來源:國家藥監局 整理:賽柏藍器械 2021年上半年獲批的醫療器械新品名單來了,共736個。 6月批準注冊163個 日前,國家藥監局官網發布公告稱,2021年6月國家藥監局共批準注冊醫療器械產品163個。其中,境內第三類醫療器械產品110個,進口第三類醫療器械產品28
來源:國家藥監局
整理:賽柏藍器械
2021年上半年獲批的醫療器械新品名單來了,共736個。
6月批準注冊163個
日前,國家藥監局官網發布公告稱,2021年6月國家藥監局共批準注冊醫療器械產品163個。其中,境內第三類醫療器械產品110個,進口第三類醫療器械產品28個,進口第二類醫療器械產品23個,港澳臺醫療器械產品2個。

據賽柏藍器械觀察,本次獲批產品的企業包含美敦力、強生、飛利浦、西門子、羅氏、邁瑞、微創、海昌、聯影、大博醫療等國內外械企。











5月批準注冊104個
5月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品104個。其中,境內第三類醫療器械產品56個,進口第三類醫療器械產品33個,進口第二類醫療器械產品13個,港澳臺醫療器械產品2個。




4月批準139個
4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品139個。其中,境內第三類醫療器械產品100個,進口第三類醫療器械產品19個,進口第二類醫療器械產品19個,港澳臺醫療器械產品1個。










3月批準121個
2021年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品121個。其中,境內第三類醫療器械產品77個,進口第三類醫療器械產品18個,進口第二類醫療器械產品24個,港澳臺醫療器械產品2個。
表1 境內第三類醫療器械獲批注冊產品

表2 進口第三類醫療器械獲批注冊產品

表3 進口第二類醫療器械獲批注冊產品

表4 港澳臺醫療器械獲批注冊產品

2月批準92個
2021年2月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品92個。其中,境內第三類醫療器械產品65個,進口第三類醫療器械產品11個,進口第二類醫療器械產品15個,港澳臺醫療器械產品1個。




1月批準117個
2021年1月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品117個。其中,境內第三類醫療器械產品86個,進口第三類醫療器械產品14個,進口第二類醫療器械產品16個,港澳臺醫療器械產品1個。







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本文來源:賽柏藍 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系