在檢測行業(yè)，“外包”合理合法

新冠核酸檢測迎來“國家隊”。

2月14日有媒體稱，河南省決定成立一家具備50萬管核酸檢測能力的醫(yī)學生物檢測有限公司，并在鄭州等5地建立方艙實驗室，由河南省疾控中心提供技術指導。

此前，河南禹州曾遭遇“第三方檢測機構核酸檢測造假問題”，一度陷入暴風眼。如今，河南突然開全國先例，建立政府辦的省級核酸檢測公司，其背后原因讓人猜測。

2月16日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布了新成立的副部級單位國家疾防局的“三定方案”，明確將“組織開展流行病學調(diào)查、檢驗檢測、應急處置”等工作劃到了國家疾控局的名下。

未來，新成立的國家疾控局是否會組織更多的國有核酸檢測機構，從而擠占金域醫(yī)學、迪安診斷、華大基因等第三方檢測機構在應急處置方面的市場份額？河南的舉措，是單個地區(qū)的行為，還是先行先試？

平煤出資，成立國有檢測機構

河南籌建的“具備50萬管核酸檢測能力”的企業(yè)，是什么概念？

業(yè)內(nèi)人士介紹：正常情況下，一臺PCR儀一次處理的樣本量為90到92管左右，運行一輪需耗時2小時左右。滿打滿算，一臺PCR儀一天能夠檢測至多1200管樣本。

50萬管檢測能力意味著，這家公司僅是PCR儀就需要配備至少500臺。另外，還需配備核酸提取儀、加樣儀、自動化分杯系統(tǒng)、各類輔助設備，以及配備檢測人員，輔助人員等。

“這是按照24小時出結果的要求來計算的。如果想更快地出檢測結果，需要投入的設備數(shù)和人力成本還要更大?！鄙鲜鰴z測行業(yè)人士對健識局表示。

河南省衛(wèi)健委曾表示：截至今年2月底，省內(nèi)人口規(guī)模在800萬以上的省轄市達到50萬管/日的檢測能力，500萬至800萬人口的達到日均30萬管/日，500萬人口以下的達到20萬管/日。

這個標準高于國家要求，國家衛(wèi)健委2021年9月曾要求，500萬人口以上的城市只要日檢25萬管。

河南對核酸檢測能力的要求，比國家衛(wèi)健委還要高。

實際上，河南上述檢測能力除了疾控中心、公立醫(yī)院之外，還算上了大量第三方檢測機構。如金域醫(yī)學等機構，就在河南承擔了相當?shù)臋z測量。上述專業(yè)人士的檢測機構在北京，她表示：“北京市衛(wèi)健委給我們這些機構拉了個微信群，有需要時，要求各家上報自己的檢測能力?！?/span>

全國范圍來看，2月19日國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全國具備新冠核酸檢測能力的機構已有12277家，總體量達到4555萬人份/天。這其中，第三方機構占了相當大一部分。有券商數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)第三方檢測機構承擔的檢測任務占比達到了60%以上。

但現(xiàn)在，河南想靠國有企業(yè)來承接相當大部分的核酸檢測，這會是一種什么局面？

河南計劃中的“政府辦核酸檢測公司”，由河南省疾控中心提供技術指導，河南平煤神馬集團、河南能源化工集團兩大國企出資。

有接近平煤集團人士對健識局表示：平煤在河南省內(nèi)“是神一般的存在”。公開資料顯示，其下屬的平煤神馬醫(yī)療集團總醫(yī)院是河南平頂山市建院最早的一家大三甲醫(yī)院，曾獲評河南省文明單位、河南省醫(yī)院管理創(chuàng)新先進單位等稱號。

讓平煤牽頭，河南是要來真的。

政府主導，或成一種新模式

七普數(shù)據(jù)顯示，鄭州全市常住人口規(guī)模在1260萬左右。如果是1管10份樣本的混檢，計劃中的省級核酸檢測公司至少要3天才能完成鄭州的全員篩查；即使是20份樣本的混檢，也要一天以上。

今年1月4日，鄭州曾在24小時內(nèi)完成一輪全員核酸檢測，被傳為佳話。可見在極端情況下，一家大到50萬管檢測能力的機構，也沒法滿足需求。

有檢測行業(yè)從業(yè)者對健識局表示：當下牽頭辦核酸檢測公司，短期來看不算一門好生意。

2月19日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅表示，全國公立機構核酸檢測的單人平均39元。在北京，很多第三方檢測機構單人檢測已降至30多元左右，利潤空間有限。

按照國家對核酸檢測機構的要求，日檢1萬管的機構硬性指標需要10-12臺96孔PCR儀、4-6臺96孔核酸提取儀、檢測人員24-25人，相關輔助人員15人等。

大量財力、人力成本投入后，一旦不再開展大規(guī)模核酸普查，這些人和設備只能“無處安放”。

但是上述從業(yè)者認為，河南并沒有說明：實現(xiàn)50萬管的檢測能力，“究竟怎么運作”。

在檢測行業(yè)，“外包”是被允許的行為。按照《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定，外包檢測項目時，需要在檢測報告中分包的具體機構名稱而已。

河南這家政府辦核酸檢測公司未必真的要自己配夠500臺PCR儀，它也可以是一個半檢測、半外包的接單機構。

衛(wèi)生部門對第三方檢測機構的質(zhì)量監(jiān)管其實很嚴格。北京一家檢測公司工作人員對健識局表示：第三方機構每個月都需接受室間質(zhì)評，確保該機構“確實存在檢測能力”?！?019年年底新冠疫情爆發(fā)之初，北京的衛(wèi)生系統(tǒng)還曾派人24小時駐守檢測機構?！?/span>

但河南可能對第三方機構并不完全信任。今年1月，金域在河南曾出現(xiàn)造假問題，直到今天，這一事件還沒有最終說法。

國家疾控局成立后，各地是否會加強國有檢測機構的能力？或者將監(jiān)管權下移，單獨成立國有公司，調(diào)動專門的人力和物力統(tǒng)籌檢測工作，以厘清責任？這或許是新部門的思路之一。

前述接近平煤集團人士推測，成立這家公司，可能正與此前的“金域暴雷”事件有關。

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