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FDA最糟糕的批準(zhǔn)，渤健的阿爾茲海默新藥僅賣(mài)出30萬(wàn)美元
銷(xiāo)售額比預(yù)期少了1000萬(wàn) 10月20日，渤健發(fā)布三季報(bào)稱，公司在第三季度收入27.79億美元，同比下降18%。其中，阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營(yíng)收30萬(wàn)美元。 這款藥物曾因巨大爭(zhēng)議而引發(fā)關(guān)注。FDA罕見(jiàn)地沒(méi)有參考藥品評(píng)審委員會(huì)的否決意見(jiàn)，強(qiáng)行批準(zhǔn)了這款藥物上市。
銷(xiāo)售額比預(yù)期少了1000萬(wàn)
10月20日，渤健發(fā)布三季報(bào)稱，公司在第三季度收入27.79億美元，同比下降18%。其中，阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營(yíng)收30萬(wàn)美元。
這款藥物曾因巨大爭(zhēng)議而引發(fā)關(guān)注。FDA罕見(jiàn)地沒(méi)有參考藥品評(píng)審委員會(huì)的否決意見(jiàn)，強(qiáng)行批準(zhǔn)了這款藥物上市。
此前，知名金融分析機(jī)構(gòu)路孚特的16位分析師曾聯(lián)合做出預(yù)測(cè)，認(rèn)為Aduhelm的銷(xiāo)售額或?qū)⑦_(dá)到1079萬(wàn)美元。
按照渤健給出的定價(jià)，患者每四周花費(fèi)約為4300美元，年費(fèi)用約為5.6萬(wàn)美元。如果按照這個(gè)用藥規(guī)則計(jì)算，三個(gè)月里使用Aduhelm的患者不超過(guò)30人。
渤健其實(shí)花了大力氣進(jìn)行推廣，藥物上市之初，渤健稱將有至少900個(gè)網(wǎng)站出售Aduhelm。但在10月20日舉行的三季度業(yè)績(jī)電話會(huì)上，渤健首席執(zhí)行官米歇爾·沃納索斯表示，目前全美正在銷(xiāo)售這款藥物的網(wǎng)站只有120個(gè)左右。
Aduhelm是2003年以來(lái)，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)阿爾茨海默病治療新藥上市。但這款藥物的臨床數(shù)據(jù)在業(yè)內(nèi)存在爭(zhēng)議，F(xiàn)DA外部咨詢委員會(huì)專家一邊倒地投出反對(duì)票，甚至在FDA批準(zhǔn)這款藥物上市后，三名顧問(wèn)憤然從委員會(huì)中辭職。哈佛醫(yī)學(xué)院教授艾倫·克塞爾海姆甚至公開(kāi)表示：“這是FDA做出的最糟糕的批準(zhǔn)決定。”
美國(guó)眾議院、聯(lián)邦監(jiān)察機(jī)構(gòu)也先后對(duì)FDA進(jìn)行問(wèn)詢或采取審查行動(dòng)，要求其進(jìn)一步對(duì)Aduhelm的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行解釋。
渤健在三季報(bào)中表示，“仍然相信Aduhelm的長(zhǎng)期潛力”。
文丨古月
運(yùn)營(yíng) | 廿十三
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#FDA認(rèn)證##阿爾茲海默癥新藥#
本文來(lái)源：健識(shí)局 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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