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FDA最糟糕的批準,渤健的阿爾茲海默新藥僅賣出30萬美元

銷售額比預期少了1000萬 10月20日,渤健發布三季報稱,公司在第三季度收入27.79億美元,同比下降18%。其中,阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營收30萬美元。 這款藥物曾因巨大爭議而引發關注。FDA罕見地沒有參考藥品評審委員會的否決意見,強行批準了這款藥物上市。

銷售額比預期少了1000萬


10月20日,渤健發布三季報稱,公司在第三季度收入27.79億美元,同比下降18%。其中,阿爾茲海默癥藥物Aduhelm營收30萬美元


這款藥物曾因巨大爭議而引發關注。FDA罕見地沒有參考藥品評審委員會的否決意見,強行批準了這款藥物上市。


此前,知名金融分析機構路孚特的16位分析師曾聯合做出預測,認為Aduhelm的銷售額或將達到1079萬美元


按照渤健給出的定價,患者每四周花費約為4300美元,年費用約為5.6萬美元。如果按照這個用藥規則計算,三個月里使用Aduhelm的患者不超過30人


渤健其實花了大力氣進行推廣,藥物上市之初,渤健稱將有至少900個網站出售Aduhelm。但在10月20日舉行的三季度業績電話會上,渤健首席執行官米歇爾·沃納索斯表示,目前全美正在銷售這款藥物的網站只有120個左右

Aduhelm是2003年以來,FDA首次批準阿爾茨海默病治療新藥上市。但這款藥物的臨床數據在業內存在爭議,FDA外部咨詢委員會專家一邊倒地投出反對票,甚至在FDA批準這款藥物上市后,三名顧問憤然從委員會中辭職。哈佛醫學院教授艾倫·克塞爾海姆甚至公開表示:“這是FDA做出的最糟糕的批準決定。”


美國眾議院、聯邦監察機構也先后對FDA進行問詢或采取審查行動,要求其進一步對Aduhelm的研究數據進行解釋。


渤健在三季報中表示,“仍然相信Aduhelm的長期潛力”。


文丨古月

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#FDA認證##阿爾茲海默癥新藥#

本文來源:健識局 作者:小編
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