按照國家集采文件，臨床用量較大、技術成熟、競爭充分的產品價格會逐步下降。隨著經(jīng)驗不斷積累，集采政策需綜合考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點，功能、技術、使用差異，以及生產供應能力等因素，形成具體采購方案，引導公平競爭。

從去年的冠脈支架到現(xiàn)在的人工關節(jié)、冠脈球囊、導引導絲等，高值耗材正在集采擴圍中形成新的價格體系，高值耗材的生產企業(yè)也在政策導向下尋求突圍。

| 來源：賽柏藍器械

| 編輯：秦酒

意向采購量63575個

日前，安徽省醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布了《2021年安徽省冠脈擴張球囊集中帶量采購文件》（以下簡稱“文件”），開展安徽全省公立醫(yī)療機構冠脈擴張球囊高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。

文件規(guī)定，冠脈擴張球囊按照功能屬性分為預擴球囊和后擴球囊兩個組。參考外省省級（或省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選價，經(jīng)專家議定后，形成產品組別參考價，其中預擴球囊組參考價為 537 元/個，后擴球囊組參考價為 440 元/個。

意向采購量由各醫(yī)療機構按采購品種組別報送采購總需求的 80%累加得出。首年意向采購總量為 63575個，其中預擴首年意向采購量為 32317個，后擴首年意向采購量為31258 個，涉及企業(yè)包括美敦力、雅培、波科、樂普等。

（首年意向采購量見文末表格）

本次集中帶量采購周期為不少于2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產品上年協(xié)議采購量。

采購周期內醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

醫(yī)療機構作為貨款結算第一責任人，應按協(xié)議約定與企業(yè)及時結算貨款。醫(yī)療機構結清貨款時間不得超過交貨驗收入庫并取得發(fā)票之日后次月底。

價格跳水，降價幅度96.34%

冠脈支架國采后，為防止出現(xiàn)“按下葫蘆浮起瓢”的現(xiàn)象，與冠脈支架相關的醫(yī)用耗材也相繼被同步納入集采范圍，冠脈擴張球囊就是其中之一。

冠脈球囊全國降價潮從去年年底就已開始。去年10月31日起，武漢市正式啟動冠脈擴張球囊、等3類醫(yī)用耗材集中采購和使用工作。根據(jù)湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網(wǎng)發(fā)布的《首批湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購擬入選結果公示》，與全國在執(zhí)行的最低采購價相比，中選冠脈擴張球囊降幅達96%。

其中冠脈擴張球囊擬中選企業(yè)包括深圳市順美醫(yī)療股份有限公司、深圳市益心達醫(yī)學新技術有限公司、依奈德醫(yī)療技術（上海）有限公司等，上述三家企業(yè)報價分別為129.9元、194.5元、215元。

根據(jù)貴州省公共資源交易中心公布的《關于公示冠脈球囊集中采購企業(yè)審核結果及企業(yè)代表品的通知》，帶量采購前，深圳市順美預擴球囊的掛網(wǎng)價格為3160元。

2020年12月23日，根據(jù)廣東省醫(yī)保局消息，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成帶量采購，最終擴張球囊平均降幅92.23%，最高降幅96.34%，最低降幅82.69%；藥物球囊平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

擴張球囊中選品種廣東省歷史平均價3413.45元/個，平均降幅92.23%，最高降幅96.34%（124.9元），最低降幅82.69%（590.9元）。

藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。

據(jù)不安全統(tǒng)計，目前已有22省（市或區(qū)）對冠脈擴張球囊進行帶量采購，包括安徽、四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅、廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西、貴州、重慶、海南、湖北、江蘇、山東等。

3月25日，據(jù)人民日報消息，京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結果在天津公布，共有31家企業(yè)的72個產品中選，其中28個外資企業(yè)產品，44個國內企業(yè)產品，國內產品平均降價90.72%，進口產品平均降價88.97%。

經(jīng)過集采，聯(lián)盟地區(qū)冠脈擴張球囊價格從均價3401元下降至319元，與2020年相比，相同企業(yè)的相同產品平均降價90%。

在京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購時，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室主任、天津市醫(yī)療保障局副局長張鐵軍表示，去年國家對冠脈支架進行了集中帶量采購，冠脈支架價格大幅降低，同為經(jīng)皮冠狀動脈介入治療必需耗材的冠脈擴張球囊的價格仍相對偏高。為進一步減輕群眾負擔，持續(xù)推進治理高值醫(yī)用耗材改革，開展本次冠脈擴張球囊聯(lián)合帶量采購。

按照此邏輯，目前的品種也只是集采的“前菜”，符合采購要求的高值耗材品種會陸續(xù)被納入其中。

附首年意向采購量匯總表：