9月14日，廣東省藥交中心發布關于征求《廣東聯盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）的通知，這是首個公開的圍繞中成藥集采的帶量采購聯盟。

　　《意見稿》顯示，此次涵蓋的中成藥范圍非常大，大品種悉數在列，包括36個獨家品種，涉及艾迪、腎康、連花清瘟、小兒豉翹清熱等。并對清開靈、抗病毒、百令/金水寶、血塞通/血栓通等非獨家產品進行了合并分組，組別多達26個。

　　在國家鼓勵中成藥帶量采購的趨勢下，廣東率先以聯盟形式落地，不僅對同通用名內各劑型、處方相同而藥品名稱不同進行了合并分組，對獨家產品也進行了4個組別的區分，并給與不同的采購單，從報價到擬中選均制定了一套體系要求，或將掀起全國范圍內的中成藥集采浪潮。　　

按三原則分組

　　據了解，本次廣東聯盟采購的品種范圍是基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規格。參與本次集采品種報量的聯盟地區包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。

　　根據《意見稿》，對于采購單內的藥品，按以下原則合并分組：

　　一、同一通用名內藥品各劑型的合并規則：片劑、分散片、腸溶片與膠囊，顆粒與合劑（口服液），軟膠囊（膠丸）與滴丸，注射劑（含普通粉針、凍干粉、溶媒結晶、大容量注射液、小容量注射液）；若合并后出現獨家的，則并入同一給藥途徑有差比價關系的相近劑型組別內。

　　二、處方相同而藥品名稱不同的藥品原則上予以合并一組；藥品名稱相同或相似而處方不同的藥品按照組方或成分區分為不同組。

　　三、按上述原則未能合并的獨家產品，按廣東省衛健部門公布的重點藥品監控目錄和日均治療費用的價格區間劃分為4個組別：①監控獨家產品；②日均治療費用≤5元的產品；③日均治療費用5-15元（含）的產品；④日均治療費用＞15元的產品。

　　同時，進行A、B兩類采購單的劃分：獨家產品按上述4個組別僅劃分A采購單，不設B采購單；其他的產品以同企業同通用名藥品每個規格的首年預采購量和對應規格的平均日治療量為基礎，折算同組內同企業的服用總天數，并計算同組內每家企業服用總天數占聯盟地區所有企業合計服用天數的比例作為劃分依據，按占比從高到低累計達80%的企業產品列入A采購單，剩余的則列入B采購單；若A采購單企業數不足3家時，按占比從高到低補足3家企業列入A采購單。

　　采購周期內，在確保完成協議采購量的基礎上，醫療機構（含未報量醫療機構）原則上優先采購使用中選產品，其使用比例不低于70%。醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店的采購量由供需雙方按采購協議的約定執行。符合申報要求的企業須在規定時間提交申報材料，未提交的，將影響該企業所涉及藥品在聯盟地區范圍內的藥品集團帶量采購活動，其后果自負。　　

企業梯級報價 排名前50%機會大

　　企業報價是指以日均治療費用（計算公式：申報品規日均治療費用=申報品規最小計量單位價格×申報品規日均治療量）作為申報價。符合本次藥品集采品種范圍但未參與報價的產品，以及同組未產生中選產品的，按自主（備案）采購要求執行。

　　申報企業按照量價掛鉤原則，合理申報梯級價格。企業的報價高于公布的最高日均治療費用時視為無效報價；企業的報價小于等于公布的最高日均治療費用和本企業全國最低價格計算的日均治療費用兩者之間低值時，視為有效報價，同時符合以下條件：

　　一、A采購單須同時按照報名時確認的參與第一、第二梯級競價的劑型范圍（參與第二梯級的須在第一梯級的范圍內）分別報價（第一梯級報價為P1，第二梯級報價為P2，下同）；申報品規對應的劑型須參與兩個梯級報價，僅報1個梯級價格的視為無效報價，以P1、P2的有效報價進行競價。

　　（1）A采購單中的企業，P2大于等于P1的，本企業2個梯級報價均視為無效報價。P2比P1的降幅以1個百分比計（百分比須保留到個位，例如：1%或2%或3%，......），按企業報的降幅系統自動計算出P2價格。（2）監控獨家產品，P1是聯盟地區本品種采購期首年預采購量50%對應的梯級價格， P2是超過50%對應的梯級價格。（3）非監控獨家產品和非獨家產品，P1是聯盟地區本品種采購期首年預采購量70%對應的梯級價格，P2是超過70%對應的梯級價格。

　　二、B采購單僅報一個價格；若報多個價格的，視為無效報價。

　　對于擬中選產品確定，廣東要求：

　　（一）A采購單第一梯級競價擬中選企業確定規則

　　P1≤公布的最高日均治療費用和本企業全國最低價格計算的日均治療費用兩者之間低值，獲得A采購單第一梯級擬中選資格。

　　（二）非獨家產品A采購單第二梯級競價擬中選企業確定規則

　　P2≤公布的最高日均治療費用和本企業全國最低價格計算的日均治療費用兩者之間低值，按“單位可比價”從低到高依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個位）的企業獲得擬中選資格。

　　（三）獨家產品A采購單第二梯級競價擬中選企業確定規則

　　符合以下條件之一的，獲得A采購單獨家產品第二梯級競價的擬中選資格：

　　1.監控獨家產品按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個位）的企業獲得擬中選資格，當末位降幅相同且存在多家企業的，均被淘汰。

　　2.非監控獨家產品按P2與P1的降幅由高到低依次順位排序，排名在前70%（四舍五入保留個位）的企業獲得擬中選資格，當末位降幅相同且存在多家企業的，均被淘汰。

　　3.當本企業產品降幅大于或等于同組所有產品P2與P1的平均降幅時，獲得擬中選資格。

　　4.P2≤5元。

　　（四）B采購單擬中選企業確定規則

　　企業報價≤公布的最高日均治療費用和本企業全國最低價格計算的日均治療費用兩者之間低值，按“單位可比價”由低到高依次順位排序，排名在前50%（四舍五入保留個位）的企業獲得擬中選資格。　

用量大、采購金額高中成藥集采承壓

　　近年來受醫保政策調整、醫院合理用藥政策逐步細化等影響，中成藥市場整體增速持續放緩。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端中成藥銷售額為2830億元，首次出現1.7%的負增長。其中，受醫保限制、重點監控、修訂說明書等政策影響，中藥注射劑整體市場下滑明顯，如今價高量大品種將成為中成藥帶量采購的重心。

　　米內網最新數據顯示，2020年重點城市公立醫院中成藥市場銷售額近300億元，同比下滑超過10%。2021年一季度市場逐步回暖，重點城市公立醫院中成藥銷售額同比大漲29.33%。心腦血管疾病用藥仍是第一暢銷大類，兒科用藥、補氣補血類用藥增長超過50%。TOP產品大多為獨家產品，康萊特注射液銷售額位居第一；注射用血栓通（凍干）、金水寶片增長均超過30%。

　　2018年中國公立醫療機構終端中藥注射劑銷售排名中，注射用血栓通（凍干）和注射用血塞通（凍干）的銷售額均超50億元，分別位列TOP榜第一、第二。2019年，注射用血栓通（凍干）銷售額達62.83億元，注射用血塞通（凍干）則下滑至39.28億元。金水寶片是江西濟民可信藥業的獨家產品，米內網數據顯示，近年在重點城市公立醫院金水寶片銷售額快速增長，從2017年不足5000萬元到2020年突破4億元，今年一季度銷售額已超過1億元，同比增長31.02%。

　　此前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，取得了積極成效。不久前，某省《關于邀請參加中成藥省級跨區域聯盟集中帶量采購的函》在業內流傳，涉及70余個品種。

　　關于中成藥納入集采問題，國家醫保局曾表示，將指導和推進地方針對中成藥等藥品開展藥品集采探索。有業內人士預計，2021年可能先由地方專項試點，時機成熟后國家在此基礎上再進一步開展。

　　業內認為，充分競爭或用量大的品種或被率先納入，中成藥超3000億元規模的市場也將隨著帶量采購正式進入“洗牌”階段。

記者：齊欣

編輯：陳雪薇