精彩內容 7月21日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》,通知指出,為做好藥品集中采購相關工作,優化工作流程,開展部分藥品基礎信息采集工作,涉及86個藥品。早在6月底,,針對國采第三批集采征求部分企業意見。第三批
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7月21日,上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》,通知指出,為做好藥品集中采購相關工作,優化工作流程,開展部分藥品基礎信息采集工作,涉及86個藥品。早在6月底,,針對國采第三批集采征求部分企業意見。第三批國家集采品種目錄大擴容,56個通用名藥品(涉及64個品種,86個品規)擬納入。米內網數據顯示,56個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額超過500億元,其中有23個藥品銷售額超過10億元,纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數上榜。
通知顯示,此次信息采集對藥品要求、企業范圍、采集內容等方面均提出了明確要求。信息采集僅用于相關工作的摸排和研究,不作為藥品集中采購企業申報依據,具體申報企業資格及申報品種資格以采購文件規定為準。
信息采集范圍
藥品要求
屬于信息采集范圍(并獲得國內有效注冊批件的上市藥品,且滿足以下要求之一:
1.原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑。
2.通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。
3.根據《國家食品藥品監督管理總局關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕,按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
企業范圍
屬于本次信息采集范圍并滿足藥品要求的相關企業,包括:提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業,藥品上市許可持有人,境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人。
采集內容
1.生產企業、藥品上市許可持有人、境外生產企業在中國大陸設立或指定并能承擔相應法律責任的代表機構或企業法人(包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等)。
2.符合藥品要求的證明材料(包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等)。
3.產能及原料藥自產說明等。
米內網 白羽 整理
資料來源:上海陽光醫藥采購網、米內網數據庫
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