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銷售額比預(yù)期少了1000萬 10月20日，渤健發(fā)布三季報稱，公司在第三季度收入27.79億美元，同比下降18%。其中，阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營收30萬美元。 這款藥物曾因巨大爭議而引發(fā)關(guān)注。FDA罕見地沒有參考藥品評審委員會的否決意見，強(qiáng)行批準(zhǔn)了這款藥物上市。
銷售額比預(yù)期少了1000萬
10月20日，渤健發(fā)布三季報稱，公司在第三季度收入27.79億美元，同比下降18%。其中，阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營收30萬美元。
這款藥物曾因巨大爭議而引發(fā)關(guān)注。FDA罕見地沒有參考藥品評審委員會的否決意見，強(qiáng)行批準(zhǔn)了這款藥物上市。
此前，知名金融分析機(jī)構(gòu)路孚特的16位分析師曾聯(lián)合做出預(yù)測，認(rèn)為Aduhelm的銷售額或?qū)⑦_(dá)到1079萬美元。
按照渤健給出的定價，患者每四周花費約為4300美元，年費用約為5.6萬美元。如果按照這個用藥規(guī)則計算，三個月里使用Aduhelm的患者不超過30人。
渤健其實花了大力氣進(jìn)行推廣，藥物上市之初，渤健稱將有至少900個網(wǎng)站出售Aduhelm。但在10月20日舉行的三季度業(yè)績電話會上，渤健首席執(zhí)行官米歇爾·沃納索斯表示，目前全美正在銷售這款藥物的網(wǎng)站只有120個左右。
Aduhelm是2003年以來，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)阿爾茨海默病治療新藥上市。但這款藥物的臨床數(shù)據(jù)在業(yè)內(nèi)存在爭議，F(xiàn)DA外部咨詢委員會專家一邊倒地投出反對票，甚至在FDA批準(zhǔn)這款藥物上市后，三名顧問憤然從委員會中辭職。哈佛醫(yī)學(xué)院教授艾倫·克塞爾海姆甚至公開表示：“這是FDA做出的最糟糕的批準(zhǔn)決定。”
美國眾議院、聯(lián)邦監(jiān)察機(jī)構(gòu)也先后對FDA進(jìn)行問詢或采取審查行動，要求其進(jìn)一步對Aduhelm的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行解釋。
渤健在三季報中表示，“仍然相信Aduhelm的長期潛力”。
文丨古月
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#FDA認(rèn)證##阿爾茲海默癥新藥#
本文來源：健識局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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