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俄羅斯搶先注冊!輝瑞、Moderna、AZ、國藥III期臨床進(jìn)展如何?盤點(diǎn)全球28家競速中的新冠疫苗

舉世矚目的新冠疫苗被俄羅斯搶先注冊,再次讓新冠疫苗研發(fā)競爭更加白熱化。在全球新冠疫苗研發(fā)競速戰(zhàn)中,美國已花費(fèi)52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗,知名藥企疫苗還未上市就已獲得獲得巨額訂單,甚至有些公司即便研發(fā)失敗其高管也能獲得千萬美元獎勵。

舉世矚目的新冠疫苗被俄羅斯搶先注冊,再次讓新冠疫苗研發(fā)競爭更加白熱化。在全球新冠疫苗研發(fā)競速戰(zhàn)中,美國已花費(fèi)52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗,知名藥企疫苗還未上市就已獲得獲得巨額訂單,甚至有些公司即便研發(fā)失敗其高管也能獲得千萬美元獎勵。然而,在疫苗研發(fā)的漫漫長路上,誰能最終贏得市場,仍充滿變數(shù)。

期待已久的首款新冠疫苗來了!

11 日,俄羅斯總統(tǒng)普京對外宣布,俄首款新冠病毒疫苗“衛(wèi)星 -V ”已經(jīng)注冊,從而成為世界上首個正式注冊的新冠病毒疫苗。
該產(chǎn)品由莫斯科 Gamaleya  科研所研制,使用兩個表達(dá)新冠 S 蛋白的不同病毒載體分兩次注射。 第一針使用強(qiáng)生疫苗使用的 Ad26 載體、第二針是中國疫苗使用的 Ad5 雖然這個疫苗尚未完成三期臨床,據(jù)稱普京女兒已經(jīng)使用了這款疫苗,并計(jì)劃投放市場,供教師和醫(yī)護(hù)人員優(yōu)先使用。
而同一天,特朗普在當(dāng)天的白宮疫情簡報(bào)會上宣布,美國政府將從生物科技公司摩德納公司( Moderna )訂購 1 億劑實(shí)驗(yàn)性新冠疫苗 “mRNA-1273”
迄今為止已經(jīng)有多種新冠疫苗研發(fā)路線,例如腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗以及核酸疫苗等。 不僅是中國,美國、英國等其他大國都在競相研發(fā)自己的疫苗,并且投入巨資研發(fā)。
根據(jù)世衛(wèi)組織官方網(wǎng)站公布的截至8月10日的最新信息,目前全球有28種疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn),還有139種正在研究但并未進(jìn)入臨床。
值得關(guān)注的是,已經(jīng)有6種疫苗進(jìn)入了臨床三期試驗(yàn)階段。 北京科興生物、國藥集團(tuán)武漢生物制品研究所、國藥集團(tuán)北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所、上海復(fù)星醫(yī)藥名列其中。
另外,強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康等知名公司疫苗還未上市,美國、歐洲和日本等國已下大單。 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)統(tǒng)計(jì)顯示,美國政府已花費(fèi)52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗。
一場新冠疫苗臨床大競賽正在進(jìn)行中。除了俄羅斯的Gamaleya ,還有以下27家家知名公司覬覦這一10億美元市場。
1.輝瑞/BioNTech
III期臨床: 7月開始大規(guī)模臨床試驗(yàn),預(yù)估受試者將達(dá)3萬人
7月13日,美國輝瑞和德國BioNTech公司聯(lián)合開發(fā)的兩款新冠病毒mRNA疫苗獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“快速通道”(Fast Track)批準(zhǔn)認(rèn)定。 這意味著,輝瑞和BioNTech將在后續(xù)研發(fā)工作中獲得更多來自FDA的直接幫助。 同時,這也意味著在Moderna公司因III期臨床試驗(yàn)延期導(dǎo)致疫苗研發(fā)速度有所放緩后, 輝瑞和BioNTech正在新冠病毒“疫苗競賽”中逐步趕上。
美國政府宣布,將支付19.5億美元讓輝瑞在美國生產(chǎn)并交付1億劑新冠病毒候選疫苗,前提是公司的疫苗被證明對人類安全有效。 美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部補(bǔ)充稱,根據(jù)協(xié)議,美國可以在這1億劑疫苗的基礎(chǔ)上再獲得5億劑。 據(jù)英國《金融時報(bào)》,兩家公司將在2021年6月底之前向日本供應(yīng)1.2億劑新冠肺炎疫苗,但兩家公司均未披露與日本達(dá)成的協(xié)議的財(cái)務(wù)條款。
2. Moderna
III期臨床: 7月27日已啟動
Moderna被稱為“美國疫苗第一股”。該公司宣布5月18日,采用信使RNA技術(shù)研發(fā)的新冠疫苗在早期臨床試驗(yàn)階段取得進(jìn)展。7月27日該公司啟動III期臨床試驗(yàn)。受試者擴(kuò)容至約3萬人,一半受試者將接種大約100微克疫苗,另一半則接種安慰劑,預(yù)計(jì)最早將于10月份得出結(jié)果。Moderna公布了疫苗的定價(jià)在每劑32到37美元之間。
3.阿斯利康
III期臨床:7月已啟動, 在巴西、英國、美國和南非約有5萬名受試者
阿斯利康與牛津大學(xué)在全球開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)ChAdOx1腺病毒載體新冠疫苗。 目前,該疫苗的 II 期/III 期臨床試驗(yàn)正在全球多個國家進(jìn)行。 以確保在2020年年底前能夠擁有至少每年生產(chǎn)1億劑的充足產(chǎn)能,并在2021年年底前擁有至少每年生產(chǎn)2億劑的產(chǎn)能。
阿斯利康還從美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展局(BARDA)獲得了超過10億美元的支持,用于從秋季開始開發(fā)、生產(chǎn)和交付該疫苗。 該開發(fā)計(jì)劃包括3萬名參與者的三期臨床試驗(yàn)和一項(xiàng)兒科試驗(yàn)。 另外,阿斯利康與日本達(dá)成協(xié)議,若能投入實(shí)用,日本將接受1.2億次份的供應(yīng)。 并且,阿斯利康還獨(dú)家授權(quán)康泰生物與在中華人民共和國(不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū))內(nèi)對許可產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
4. 國藥集團(tuán)
I/II期:于4月完成
III期臨床:7月開始進(jìn)行,15000人參與測試
6月16日,國藥集團(tuán)旗下中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲。 揭盲結(jié)果顯示,疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。
該消息意味著全球首個新冠滅活疫苗所有受試者全部產(chǎn)生抗體。
據(jù)了解,1月19日,國藥集團(tuán)中國生物成立了由科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明掛帥的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組,迅速安排了10億元研發(fā)資金,布局三個研究院所,在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠疫苗。
國藥集團(tuán)中國生物具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力,申報(bào)新冠疫苗臨床試驗(yàn)批次產(chǎn)量超過5萬劑,量產(chǎn)后每批次產(chǎn)量超過300萬劑,年產(chǎn)能1億劑以上。
中國國藥集團(tuán)的滅活疫苗,已于7月初在阿聯(lián)酋啟動了3期臨床試驗(yàn),該國衛(wèi)生部長是第一位注射疫苗的志愿者,預(yù)計(jì)入組1.5萬人。
5. 中國科興
I/II期臨床:已于6月揭盲,有良好的安全性和免疫原性。
III期臨床:7月開始
6月14日,科興控股生物技術(shù)有限公司公告稱其旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司(下稱“科興中維”)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲,初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性,中和抗體陽轉(zhuǎn)率超過90%。 科興中維的新冠疫苗于2020年4月13日獲批臨床,并隨后于4月16日在江蘇啟動成人組(18至59歲)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。 該項(xiàng)目得到科技部“國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”、北京市科委“市科技計(jì)劃”項(xiàng)目及大興區(qū)生產(chǎn)條件支持。
科興中維還與巴西領(lǐng)先的生物研究機(jī)構(gòu)布坦坦(Butantan)研究所合作開展針對新冠疫苗的臨床Ⅲ期試驗(yàn),以擴(kuò)大受試者的規(guī)模。 一旦這款疫苗被證明有效,未來有望在巴西實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)化。 布坦坦研究所主席迪馬斯·科瓦斯(Dimas Covas)表示,Ⅲ期臨床試驗(yàn)擬在巴西招募9000名志愿者,如果被證明有效,布坦坦研究所將擁有這項(xiàng)技術(shù),并在巴西實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
6. Novavax
I/II期: I臨床結(jié)果積極
III期臨床:9月開始
近日,美國生物制藥公司Novavax宣布其研發(fā)的新冠疫苗NVX-CoV2373早期試驗(yàn)結(jié)果呈現(xiàn)正面效果。 Novavax報(bào)告稱,其研發(fā)中的新冠疫苗“總體上具有良好的耐受性,并能產(chǎn)生較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。 ”在7月初,美國政府“曲速行動”(Operation Warp Speed)宣布為Novavax公司新冠疫苗研發(fā)的第三階段試驗(yàn)提供16億美元的開發(fā)資金。 此外還批準(zhǔn)了生產(chǎn)1億劑這種藥物。 Novavax公司表示,它可以在2021年1月前交付劑量。 盡管該公司在其33年的歷史中從未將一種疫苗推向市場。 并且,Novavax還向高管授予股票期權(quán),即使其研發(fā)失敗,也能獲得數(shù)千萬美元的獎勵。
7. Medicago 
I/II期: 7月份開始,180名志愿者
III期臨床:預(yù)計(jì)10月開啟
7月13日,六名志愿者在魁北克市SyneosHealth的研究點(diǎn)接受注射,正式啟動加拿大COVID-19疫苗的首次臨床試驗(yàn)。 據(jù)了解,首批志愿者共180名,年齡在18至55歲之間的男女,在間隔21天后注射兩劑疫苗。 據(jù)悉,該疫苗由魁北克生物制藥公司MedicagoInc.開發(fā),該疫苗已在動物研究中顯示出積極的結(jié)果,這次是它在人體上的首次測試。
8. 強(qiáng)生
I/II期: 美國和歐洲1045個樣本
III期臨床:計(jì)劃9月份開啟
相比Moderna,強(qiáng)生在新冠疫苗研發(fā)方面滯后了不少。 就在幾天前,該公司才啟動了一期二期臨床試驗(yàn)。 其臨床前試驗(yàn)的結(jié)果,顯示Ad26.COV2-S在猴子體內(nèi)產(chǎn)生了強(qiáng)大的免疫反應(yīng)。 大多數(shù)達(dá)到三期的候選疫苗則都需要兩次注射并且必須在幾周內(nèi)注射一次,而Ad26.COV2-S只需注射一次就能產(chǎn)生保護(hù)作用。
據(jù)悉,強(qiáng)生計(jì)劃在人體試驗(yàn)中測試單劑量和雙劑量療法。 假設(shè)一期人體試驗(yàn)進(jìn)展順利,那么這兩種劑量方案都將納入預(yù)計(jì)于9月開始的三期研究。 強(qiáng)生也從美國政府獲得超過10億美元的開發(fā)資金,用于旗下楊森制藥公司正在研發(fā)的1億劑新冠疫苗。
9. 康希諾
I/II期: II期結(jié)果顯示,單針免疫后,絕大多數(shù)受試者體內(nèi)激發(fā)了顯著的免疫反應(yīng)。
III期臨床:即將在俄羅斯、巴西、智利和菲律賓啟動40000人測試
康希諾疫苗已獲得中共中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件,有效期一年。 在獲批在中國軍隊(duì)內(nèi)部使用后,該公司準(zhǔn)備與多國攜手啟動第三期試驗(yàn)。
沙特衛(wèi)生部此前宣布與康希諾生物合作開展腺病毒疫苗的III期臨床試驗(yàn),計(jì)劃招募5000名18歲以上健康志愿者,在利雅得、達(dá)曼和麥加三個主要城市進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。 8月11日,墨西哥外交部也宣布,將對康希諾和沃森生物開發(fā)的疫苗進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。
康希諾生物執(zhí)行董事兼聯(lián)合創(chuàng)始人邱東旭預(yù)計(jì),到了2021年初,中國新工廠料每年可生產(chǎn)1至2億劑冠狀病毒疫苗。
10. Inovio
III期臨床:即將啟動

INO-4800是Inovio公司研發(fā)的DNA疫苗候選產(chǎn)品。在COVID-19的冠狀病毒基因序列發(fā)布后,該公司便迅速使用Inovio的專有DNA醫(yī)學(xué)平臺設(shè)計(jì)了INO-4800。Inovio擁有開發(fā)冠狀病毒疫苗的豐富經(jīng)驗(yàn),其開發(fā)的針對MERS病毒的DNA疫苗是唯一一個進(jìn)入臨床II期研究的MERS疫苗。

今年1月,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟 (CEPI) 向 Inovio 提供高達(dá)900萬美元的資助,用于開發(fā)新冠疫苗。這筆資金將支持Inovio通過INO-4800一期人體試驗(yàn)來進(jìn)行臨床前和臨床開發(fā),INO-4800是與爆發(fā)菌株相匹配的新型冠狀病毒疫苗。Inovio的DNA疫苗平臺是CEPI選擇的首批用于開發(fā)新冠肺炎候選疫苗的技術(shù)之一。
4月份,  Inovio開啟I臨床試驗(yàn)。 6月美國國防部與 Inovio 公司簽訂了7100萬美元的合同,用于購買該公司研發(fā)的新冠DNA疫苗——INO-4800的經(jīng)皮遞送系統(tǒng)(delivery system),即疫苗使用設(shè)備。 設(shè)備名為CELLECTRA 3PSP智能遞送系統(tǒng)和CELLECTRA 2000遞送系統(tǒng),這些使用設(shè)備將與最終通過臨床研究的DNA疫苗一起交付。
11.Genexine
I/II期:6月已經(jīng)啟動,210個樣本
III期臨床:計(jì)劃今年啟動
該公司的藥物GX-17已被FDA批準(zhǔn)用于治療有輕微癥狀的患者的I期研究。 Genexine表示,臨床研究已經(jīng)顯示出了積極的效果,有望在今年年底結(jié)束臨床試驗(yàn)。
12.三葉草/GSK/ Dy-navax 
I/II期:一期已6月開始,150名樣本
III期臨床:預(yù)計(jì)年底前
三葉草生物制藥公司正在使用葛蘭素史克公司的GSK.L疫苗加強(qiáng)劑開發(fā)新冠病毒疫苗,今年八月還將與美國生物制藥公司Dynavax聯(lián)合研究該疫苗。 8月8日,高瓴資本聯(lián)席首席投資官、合伙人易諾青公開表示,三葉草生物研制的重組“S-三聚體”疫苗因其保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的結(jié)構(gòu),“很可能是匹黑馬,我們拭目以待”。 目前該疫苗正在澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)。
13. 倫敦帝國理工學(xué)院
I/II期:6月,300人參與試驗(yàn)
III期:約6000人參與
今年6月,英國帝國理工學(xué)院對外宣布,該校研發(fā)的新冠疫苗基于自我擴(kuò)增型核糖核酸技術(shù),在開展的1期和2期臨床試驗(yàn)中,總計(jì)會有300名健康志愿者接種這種候選疫苗,每人兩劑。
如果前兩階段試驗(yàn)顯示候選疫苗具有足夠安全性,且能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生免疫反應(yīng),團(tuán)隊(duì)將在今年晚些時候開始更大規(guī)模的3期臨床試驗(yàn),招募健康志愿者人數(shù)將達(dá)到約6000人。
帝國理工學(xué)院和牛津大學(xué)的新冠疫苗研發(fā)項(xiàng)目均獲得了英國政府資助。 牛津大學(xué)的新冠疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn),并招募了8000名志愿者。
14. Zydus Cadila
I/II期: 7月在印度開始,目標(biāo)樣本至少為1000人。
III期:后期試驗(yàn)預(yù)計(jì)在明年2月或3月完成
據(jù)《印度斯坦時報(bào)》報(bào)道,臨床前研究發(fā)現(xiàn)Zydus的DNA質(zhì)粒疫苗可以引發(fā)免疫反應(yīng)。 Zydus的目標(biāo)是一開始每年生產(chǎn)1億劑疫苗。 該公司還與吉利德科學(xué)公司簽訂了生產(chǎn)remdesivir的許可協(xié)議,用于治療COVID-19。
15. 肯塔基生物處理
  I/II期: 將于8月開始,目標(biāo)樣本為180人
英美煙草British American Tobacco旗下的美國子公司“肯塔基生物處理”正在研究轉(zhuǎn)基因煙草植物中培育一種用于COVID-19疫苗的抗原。2014年,該公司使用類似的方法開發(fā)了埃博拉疫苗。肯塔基生物加工公司聲稱,它每周將能夠生產(chǎn)100萬到300萬劑疫苗,英美煙草公司已經(jīng)同意生產(chǎn)一種無利潤的疫苗。該公司因生產(chǎn)登喜路和好彩香煙而聞名。
16. 安徽智飛龍科馬生物制藥/中國科學(xué)院微生物研究所
I/II期: I期試驗(yàn)于6月在中國開始,目標(biāo)樣本為50人; II期試驗(yàn)于7月在中國啟動,目標(biāo)樣本為900人
安徽智飛龍科馬生物制藥與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO 細(xì)胞)正處于Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)過程中。 該重組亞單位疫苗是中國國內(nèi)首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的重組新冠病毒疫苗。
17. 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
I/II期: I期試驗(yàn)于5月在中國開始,目標(biāo)樣本為942份; II期于7月在中國開始,目標(biāo)樣本為471個  
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研制的新型冠狀病毒滅活疫苗已進(jìn)入I/II期試驗(yàn),將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進(jìn)一步評價(jià),并確定免疫程序和免疫劑量。 醫(yī)科院生物所先后研制、生產(chǎn)了髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗。
18. 大阪大學(xué)/ AnGes / Takara Bio
I/II期:于6月下旬開始,目標(biāo)樣本為30份
日本AnGes與大阪大學(xué)和Takara Bio合作開發(fā)了一種DNA質(zhì)粒疫苗和佐劑,該DNA疫苗于6月開始臨床安全性試驗(yàn)。 AnGes重新使用了已經(jīng)通過安全和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的高血壓疫苗。 如果獲得批準(zhǔn),該疫苗最早可能在明年春天推出。 早期的測試顯示小鼠有抗體反應(yīng)。
19. Bharat Biotech
I/II期:試驗(yàn)于7月在印度開始,目標(biāo)樣本為1125人
Bharat與印度醫(yī)學(xué)研究理事會和國家病毒學(xué)研究所合作研制全病毒粒子滅活疫苗。這是印度的第一種候選疫苗。根據(jù)一份商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,Bharat董事長兼總經(jīng)理克里希納?埃拉(Krishna Ella)最近表示,公司將安全和質(zhì)量置于速度之上。
20. Arcturus/杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院
I/II期:試驗(yàn)于7月開始,目標(biāo)樣本為新加坡的85人。
Arcturus公司與位于新加坡的杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作,研究一種新型冠狀病毒疫苗,該疫苗采用了mRNA方法的變體。該研究從政府機(jī)構(gòu),新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局(Singapore Economic Development Board)獲得撥款。該疫苗最初可以生產(chǎn)3000萬劑。I/II期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于10月結(jié)束。
21. Vaxine/ Medytox
I/II期:I期試驗(yàn)于6月底開始,目標(biāo)樣本在澳大利亞為40人;II期試驗(yàn)預(yù)計(jì)于九月開始
III期:據(jù)路透社消息,III期試驗(yàn)將在未來三個月內(nèi)開始
澳大利亞生物技術(shù)公司Vaxine與韓國生物制藥公司Medytox合作開發(fā)的COVAX-19疫苗,是利用Vaxine的Advax佐劑技術(shù)和SARS-CoV-2重組刺突蛋白技術(shù)。
22. 澳大利亞昆士蘭大學(xué)/ CSL/ Seqirus
I/II期: I期試驗(yàn)于7月開始,目標(biāo)樣本為120例
昆士蘭大學(xué)、杰特公司(CSL)和Seqirus正在使“分子鉗”疫苗平臺開發(fā)COVID-19候選疫苗。 CSL將使用由Seqirus制造的專有佐劑MF59,為昆士蘭大學(xué)的疫苗研發(fā)做出貢獻(xiàn),并提供澳大利亞工廠的工藝科學(xué)和規(guī)模化專業(yè)知識,管理先進(jìn)的臨床試驗(yàn)和重組疫苗的規(guī)模化生產(chǎn)。 到2021年底,疫苗產(chǎn)量可以提高到1億劑。
23. CureVac 
I/II期:于6月開始,目標(biāo)樣本為168個,在比利時和德國開展。
德國聯(lián)邦政府最近投資3億歐元支持CureVac的mRNA候選疫苗的開發(fā),并獲得該公司23%的股份。 據(jù)報(bào)道,特朗普政府試圖吸引美國開發(fā)這種疫苗,之后德國通過了保護(hù)醫(yī)療公司的新規(guī)定。 今年7月,特斯拉首席執(zhí)行官埃隆·馬斯克在推特上表示,特斯拉正在幫助CureVac公司制造用于疫苗研發(fā)的移動分子打印機(jī)。
24. 中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院/蘇州艾博生物/云南沃森生物
I/II期: I期試驗(yàn)于6月在中國進(jìn)行,樣本為168份
由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoVax)于6月獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn),該疫苗在小鼠和食蟹獼猴體內(nèi)觸發(fā)了中和抗體和T細(xì)胞反應(yīng)。
25.賽諾菲/GSK
I/II期: 預(yù)計(jì)于九月開始
III期:預(yù)計(jì)2020年底開始
賽諾菲將其S蛋白COVID-19抗原用于有GSK佐劑的候選疫苗中。 美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部和國防部同意支持添加佐劑疫苗的臨床試驗(yàn)和大規(guī)模生產(chǎn),以換取1億劑。 兩家公司計(jì)劃明年生產(chǎn)10億劑疫苗。 賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson曾對FiercePharma表示,該公司不太關(guān)注速度,“不能比生物技術(shù)快太多”。
26. Medigen/Dynavax
臨床I/II期: 預(yù)計(jì)于今年九月開始,目標(biāo)樣本為中國臺灣的45人
中國臺灣生物制藥公司Medgen與美國生物制藥公司Dynavax宣布合作開發(fā)一種新型的 Adjuvaned COVID-19疫苗。該合作正在評估 MVC 穩(wěn)定的 SARS-CoV2重組尖峰蛋白預(yù)填充形式與 Dynavax 的高級佐劑 CpG1018?的結(jié)合,后者是 Dynavax 美國FDA 批準(zhǔn)的成人乙肝疫苗中所含的佐劑,該公司預(yù)計(jì)每年生產(chǎn)6億到12億劑佐劑。
27.默沙東
I/II期:預(yù)計(jì)今年進(jìn)入I期試驗(yàn)
默沙東 正在開發(fā)兩種潛在的COVID-19疫苗。 其中一項(xiàng)是在收購?qiáng)W地利疫苗制造商Themis Bioscience,預(yù)計(jì)將在今年第三季度開始第一階段的試驗(yàn); 另一項(xiàng)是與非營利研究機(jī)構(gòu)IAVI合作開發(fā)的疫苗,候選疫苗將使用重組水皰性口炎病毒(rVSV)技術(shù),可能在今年進(jìn)入第一階段的試驗(yàn)。 在接受哈佛商學(xué)院Tsedal Neeley的采訪時,默沙東的首席執(zhí)行官Ken Frazier表示,衛(wèi)生官員對今年疫苗批準(zhǔn)的樂觀態(tài)度是一個“嚴(yán)重的傷害”。

本文來源:E藥經(jīng)理人 作者:李妮 李芳晨
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