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7月20日，石四藥發布公告稱，全資附屬公司已取得國家藥監局有關頭孢地尼膠囊(0.1g)的藥品生產注冊批件，是國內僅有的三家已通過一致性評價的企業之一，按照新分類化學藥品4類取得生產批件。

 

圖1：中國公立醫療機構終端頭孢地尼的銷售情況（單位：萬元）

顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，頭孢地尼是超30億的重磅品種，在內服全身用抗細菌藥通用名TOP20中排名第二。

 

表1：目前已過評的頭孢地尼相關產品情況

第三輪國家集采已箭在弦上，頭孢類抗生素代表品種中頭孢地尼口服常釋劑型被圈中，截至目前，頭孢地尼分散片已有1家企業過評，頭孢地尼膠囊過評企業達3家。

 

表2：2018年至今在審的頭孢地尼顆粒相關產品情況

目前市場上的頭孢地尼暫無顆粒劑，2018年至今有5個受理號申報4類仿制上市，均在審評審批中，首仿花落誰家，我們拭目以待。

 

來源：公司公告、米內網數據庫

審評數據統計截至2020年7月21日，如有錯漏，敬請指正。

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