舉世矚目的新冠疫苗被俄羅斯搶先注冊，再次讓新冠疫苗研發競爭更加白熱化。在全球新冠疫苗研發競速戰中，美國已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗，知名藥企疫苗還未上市就已獲得獲得巨額訂單，甚至有些公司即便研發失敗其高管也能獲得千萬美元獎勵。然而，在疫苗研發的漫漫長路上，誰能最終贏得市場，仍充滿變數。

期待已久的首款新冠疫苗來了！

11 日，俄羅斯總統普京對外宣布，俄首款新冠病毒疫苗“衛星 -V ”已經注冊，從而成為世界上首個正式注冊的新冠病毒疫苗。

該產品由莫斯科 Gamaleya  科研所研制，使用兩個表達新冠 S 蛋白的不同病毒載體分兩次注射。 第一針使用強生疫苗使用的 Ad26 載體、第二針是中國疫苗使用的 Ad5 。 雖然這個疫苗尚未完成三期臨床，據稱普京女兒已經使用了這款疫苗，并計劃投放市場，供教師和醫護人員優先使用。

而同一天，特朗普在當天的白宮疫情簡報會上宣布，美國政府將從生物科技公司摩德納公司（ Moderna ）訂購 1 億劑實驗性新冠疫苗 “mRNA-1273” 。

迄今為止已經有多種新冠疫苗研發路線，例如腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗以及核酸疫苗等。 不僅是中國，美國、英國等其他大國都在競相研發自己的疫苗，并且投入巨資研發。

根據世衛組織官方網站公布的截至8月10日的最新信息，目前全球有28種疫苗已經進入臨床試驗，還有139種正在研究但并未進入臨床。

值得關注的是，已經有6種疫苗進入了臨床三期試驗階段。 北京科興生物、國藥集團武漢生物制品研究所、國藥集團北京生物制品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所、上海復星醫藥名列其中。

另外，強生、輝瑞、阿斯利康等知名公司疫苗還未上市，美國、歐洲和日本等國已下大單。 21世紀經濟報統計顯示，美國政府已花費52.5億美元用以購買潛在的新冠病毒疫苗。

一場新冠疫苗臨床大競賽正在進行中。除了俄羅斯的Gamaleya ，還有以下27家家知名公司覬覦這一10億美元市場。

1.輝瑞/BioNTech

III期臨床： 7月開始大規模臨床試驗，預估受試者將達3萬人

7月13日，美國輝瑞和德國BioNTech公司聯合開發的兩款新冠病毒mRNA疫苗獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）“快速通道”（Fast Track）批準認定。 這意味著，輝瑞和BioNTech將在后續研發工作中獲得更多來自FDA的直接幫助。 同時，這也意味著在Moderna公司因III期臨床試驗延期導致疫苗研發速度有所放緩后， 輝瑞和BioNTech正在新冠病毒“疫苗競賽”中逐步趕上。

美國政府宣布，將支付19.5億美元讓輝瑞在美國生產并交付1億劑新冠病毒候選疫苗，前提是公司的疫苗被證明對人類安全有效。 美國衛生與公眾服務部補充稱，根據協議，美國可以在這1億劑疫苗的基礎上再獲得5億劑。 據英國《金融時報》，兩家公司將在2021年6月底之前向日本供應1.2億劑新冠肺炎疫苗，但兩家公司均未披露與日本達成的協議的財務條款。

2. Moderna

III期臨床： 7月27日已啟動

Moderna被稱為“美國疫苗第一股”。該公司宣布5月18日，采用信使RNA技術研發的新冠疫苗在早期臨床試驗階段取得進展。7月27日該公司啟動III期臨床試驗。受試者擴容至約3萬人，一半受試者將接種大約100微克疫苗，另一半則接種安慰劑，預計最早將于10月份得出結果。Moderna公布了疫苗的定價在每劑32到37美元之間。

3.阿斯利康

III期臨床：7月已啟動， 在巴西、英國、美國和南非約有5萬名受試者

阿斯利康與牛津大學在全球開發、生產和供應ChAdOx1腺病毒載體新冠疫苗。 目前，該疫苗的 II 期/III 期臨床試驗正在全球多個國家進行。 以確保在2020年年底前能夠擁有至少每年生產1億劑的充足產能，并在2021年年底前擁有至少每年生產2億劑的產能。

阿斯利康還從美國生物醫學高級研究與發展局（BARDA）獲得了超過10億美元的支持，用于從秋季開始開發、生產和交付該疫苗。 該開發計劃包括3萬名參與者的三期臨床試驗和一項兒科試驗。 另外，阿斯利康與日本達成協議，若能投入實用，日本將接受1.2億次份的供應。 并且，阿斯利康還獨家授權康泰生物與在中華人民共和國（不包括香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區）內對許可產品進行研發、生產及商業化。

4. 國藥集團

I/II期:于4月完成

III期臨床：7月開始進行，15000人參與測試

6月16日，國藥集團旗下中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態審核暨階段性揭盲。 揭盲結果顯示，疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應。

該消息意味著全球首個新冠滅活疫苗所有受試者全部產生抗體。

據了解，1月19日，國藥集團中國生物成立了由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明掛帥的科研攻關領導小組，迅速安排了10億元研發資金，布局三個研究院所，在兩條技術路線上開發新冠疫苗。

國藥集團中國生物具備大規模滅活疫苗生產能力，申報新冠疫苗臨床試驗批次產量超過5萬劑，量產后每批次產量超過300萬劑，年產能1億劑以上。

中國國藥集團的滅活疫苗，已于7月初在阿聯酋啟動了3期臨床試驗，該國衛生部長是第一位注射疫苗的志愿者，預計入組1.5萬人。

5. 中國科興

I/II期臨床：已于6月揭盲，有良好的安全性和免疫原性。

III期臨床：7月開始

6月14日，科興控股生物技術有限公司公告稱其旗下北京科興中維生物技術有限公司（下稱“科興中維”）研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福Ⅰ/Ⅱ期臨床研究揭盲，初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性，中和抗體陽轉率超過90%。 科興中維的新冠疫苗于2020年4月13日獲批臨床，并隨后于4月16日在江蘇啟動成人組（18至59歲）Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。 該項目得到科技部“國家重點研發計劃”、北京市科委“市科技計劃”項目及大興區生產條件支持。

科興中維還與巴西領先的生物研究機構布坦坦（Butantan）研究所合作開展針對新冠疫苗的臨床Ⅲ期試驗，以擴大受試者的規模。 一旦這款疫苗被證明有效，未來有望在巴西實現技術轉化。 布坦坦研究所主席迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，Ⅲ期臨床試驗擬在巴西招募9000名志愿者，如果被證明有效，布坦坦研究所將擁有這項技術，并在巴西實現大規模生產。

6. Novavax

I/II期： I臨床結果積極

III期臨床：9月開始

近日，美國生物制藥公司Novavax宣布其研發的新冠疫苗NVX-CoV2373早期試驗結果呈現正面效果。 Novavax報告稱，其研發中的新冠疫苗“總體上具有良好的耐受性，并能產生較強的抗體反應。 ”在7月初，美國政府“曲速行動”（Operation Warp Speed）宣布為Novavax公司新冠疫苗研發的第三階段試驗提供16億美元的開發資金。 此外還批準了生產1億劑這種藥物。 Novavax公司表示，它可以在2021年1月前交付劑量。 盡管該公司在其33年的歷史中從未將一種疫苗推向市場。 并且，Novavax還向高管授予股票期權，即使其研發失敗，也能獲得數千萬美元的獎勵。

7. Medicago 

I/II期： 7月份開始，180名志愿者

III期臨床：預計10月開啟

7月13日，六名志愿者在魁北克市SyneosHealth的研究點接受注射，正式啟動加拿大COVID-19疫苗的首次臨床試驗。 據了解，首批志愿者共180名，年齡在18至55歲之間的男女，在間隔21天后注射兩劑疫苗。 據悉，該疫苗由魁北克生物制藥公司MedicagoInc.開發，該疫苗已在動物研究中顯示出積極的結果，這次是它在人體上的首次測試。

8. 強生

I/II期： 美國和歐洲1045個樣本

III期臨床：計劃9月份開啟

相比Moderna，強生在新冠疫苗研發方面滯后了不少。 就在幾天前，該公司才啟動了一期二期臨床試驗。 其臨床前試驗的結果，顯示Ad26.COV2-S在猴子體內產生了強大的免疫反應。 大多數達到三期的候選疫苗則都需要兩次注射并且必須在幾周內注射一次，而Ad26.COV2-S只需注射一次就能產生保護作用。

據悉，強生計劃在人體試驗中測試單劑量和雙劑量療法。 假設一期人體試驗進展順利，那么這兩種劑量方案都將納入預計于9月開始的三期研究。 強生也從美國政府獲得超過10億美元的開發資金，用于旗下楊森制藥公司正在研發的1億劑新冠疫苗。

9. 康希諾

I/II期： II期結果顯示，單針免疫后,絕大多數受試者體內激發了顯著的免疫反應。

III期臨床：即將在俄羅斯、巴西、智利和菲律賓啟動40000人測試

康希諾疫苗已獲得中共中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件，有效期一年。 在獲批在中國軍隊內部使用后，該公司準備與多國攜手啟動第三期試驗。

沙特衛生部此前宣布與康希諾生物合作開展腺病毒疫苗的III期臨床試驗，計劃招募5000名18歲以上健康志愿者，在利雅得、達曼和麥加三個主要城市進行實驗。 8月11日，墨西哥外交部也宣布，將對康希諾和沃森生物開發的疫苗進行III期臨床試驗。

康希諾生物執行董事兼聯合創始人邱東旭預計，到了2021年初，中國新工廠料每年可生產1至2億劑冠狀病毒疫苗。

10. Inovio

III期臨床：即將啟動

INO-4800是Inovio公司研發的DNA疫苗候選產品。在COVID-19的冠狀病毒基因序列發布后，該公司便迅速使用Inovio的專有DNA醫學平臺設計了INO-4800。Inovio擁有開發冠狀病毒疫苗的豐富經驗，其開發的針對MERS病毒的DNA疫苗是唯一一個進入臨床II期研究的MERS疫苗。

今年1月，流行病防范創新聯盟 (CEPI) 向 Inovio 提供高達900萬美元的資助，用于開發新冠疫苗。這筆資金將支持Inovio通過INO-4800一期人體試驗來進行臨床前和臨床開發，INO-4800是與爆發菌株相匹配的新型冠狀病毒疫苗。Inovio的DNA疫苗平臺是CEPI選擇的首批用于開發新冠肺炎候選疫苗的技術之一。

4月份，  Inovio開啟I臨床試驗。 6月美國國防部與 Inovio 公司簽訂了7100萬美元的合同，用于購買該公司研發的新冠DNA疫苗——INO-4800的經皮遞送系統（delivery system），即疫苗使用設備。 設備名為CELLECTRA 3PSP智能遞送系統和CELLECTRA 2000遞送系統，這些使用設備將與最終通過臨床研究的DNA疫苗一起交付。

11.Genexine

I/II期：6月已經啟動，210個樣本

III期臨床：計劃今年啟動

該公司的藥物GX-17已被FDA批準用于治療有輕微癥狀的患者的I期研究。 Genexine表示，臨床研究已經顯示出了積極的效果，有望在今年年底結束臨床試驗。

12.三葉草/GSK/ Dy-navax 

I/II期：一期已6月開始，150名樣本

III期臨床：預計年底前

三葉草生物制藥公司正在使用葛蘭素史克公司的GSK.L疫苗加強劑開發新冠病毒疫苗，今年八月還將與美國生物制藥公司Dynavax聯合研究該疫苗。 8月8日，高瓴資本聯席首席投資官、合伙人易諾青公開表示，三葉草生物研制的重組“S-三聚體”疫苗因其保留了新冠病毒S-蛋白抗原天然的結構，“很可能是匹黑馬，我們拭目以待”。 目前該疫苗正在澳大利亞開展I期臨床試驗。

13. 倫敦帝國理工學院

I/II期：6月，300人參與試驗

III期：約6000人參與

今年6月，英國帝國理工學院對外宣布，該校研發的新冠疫苗基于自我擴增型核糖核酸技術，在開展的1期和2期臨床試驗中，總計會有300名健康志愿者接種這種候選疫苗，每人兩劑。

如果前兩階段試驗顯示候選疫苗具有足夠安全性，且能誘導人體產生免疫反應，團隊將在今年晚些時候開始更大規模的3期臨床試驗，招募健康志愿者人數將達到約6000人。

帝國理工學院和牛津大學的新冠疫苗研發項目均獲得了英國政府資助。 牛津大學的新冠疫苗已進入III期臨床試驗，并招募了8000名志愿者。

14. Zydus Cadila

I/II期： 7月在印度開始，目標樣本至少為1000人。

III期：后期試驗預計在明年2月或3月完成

據《印度斯坦時報》報道，臨床前研究發現Zydus的DNA質粒疫苗可以引發免疫反應。 Zydus的目標是一開始每年生產1億劑疫苗。 該公司還與吉利德科學公司簽訂了生產remdesivir的許可協議，用于治療COVID-19。

15. 肯塔基生物處理

  I/II期： 將于8月開始，目標樣本為180人

英美煙草British American Tobacco旗下的美國子公司“肯塔基生物處理”正在研究轉基因煙草植物中培育一種用于COVID-19疫苗的抗原。2014年，該公司使用類似的方法開發了埃博拉疫苗。肯塔基生物加工公司聲稱，它每周將能夠生產100萬到300萬劑疫苗，英美煙草公司已經同意生產一種無利潤的疫苗。該公司因生產登喜路和好彩香煙而聞名。

16. 安徽智飛龍科馬生物制藥/中國科學院微生物研究所

I/II期： I期試驗于6月在中國開始，目標樣本為50人； II期試驗于7月在中國啟動，目標樣本為900人

安徽智飛龍科馬生物制藥與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細胞）正處于Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過程中。 該重組亞單位疫苗是中國國內首個進入臨床試驗的重組新冠病毒疫苗。

17. 中國醫學科學院醫學生物學研究所

I/II期： I期試驗于5月在中國開始，目標樣本為942份； II期于7月在中國開始，目標樣本為471個  

中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研制的新型冠狀病毒滅活疫苗已進入I/II期試驗，將對疫苗在健康人群中接種的免疫原性和安全性開展進一步評價，并確定免疫程序和免疫劑量。 醫科院生物所先后研制、生產了髓灰質炎減毒活疫苗和Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗。

18. 大阪大學/ AnGes / Takara Bio

I/II期：于6月下旬開始，目標樣本為30份

日本AnGes與大阪大學和Takara Bio合作開發了一種DNA質粒疫苗和佐劑，該DNA疫苗于6月開始臨床安全性試驗。 AnGes重新使用了已經通過安全和監管標準的高血壓疫苗。 如果獲得批準，該疫苗最早可能在明年春天推出。 早期的測試顯示小鼠有抗體反應。

19. Bharat Biotech

I/II期：試驗于7月在印度開始，目標樣本為1125人

Bharat與印度醫學研究理事會和國家病毒學研究所合作研制全病毒粒子滅活疫苗。這是印度的第一種候選疫苗。根據一份商業標準報告，Bharat董事長兼總經理克里希納?埃拉(Krishna Ella)最近表示，公司將安全和質量置于速度之上。

20. Arcturus/杜克-新加坡國立大學醫學院

I/II期：試驗于7月開始，目標樣本為新加坡的85人。

Arcturus公司與位于新加坡的杜克-新加坡國立大學醫學院合作，研究一種新型冠狀病毒疫苗，該疫苗采用了mRNA方法的變體。該研究從政府機構，新加坡經濟發展局（Singapore Economic Development Board）獲得撥款。該疫苗最初可以生產3000萬劑。I/II期臨床試驗預計于10月結束。

21. Vaxine/ Medytox

I/II期：I期試驗于6月底開始，目標樣本在澳大利亞為40人；II期試驗預計于九月開始

III期：據路透社消息，III期試驗將在未來三個月內開始

澳大利亞生物技術公司Vaxine與韓國生物制藥公司Medytox合作開發的COVAX-19疫苗，是利用Vaxine的Advax佐劑技術和SARS-CoV-2重組刺突蛋白技術。

22. 澳大利亞昆士蘭大學/ CSL/ Seqirus

I/II期： I期試驗于7月開始，目標樣本為120例

昆士蘭大學、杰特公司（CSL）和Seqirus正在使“分子鉗”疫苗平臺開發COVID-19候選疫苗。 CSL將使用由Seqirus制造的專有佐劑MF59，為昆士蘭大學的疫苗研發做出貢獻，并提供澳大利亞工廠的工藝科學和規模化專業知識，管理先進的臨床試驗和重組疫苗的規模化生產。 到2021年底，疫苗產量可以提高到1億劑。

23. CureVac 

I/II期：于6月開始，目標樣本為168個，在比利時和德國開展。

德國聯邦政府最近投資3億歐元支持CureVac的mRNA候選疫苗的開發，并獲得該公司23%的股份。 據報道，特朗普政府試圖吸引美國開發這種疫苗，之后德國通過了保護醫療公司的新規定。 今年7月，特斯拉首席執行官埃隆·馬斯克在推特上表示，特斯拉正在幫助CureVac公司制造用于疫苗研發的移動分子打印機。

24. 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院/蘇州艾博生物/云南沃森生物

I/II期： I期試驗于6月在中國進行，樣本為168份

由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗（ARCoVax）于6月獲批進行臨床試驗，該疫苗在小鼠和食蟹獼猴體內觸發了中和抗體和T細胞反應。

25.賽諾菲/GSK

I/II期： 預計于九月開始

III期：預計2020年底開始

賽諾菲將其S蛋白COVID-19抗原用于有GSK佐劑的候選疫苗中。 美國衛生與公眾服務部和國防部同意支持添加佐劑疫苗的臨床試驗和大規模生產，以換取1億劑。 兩家公司計劃明年生產10億劑疫苗。 賽諾菲首席執行官Paul Hudson曾對FiercePharma表示，該公司不太關注速度，“不能比生物技術快太多”。

26. Medigen/Dynavax

臨床I/II期： 預計于今年九月開始，目標樣本為中國臺灣的45人

中國臺灣生物制藥公司Medgen與美國生物制藥公司Dynavax宣布合作開發一種新型的 Adjuvaned COVID-19疫苗。該合作正在評估 MVC 穩定的 SARS-CoV2重組尖峰蛋白預填充形式與 Dynavax 的高級佐劑 CpG1018?的結合，后者是 Dynavax 美國FDA 批準的成人乙肝疫苗中所含的佐劑，該公司預計每年生產6億到12億劑佐劑。

27.默沙東

I/II期：預計今年進入I期試驗

默沙東 正在開發兩種潛在的COVID-19疫苗。 其中一項是在收購奧地利疫苗制造商Themis Bioscience，預計將在今年第三季度開始第一階段的試驗； 另一項是與非營利研究機構IAVI合作開發的疫苗，候選疫苗將使用重組水皰性口炎病毒（rVSV）技術，可能在今年進入第一階段的試驗。 在接受哈佛商學院Tsedal Neeley的采訪時，默沙東的首席執行官Ken Frazier表示，衛生官員對今年疫苗批準的樂觀態度是一個“嚴重的傷害”。