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諾華PD-1聯(lián)合一線治療黑素瘤III期研究未到達PFS終點

?8月22日,諾華宣布spartalizumab(PD-1單抗)聯(lián)合達拉非尼(BRAF抑制劑 ) 曲美替尼(MEK1/2抑制劑 )在一線治療BRAF V600突變型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到達研究者評估的無進展生存期(PFS)主要終點。 COMBI-i研究是一項隨機、雙安慰劑對照的III期臨

?8月22日,諾華宣布spartalizumab(PD-1單抗)聯(lián)合達拉非尼(BRAF抑制劑 ) 曲美替尼(MEK1/2抑制劑 )在一線治療BRAF V600突變型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到達研究者評估的無進展生存期(PFS)主要終點。

COMBI-i研究是一項隨機、雙安慰劑對照的III期臨床試驗,旨在評估spartalizumab聯(lián)合達拉非尼 曲美替尼較安慰劑聯(lián)合達拉非尼 曲美替尼用于一線治療無法切除(IIIC期)或轉移性(IV期)的BRAF V600突變型黑素瘤的療效和安全性。

諾華全球藥物開發(fā)主管兼首席醫(yī)學官John Tsai表示:“盡管COMBI-i研究未到達主要終點,但依然為我們提供了一些有價值的信息,如spartalizumab在未來的癌癥治療組合中可能發(fā)揮的作用,并體現(xiàn)了達拉非尼 曲美替尼來擬合療法對于這些患者的重要性。”

黑色素瘤是一類起源于黑色素細胞的高度惡性腫瘤,可發(fā)生于皮膚、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、軟腦膜等不同部位或組織。BRAF突變是黑色素瘤最常見的基因突變類型。

另外值得一提的是,羅氏Tecentriq聯(lián)合考比替尼 維莫非尼較考比替尼 維莫非尼聯(lián)合療法一線治療BRAF V600突變型黑素瘤III期IMspire150研究到達了PFS終點(15.1 vs. 10.6個月),成為首個成功的靶向療法聯(lián)合免疫療法治療黑素瘤的III期試驗。7月30日,該聯(lián)合療法已經獲得FDA批準。

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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