在檢測行業，“外包”合理合法

新冠核酸檢測迎來“國家隊”。

2月14日有媒體稱，河南省決定成立一家具備50萬管核酸檢測能力的醫學生物檢測有限公司，并在鄭州等5地建立方艙實驗室，由河南省疾控中心提供技術指導。

此前，河南禹州曾遭遇“第三方檢測機構核酸檢測造假問題”，一度陷入暴風眼。如今，河南突然開全國先例，建立政府辦的省級核酸檢測公司，其背后原因讓人猜測。

2月16日，國家衛健委官網發布了新成立的副部級單位國家疾防局的“三定方案”，明確將“組織開展流行病學調查、檢驗檢測、應急處置”等工作劃到了國家疾控局的名下。

未來，新成立的國家疾控局是否會組織更多的國有核酸檢測機構，從而擠占金域醫學、迪安診斷、華大基因等第三方檢測機構在應急處置方面的市場份額？河南的舉措，是單個地區的行為，還是先行先試？

平煤出資，成立國有檢測機構

河南籌建的“具備50萬管核酸檢測能力”的企業，是什么概念？

業內人士介紹：正常情況下，一臺PCR儀一次處理的樣本量為90到92管左右，運行一輪需耗時2小時左右。滿打滿算，一臺PCR儀一天能夠檢測至多1200管樣本。

50萬管檢測能力意味著，這家公司僅是PCR儀就需要配備至少500臺。另外，還需配備核酸提取儀、加樣儀、自動化分杯系統、各類輔助設備，以及配備檢測人員，輔助人員等。

“這是按照24小時出結果的要求來計算的。如果想更快地出檢測結果，需要投入的設備數和人力成本還要更大。”上述檢測行業人士對健識局表示。

河南省衛健委曾表示：截至今年2月底，省內人口規模在800萬以上的省轄市達到50萬管/日的檢測能力，500萬至800萬人口的達到日均30萬管/日，500萬人口以下的達到20萬管/日。

這個標準高于國家要求，國家衛健委2021年9月曾要求，500萬人口以上的城市只要日檢25萬管。

河南對核酸檢測能力的要求，比國家衛健委還要高。

實際上，河南上述檢測能力除了疾控中心、公立醫院之外，還算上了大量第三方檢測機構。如金域醫學等機構，就在河南承擔了相當的檢測量。上述專業人士的檢測機構在北京，她表示：“北京市衛健委給我們這些機構拉了個微信群，有需要時，要求各家上報自己的檢測能力。”

全國范圍來看，2月19日國家衛健委公布的最新數據顯示，目前全國具備新冠核酸檢測能力的機構已有12277家，總體量達到4555萬人份/天。這其中，第三方機構占了相當大一部分。有券商數據顯示，國內第三方檢測機構承擔的檢測任務占比達到了60%以上。

但現在，河南想靠國有企業來承接相當大部分的核酸檢測，這會是一種什么局面？

河南計劃中的“政府辦核酸檢測公司”，由河南省疾控中心提供技術指導，河南平煤神馬集團、河南能源化工集團兩大國企出資。

有接近平煤集團人士對健識局表示：平煤在河南省內“是神一般的存在”。公開資料顯示，其下屬的平煤神馬醫療集團總醫院是河南平頂山市建院最早的一家大三甲醫院，曾獲評河南省文明單位、河南省醫院管理創新先進單位等稱號。

讓平煤牽頭，河南是要來真的。

政府主導，或成一種新模式

七普數據顯示，鄭州全市常住人口規模在1260萬左右。如果是1管10份樣本的混檢，計劃中的省級核酸檢測公司至少要3天才能完成鄭州的全員篩查；即使是20份樣本的混檢，也要一天以上。

今年1月4日，鄭州曾在24小時內完成一輪全員核酸檢測，被傳為佳話。可見在極端情況下，一家大到50萬管檢測能力的機構，也沒法滿足需求。

有檢測行業從業者對健識局表示：當下牽頭辦核酸檢測公司，短期來看不算一門好生意。

2月19日，國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅表示，全國公立機構核酸檢測的單人平均39元。在北京，很多第三方檢測機構單人檢測已降至30多元左右，利潤空間有限。

按照國家對核酸檢測機構的要求，日檢1萬管的機構硬性指標需要10-12臺96孔PCR儀、4-6臺96孔核酸提取儀、檢測人員24-25人，相關輔助人員15人等。

大量財力、人力成本投入后，一旦不再開展大規模核酸普查，這些人和設備只能“無處安放”。

但是上述從業者認為，河南并沒有說明：實現50萬管的檢測能力，“究竟怎么運作”。

在檢測行業，“外包”是被允許的行為。按照《檢驗檢測機構監督管理辦法》第十條規定，外包檢測項目時，需要在檢測報告中分包的具體機構名稱而已。

河南這家政府辦核酸檢測公司未必真的要自己配夠500臺PCR儀，它也可以是一個半檢測、半外包的接單機構。

衛生部門對第三方檢測機構的質量監管其實很嚴格。北京一家檢測公司工作人員對健識局表示：第三方機構每個月都需接受室間質評，確保該機構“確實存在檢測能力”。“2019年年底新冠疫情爆發之初，北京的衛生系統還曾派人24小時駐守檢測機構。”

但河南可能對第三方機構并不完全信任。今年1月，金域在河南曾出現造假問題，直到今天，這一事件還沒有最終說法。

國家疾控局成立后，各地是否會加強國有檢測機構的能力？或者將監管權下移，單獨成立國有公司，調動專門的人力和物力統籌檢測工作，以厘清責任？這或許是新部門的思路之一。

前述接近平煤集團人士推測，成立這家公司，可能正與此前的“金域暴雷”事件有關。

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