8月30日，上市不到半個月的心瑋醫療公布了2021年上半年業績。

數據顯示，心瑋醫療上半年實現營收3012.5萬元，同比增長1287.4%；毛利攀升至近2000萬元，同比增長超16倍；研發費用和銷售費用分別為3239.2萬元和1839.6萬元，較同期均有大幅增長。

作為國內醫療器械領域的后起之秀，心瑋醫療從成立到IPO僅用了短短五年，其成長速度堪稱神經介入領域的現象級樣本。根據此前公布的招股書顯示，心瑋醫療從2020年才開始實現營收，且第一年就憑借四款上市產品在營收方面達到了1456.2萬元，市場化進程相當之快。

進入到2021年，心瑋醫療在營收上繼續大闊步前進，上半年營收已超出去年全年營收兩倍之多，其市場潛力得到了進一步釋放。

作為國內神經介入領域的一片“黑馬”，心瑋醫療營收快速增長的背后到底隱藏著怎樣的發展邏輯，企業盈利拐點是否已至？另一方面，透過半年報多項關鍵性數據，能否找到心瑋醫療基于未來的可能性？為解開這些問題的答案，動脈網對心瑋醫療2021年上半年年報進行了詳細解讀。

營收大漲1287.4%，兩款拳頭產品扛起收入大旗

就銷售額而言，神經介入是介入醫療器械領域的第二大賽道；就發展階段而言，神經介入當前還處于初期發展階段，賽道的主要邏輯是需求爆發和國產替代。因此對于國內醫療器械公司而言，有總量增長和結構改善的共振作用，提供了巨大的并且短期之內很難看到天花板的市場機遇。

基于對神經介入賽道總體和分支的清晰認知，心瑋醫療進行了圍繞中心、全面覆蓋、重點突出的戰略性產品研發布局，針對腦卒中，全力治療病癥，全力消除各項誘因。

截止目前，心瑋醫療已經擁有4款商業化產品，其中CaptorTM取栓器械與extraflex遠端通路導引導管是目前心瑋醫療營收的主要來源。根據年報顯示，心瑋醫療2021年上半年營收為3012.5萬元，其中這兩款商業化的產品帶來的營收為2951.8萬元，占比高達98%。

CaptorTM取栓器械用于微創取栓術，為因顱內動脈閉塞而患有急性缺血性腦卒中（AIS）的患者移除腦血管中的血栓或血塊。該產品研發工作始于2016年11月，2020年8月正式獲得NMPA批準，并于2020年12月開始銷售。

在一項使用CaptorTM取栓器械進行支架取栓術和使用美敦力血流重建裝置Solitaire FR的病患的安全性及療效對比臨床試驗中，CaptorTM取栓器械顯示了非劣效性，表明產品可對標全球頂尖產品。

根據招股書顯示，CaptorTM取栓器械2020年全年營收達294萬元，占總營收比例約20%。進入2021年，CaptorTM取栓器械上半年營收為992.9萬元，遠超2020年全年收入。

心瑋醫療另一拳頭產品extraflex遠端通路導引導管是目前國產第一個顱內專用大口徑中間導管，它的上市打破了國外產品在中間導管領域的壟斷。

其產品價值很快就體現在了營收上。作為心瑋醫療最早獲批上市的產品，extraflex遠端通路導引導管不僅是心瑋醫療的代表作，還是其收入的重要來源。根據招股書顯示，extraflex遠端通路導引導管2020年全年營收超1000萬元，占總營收比例高達74.2%。進入2021年，extraflex遠端通路導引導管上半年營收為1958.9萬元，是心瑋醫療上半年營收大幅增長的主要原因。

除了營收大漲，毛利的斷層式提升同樣值得關注。根據半年報顯示，心瑋醫療2021年上半年毛利達1905.2萬元，同比增長近16倍，一方面是由高增長的營收拉動，另一方面則是CaptorTM取栓器械的毛利相對較高。

在虧損之中打開新一輪增長曲線

虧損對于企業來說可能會顯得不太友好，總是會讓人聯想到經營不善等一些消極詞匯，但這其實對于創新醫療器械來說并不是稀奇事，虧損經營、虧損夸大是還未盈利或者剛盈利醫療器械公司的“通病”。

根據招股書顯示，心瑋醫療2019年、2020年的凈虧損分別為7549.8萬元、2.16億元，同比上升186.34%。進入2021年，心瑋醫療上半年凈虧損為9367.1萬元，仍保持著高增長態勢。

但這并不能簡單地歸類為“壞事”，因為造成虧損的主要原因在于產品研發和市場投入，這表明心瑋醫療當前還處于研發投入階段，正在全力建設固有生態體系，不斷地強化自身“護城河”。根據半年報數據顯示，心瑋醫療2021年上半年研發費用和銷售費用分別為3239.2萬元和1839.6萬元，較去年同期均有大幅增長。

具體到研發方面。截止目前，心瑋醫療已有7款產品獲批以及16款產品在研產品，覆蓋了神經介入領域的所有主要腦卒中亞型及手術路徑。根據計劃，心瑋醫療預期于2021年商業化9款在研產品，并于2022年至2025年間商業化另外10款在研產品，包括全球首個用于治療顱內動脈狹窄的雷帕霉素顱內藥物洗脫球囊導管，目前已進入創新醫療器械特別審查程序，進一步擴大并豐富產品類型，滿足腦卒中患者更多個性化需求。

為更好地支撐產品研發和生產，心瑋醫療根據產品類型及不同的工程技術設計并打造了七個技術平臺，即支架制作及加工平臺、導管技術開發制造平臺、球囊技術開發制造平臺、編織技術開發制造平臺和介入產品質量平臺。除此之外，藥械組合平臺和有源醫療器械平臺也將在未來快速上線，將為研發生產提供更全面地支撐。

另一方面是在市場推廣。據悉，心瑋醫療并未單獨建設自有銷售團隊，市場營銷完全依靠于第三方經銷商。截至目前，心瑋已建立由80多家經銷商組成的廣泛經銷網絡，合計覆蓋國內29個省（市、自治區）的1400多家可開展神經介入手術的醫院。

對神經介入領域的企業來說，想要在激烈的市場競爭中站穩腳跟，就得擁有持續的“造血”能力，即不斷地在產品研發上重點發力。可以看到，心瑋醫療當前擁有16款在研產品，其支出大幅增加是在所難免，但與此同時也要看到心瑋醫療基于未來的巨大潛力。

一方面，心瑋醫療已成功轉化多款商業化產品，其成熟的轉化經驗必然將很好地運用在其他在研產品上，這在一定程度上保證了在研產品的質量；另一方面，心瑋醫療的產品目前已在國內絕大部分省（市、自治區）完成了銷售準入程序，且已打造一支由經驗豐富的銷售人員組成的營銷團隊，這些優勢將為心瑋未來銷售收入的增長奠定堅實基礎。

對于心瑋醫療來說，當前還處于關鍵的爬坡階段，在研發費用和市場推廣方面都投入了大量的財力，虧損確實是顯著增加，但也不可忽視的是，心瑋醫療的投入很快就得到了回報，且這種回報愈發猛烈，其市場潛力有望很快在未來進一步釋放。

站在新的市場風口，心瑋醫療還有多大想象空間？

根據動脈網不完全統計，高瓴、辰德資本、國投創新、安龍基金、弘暉資本、紅杉資本中國基金、華蓋資本、濟峰資本、前海母基金、同創偉業等超過60家投資機構已經在神經介入領域投入了巨額資金，一致表示對神經介入領域的持續看好。

資本力量的傾斜一定是具有指向性的，神經介入領域之所以備受關注，是因為其市場空間大、增長速度快、有上游技術驅動以及國家政策支持。

目前，腦卒中是我國國民死亡原因排在第一位的疾病。根據灼識咨詢的資料，2019年，中國腦卒中患者數目達到1480萬人，包括缺血性腦卒中患者1190萬人及出血性腦卒中患者290萬人，其中缺血性腦卒中的全年發病率達230萬人。

另一方面，中國神經介入手術的普及率相比于發達國家較低。美國方面，由于AHA指南于2015年確認，取栓術為缺血性腦卒的一線療法以及科技進步，取栓術的普及率由2015年的1.4%迅速上升至2019年的11.8%。相比之下，中國取栓術的普及率在2019年僅維持于1.7%，但預期憑借技術創新、有利的政府政策以及人均可支配收入以及保健支出不斷增長的綜合利好因素，普及率將于2030年增至42.9%。

最后是推進腦卒中治療的利好政策。政策有助推動醫療器械行業的創新發展及產業升級，并進一步帶動醫療器械市場的增長，具體而言，自2016年至2019年，國家衛健委頒布了多項詳盡的政策及指引，當中載列詳細的計劃及措施推進腦卒中治療，這其中包括《醫院卒中中心建設與管理指導原則（試行）》、《關于進一步加強腦卒中診療管理相關工作的通知》等。

據悉，我國神經介入醫療器械市場規模從2015年的29億元增至2019年的60億元，年復合增長率為20%，預計到2030年將進一步增至498億元，2019年至2030年的年復合增長率為21%。

市場固然是一片藍海，但競爭同樣存在。眾所周知，國內神經介入器械90%的市場份額數年來都被美敦力、史賽克等外資企業主導，剩下僅10%的市場空間已成了國產神經介入器廠商廝殺的紅海。

據統計，截至目前，國內神經介入領域已有至少24家創新型企業，在心瑋醫療上市之前，沛嘉醫療、歸創通橋均已率先敲鐘。另一方面，神經介入領域內企業基本均為“全管線布局”，這意味著未來上市的神經介入產品競爭者較多，且同質化競爭嚴重。

面對即將到來的“戰爭”，神經介入領域內各企業需要做好“近身肉搏戰”的準備，且基于該領域的大市場、強競爭特點，各企業還需就神經介入產品納入集采提前打好“預防針”。

根據此前集采的經驗來看，神經介入產品由于競爭者較多，大幅降價的可能性較大，且被納入集采后，各企業利潤會受到較大影響，較難實現以量換價，研發、推廣創新產品是其唯一出路。

沿著這一核心路徑，心瑋醫療基于未來已做好了規劃。一方面是在產品端。心瑋醫療計劃于2021年對九款在研產品提出NMPA注冊申請及商業化，包括抽吸導管及抽吸泵、左心耳封堵器、栓塞保護系統、頸動脈球囊擴張導管和顱內球囊擴張導管、封堵止血器、支撐導管和微型導絲。

另一方面是在銷售端。心瑋醫療計劃通過額外招募經驗豐富的銷售經理和本地銷售人員，統籌建立專業化的本地銷售和營銷團隊，為各類產品日后拓寬銷售路徑打好堅實基礎。

除此之外，心瑋醫療將透過與其他在中國高增長地區有出色銷售往績的經銷商合作，以進一步擴大現有及日后商業化產品的經銷網絡，并計劃協調自身的銷售和營銷團隊，以支持及培訓該等經銷商并建立本地專業且扁平化的銷售網絡。

一個充滿著想象力的賽道從來就不缺乏追隨者，但也必然會產生行業領先者，具備前瞻產品布局、高研發效率且逐步建立完善的渠道覆蓋服務能力的心瑋醫療值得被行業重點關注。