制藥上市。健識(shí)局注意到：本次轉(zhuǎn)讓交易完成后，信立泰預(yù)計(jì)產(chǎn)生收益約460萬(wàn)元。也就是說(shuō)，信立泰研發(fā)這款藥物，花費(fèi)約2200萬(wàn)元。

為何剛剛過(guò)評(píng)，就把藥賣(mài)了？

01市場(chǎng)格局已定，放棄重磅品種的競(jìng)爭(zhēng)

2020年，信立泰年收入27.39億元，僅相當(dāng)于2014年的水平。

信立泰憑借抗凝血藥物氯吡格雷起家，這是賽諾菲原研藥的國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品，商品名為“泰嘉”。也是靠這款藥“躺賺”，信立泰成功IPO上市。但在第二輪國(guó)家藥品集采中，氯吡格雷被納入。原研方賽諾菲意外報(bào)出每片2.54元的低價(jià)成功中標(biāo)，而信立泰報(bào)價(jià)3.13元，爆冷出局。

集采落榜，信立泰業(yè)績(jī)一落千丈。年報(bào)顯示，信立泰2018年凈利潤(rùn)為14.58億元，到2019年直接腰斬至7.15億元。而2020年信立泰的凈利潤(rùn)僅為6086.50萬(wàn)元，同比下滑91.49%。

面對(duì)業(yè)績(jī)壓力，信立泰啟動(dòng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，試圖將公司旗下多款仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，爭(zhēng)奪更多醫(yī)院市場(chǎng)。

但是信立泰的動(dòng)作可能不夠快。甲磺酸伊馬替尼在全國(guó)藥品集采之后，早已被諾華、豪森和石藥全部瓜分。而且一直熱衷集采市場(chǎng)的齊魯制藥，其仿制藥也在本月上旬以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲批上市。

 

信立泰可謂后有追兵，前有堵截，想殺出一條“血路”并非易事。有分析人士指出，信立泰深耕于心血管領(lǐng)域，要在腫瘤市場(chǎng)獲得一席之地，需要重新組建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、布局產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)，贏面不大。

更為重要的是，甲磺酸伊馬替尼的價(jià)格因?yàn)榧?，早就不是?dāng)年高高在上的樣子。諾華的格列衛(wèi)2020年從23500元（0.1g*120片）的價(jià)格降至7182元（0.1g *60片），而豪森的集采中標(biāo)價(jià)格已降至623.82元/盒。信立泰若是想從頭做這款品種，恐怕很難收回成本。

02轉(zhuǎn)型布局新藥研發(fā)，集采終結(jié)“躺賺”的日子

曾經(jīng)“躺賺”的信立泰，最近真的遇到了危機(jī)。

信立泰曾表示，2020年將堅(jiān)持以心腦血管為主，并向腎科、腫瘤、骨科、降糖等多領(lǐng)域擴(kuò)展；增加創(chuàng)新產(chǎn)品收入，發(fā)揮化藥、生物藥、器械間的協(xié)同效應(yīng)。

理想很豐滿(mǎn)，現(xiàn)實(shí)很骨感。作為深耕于心血管領(lǐng)域的藥企，除泰嘉之外，心血管藥物阿利沙坦酯片（信立坦）和比伐蘆定（泰加寧）依然是信立泰的主力品種。

2017年，信立坦通過(guò)價(jià)格談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄；2019年該品種再次通過(guò)談判續(xù)約，醫(yī)保支付價(jià)格分別為6.08元/片（240mg）、2.62元/片（80mg）。

進(jìn)入醫(yī)保后，信立坦的銷(xiāo)售有所起色，收入從2018年的1億元增長(zhǎng)到2019年的3.5億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，信立坦在2021年銷(xiāo)售額會(huì)超過(guò)10億元，成為信立泰另一款重磅藥品。

對(duì)于集采造成的短期業(yè)績(jī)真空。6月15日，信立泰對(duì)外拋售參股公司瑞士M.A． MED ALLIANCE SA的所有股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價(jià)款為4500萬(wàn)美元。這筆投資收益也被納入長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)等主營(yíng)業(yè)務(wù)的“增援計(jì)劃”。同一日，信立泰計(jì)劃增發(fā)，募集資金19.52億元，主要用于心腦血管新藥研發(fā)。

時(shí)間，是信立泰崛起最缺的東西。隨著藥品集采進(jìn)入常態(tài)化，以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的崛起，信立泰首先要將面臨市場(chǎng)的殘酷競(jìng)爭(zhēng)。新藥想要填補(bǔ)信立泰的業(yè)績(jī)空白，還有待時(shí)日。

設(shè)計(jì)丨時(shí)光

運(yùn)營(yíng)丨林夕