文/haon 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 日前,世界衛生組織在發布新冠肺炎疫情最新報告時,有一條特別警示,告誡各方不要向新冠肺炎患者推薦或使用未經證實的治療方法。 早在今年3月,為加強國際合作、加速尋找新冠肺炎治療方案,世衛組織在全
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文/碼萬祺 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 根據2015年國務院發布的醫改試點指導意見,100個試點城市公立醫院的藥占比必須下降到30%以下,其中藥占比被明確定義為個人衛生支出占衛生總費用的比例。其目的是降低目前虛高的藥品價格,改變以藥養醫...全文>>
文/haon
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日前,世界衛生組織在發布新冠肺炎疫情最新報告時,有一條特別警示,告誡各方不要向新冠肺炎患者推薦或使用未經證實的治療方法。
早在今年3月,為加強國際合作、加速尋找新冠肺炎治療方案,世衛組織在全球啟動了“團結試驗”。據悉,已有100多個國家表示有興趣參加或聲援“團結試驗”。而網絡上也盛傳有80多種新冠肺炎治療方法已經進入臨床。
然而,真正有效的手段目前仍處于缺失狀態。除了大熱的瑞德西韋、各類疫苗、連花清瘟以及甚囂塵上的羥氯喹以外,連日來,還有一些治療方案同樣引發了廣泛關注和爭議。
究竟,它們在抗疫路上將會彎道超車還是折戟沉沙?新浪醫藥盤點和梳理了幾個熱門方向。
5月15日,位于加州圣地亞哥的Sorrento Therapeutics公司宣布,其發現STI-1499中和抗體可以 "100%地抑制"新冠病毒復制,阻斷感染,4天內清除病毒,有望比疫苗更早上市。消息一出,引發轟動,Sorrento公司股價在爭議聲中大幅飆升,最高漲幅達到243.51%。
為何此前幾乎默默無聞的“中和抗體”療法突然“一鳴驚人”?
對此,廣東省人民醫院胸外科主任喬貴賓教授在接受新浪醫藥采訪時指出:與瑞德西韋等藥物通過抑制治療新冠肺炎的方式不同的是,“中和抗體”療法是指當病毒入侵人體后,身體里受刺激產生抗體,能迅速識別病毒,改變病毒功能,阻止它侵入細胞(類似于酸堿中和作用一樣),這是一種更根本、更安全的治療手段。因此,在疫苗產生之前,他個人目前最看好“中和抗體”。
盡管“中和抗體”療法被廣大專家看好,但是Sorrento公司所披露的“100%有效性”、“有了抗體就不需要疫苗”、“最快幾個月上市”等說法卻受到了普遍質疑。許多業內專家均表示,該公司宣布的只是一項體外病毒感染試驗的結果,還需要動物試驗和進一步的臨床試驗,而該公司的項目最快審批時間也得兩年左右。
然而,無論如何,Sorrento公司激出的水花,讓我們發現眾多國內外團隊在新冠中和抗體上早有布局。
國內
3月20日,君實生物發布公告稱,與中科院微生物研究所簽訂合作協議,共同開發生產新冠中和抗體。有消息稱,君實生物的新冠中和抗體在國內已經接近臨床試驗。
5月4日,君實生物將大中華區以外地區的新冠中和抗體臨床、生產及商業化授權給美國禮來公司,交易金額最高可達2.45億美元。禮來表示將在今年第二季度向FDA申報其在美臨床試驗。
5月9日,軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇院士團隊和西湖大學周強團隊發表文章稱,單克隆抗體4A8具有強病毒中和能力,體外實驗發現,該抗體可以明顯抑制新冠病毒活性。
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投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月21日,上海陽光醫藥采購網發布關于注射用對氨基水楊酸鈉等臨床緊缺藥品掛網采購的通知: 為確保滿足臨床藥品使用需求,現對注射用對氨基水楊酸鈉、呋塞米注射液、注射用呋塞米、氟尿嘧啶注射液4個品種的12個...全文>>
5月18日,最新重磅消息指出,中國首都醫科大學、中國科學院微生物研究所、中國科學院天津工業生物技術研究所、深圳市第三人民醫院等多家單位組成的中國科研團隊在《科學》雜志上在線發表論文宣布,發現了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體:B38和H4,有望用于抗新冠藥物和疫苗的研發。據悉,這兩個抗體已在相關公司進行產品轉化。
此外,清華大學醫學院、北大生物醫學前沿創新中心、第三軍醫大學、復旦大學等多個科研機構也在積極布局中和抗體。
甚至有專家樂觀估計,到今年10月份,優質中和抗體可能研制成功,有望成為針對新冠病毒首先取得突破的有效療法,其難點就在于“是把抗體大規模生產,臨床證明安全有效”。
國外
5月初,以色列國家生物科學研究所宣傳獲得了新冠病毒中和抗體,但并沒有給出任何具體的數據。
5月12日,哈佛大學和Scripps 研究所的團隊,利用高通量抗體分離平臺,快速篩選出了1000多種新冠病毒特異性抗體,其中的一些抗體表現了很好的病毒中和活性,在倉鼠病毒感染模型中,也展示出了抑制病毒感染的保護效果。
5月15日,匹茲堡大學利用噬菌體展示技術,篩選到了多個單克隆抗體,對新冠病毒有很好的中和效果。在hACE2轉基因小鼠的動物試驗中,也展示了抑制病毒感染的能力,在預先注射中和抗體之后,5只小鼠里只有一只被新冠病毒所感染。
5月16日,洛克菲勒大學的研究團隊,從68個COVID-19康復患者外周血單核細胞中,篩選到了表達新冠病毒抗體的記憶B細胞,獲得了多個具有高中和活性的單克隆抗體。
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而美國FDA,也在4月5日批準了在同情用藥的途徑下使用間充質干細胞來治療病情最嚴重的新冠肺炎患者。英國日前也啟動了間充質干細胞治療新冠肺炎的臨床項目。
然而,盡管干細胞為抗擊新冠肺炎提供了新思路,但喬貴賓教授表示,干細胞治療新冠肺炎作為一種全新的挑戰,可能會耗費更多的時間和人力物力成本來研究。許多專家也在質疑,在沒有明顯表現出相比其它療法適用于COVID-19更具潛力的情況下,如果繼續大規模開展臨床試驗,將搶占和浪費許多臨床試驗的患者資源。
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本文來源:新浪醫藥 作者:haon 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系