白馬失蹄！8款創(chuàng)新藥上市仍暴跌，恒瑞怎么了？

來源：藥智網(wǎng)/鈴鐺

2021年7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心（CDE）發(fā)布了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見稿。這一意見稿在周末徹底發(fā)酵，受此政策影響，CXO板塊集體殺跌。

出乎意料的是，恒瑞醫(yī)藥也經(jīng)歷了暴跌。7月5日，恒瑞股價(jià)跌幅一度接近7%，截至收盤，該公司跌幅收窄至5.92%，股價(jià)為62.95元。7月6日，恒瑞醫(yī)藥持續(xù)走跌，盤中跌逾3%，早盤收盤報(bào)61.38元/股，總市值報(bào)3926億元，跌破4000億元的關(guān)口。

恒瑞到底怎么了？這份征求意見稿，對(duì)恒瑞為代表的醫(yī)藥企業(yè)到底有什么影響？

重磅文件發(fā)布

是利好還是利空

《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》的征求意見稿共有28頁，文件提出：新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標(biāo)，當(dāng)選擇非最優(yōu)的治療作為對(duì)照時(shí)，即使臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)研究目標(biāo)，也無法說明試驗(yàn)藥物可滿足臨床中患者的實(shí)際需要，或無法證明該藥物對(duì)患者的價(jià)值。這意味著，新藥在療效方面要打敗已經(jīng)上市且療效最好的藥方能上市。

本次CDE新規(guī)直指me-too新藥，而恒瑞醫(yī)藥以fast follow出名，如果說me too以后難做，恒瑞以后的發(fā)展也會(huì)受到一定影響。

但是，文件不是說不讓做me too，而是要看臨床價(jià)值，me better 藥將更受審評(píng)青睞。行業(yè)普遍認(rèn)為，如果真正有實(shí)力，能做到"me-better"，仍然有生存的空間。如果是投機(jī)為主的"me-worse"藥物，基本就沒有上市的可能了。

所以，對(duì)于像恒瑞這樣實(shí)力雄厚的 Pharma，可能并不是一個(gè)壞消息，甚至可能是利好，新政或?qū)⒋偈购闳馂榇淼囊痪€龍頭企業(yè)進(jìn)一步脫穎而出。

網(wǎng)友眼中的恒瑞

是仿制還是創(chuàng)新藥企

然而，恒瑞股價(jià)持續(xù)走低不僅僅是新政策影響，還有很多其他因素影響。

實(shí)際上，自今年以來，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)已持續(xù)下跌，從97.22元?dú)v史最高位后，半年總市值蒸發(fā)2000多億。

在行業(yè)內(nèi)引起熱議的新政策“出圈”并沒有那么快，更多網(wǎng)友對(duì)恒瑞的判斷還停留在第五批國家藥品集采。雖然我們一直在說恒瑞是A股創(chuàng)新藥企龍頭，但是其營收80%來自于仿制藥。所以集采對(duì)恒瑞的影響才那么大。

根據(jù)藥智輿情大數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)顯示，“恒瑞”話題呈現(xiàn)出高度輿情熱度，近7日，該話題相關(guān)數(shù)據(jù)總量25030條，關(guān)鍵詞云如下：

關(guān)鍵詞云

在6月23日開標(biāo)的第五批國家藥品集采，恒瑞奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液擬中標(biāo)，但碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液未中標(biāo)。

其中中標(biāo)的6個(gè)產(chǎn)品2020年度合計(jì)銷售額為25.57億元，占公司 2020 年度營業(yè)收入比例為 9.22%，未中標(biāo)的2個(gè)產(chǎn)品2020年度銷售金額合計(jì)為18.73億元，占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的6.75%。不論是否中標(biāo)，都會(huì)對(duì)營收將會(huì)帶來影響。

除了新政策、集采的影響，恒瑞股價(jià)下挫也有資本市場(chǎng)本身的原因。實(shí)際上，很多網(wǎng)友都看不太懂這家公司。看到有白馬股大跌，總有人想撿漏上車。但更多的是觀望，認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)雖然經(jīng)歷了暴跌，但仍然估值較高。

短期內(nèi)恒瑞可能還會(huì)下跌，但恒瑞擁有的不僅僅是仿制和me too藥，也在開辟真正的的創(chuàng)新之路。

小結(jié)

雖然恒瑞醫(yī)藥在醫(yī)藥行業(yè)中關(guān)注度極高，產(chǎn)品眾多，但由于行業(yè)專業(yè)度較高，對(duì)于廣大網(wǎng)友來說仍然比較陌生。但在醫(yī)藥人眼中，恒瑞是公認(rèn)的龍頭藥企，綜合實(shí)力得到認(rèn)可。

在集采內(nèi)卷下，恒瑞將“科技創(chuàng)新”和“國際化”作為未來的發(fā)展戰(zhàn)略，從長遠(yuǎn)來看是很有不錯(cuò)的選擇。在研發(fā)創(chuàng)新方面，目前恒瑞已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等8個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，還有40多個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)。

在國際化方面，恒瑞醫(yī)藥已布局海外市場(chǎng)多年。2020年，恒瑞醫(yī)藥國外業(yè)務(wù)收入增長19.96%，占主營業(yè)務(wù)收入3%，未來國際化提升空間較大。目前恒瑞有近20個(gè)項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)用阿帕替尼、氟唑帕利等產(chǎn)品已在國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

期待恒瑞醫(yī)藥繼續(xù)瞄準(zhǔn)全球醫(yī)藥前沿科技攻堅(jiān)克難，開發(fā)出更多真正具有臨床價(jià)值的新藥，走出自己的創(chuàng)新之路。

責(zé)任編輯：琉璃

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