延伸閱讀：10億級品種扎堆，科倫、恒瑞等巨頭下場角逐！千億注射劑市場“錢”途如何？（附TOP10品種）

6000億化藥注射劑市場將迎來一致性評價大潮,同時伴隨著帶量采購政策的推進(jìn)與在地方的實踐，這一千億市場的變局已然成為事實。 6000億化藥注射劑市場將迎來一致性評價大潮。 ? 5月14日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布開展化藥注射劑一致性評價工作的公告，明確表示未按照...全文>>

近日，Science、Nature、Lancet、JAMA、NEJM等國際頂級學(xué)術(shù)期刊密集發(fā)表COVID-19最新研究成果，涉及疫苗、藥物、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床治療、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)等多個領(lǐng)域。根據(jù)美國衛(wèi)生部NIH研究人員“子陵在聽歌”翻譯，《E藥經(jīng)理人》對近期COVID-19重量級文獻(xiàn)進(jìn)行編輯整理（詳見文中組圖）。

諸多研究發(fā)現(xiàn)，年齡、性別、基礎(chǔ)疾病等是COVID-19的重要影響因素，年齡大于70歲或有基礎(chǔ)疾病的人群為新冠肺炎高危人群，男性患者的住院率、進(jìn)入ICU比例和病死率均高于女性。居家隔離政策使新冠肺炎基本傳染數(shù)（RO值）下降了77%，如果全部解除隔離措施，群體免疫的公共衛(wèi)生效果不足以預(yù)防第二次傳播高峰。

從臨床研究方面來看，10%的COVID-19患者僅表現(xiàn)出消化道癥狀。這不僅導(dǎo)致延誤診斷，還更可能合并復(fù)雜的并發(fā)癥。鐘南山研究團隊近日發(fā)布了新冠患者的“危險指數(shù)”，對患者預(yù)后評估具有關(guān)鍵指導(dǎo)意義。

此外，牛津大學(xué)ChAdOx1新冠疫苗臨床前試驗研究結(jié)果表明顯示疫苗十分有效，已由阿斯利康開發(fā)并進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。

← 左右滑動查看COVID-19最新研究成果 →

延伸閱讀：獨家|國家醫(yī)保局今日在上海開會，第三輪集采拉開序幕！

歡迎關(guān)注E藥經(jīng)理人系列媒體的服務(wù)號——E藥經(jīng)理人PLUS，第一時間獲得重磅獨家報道。 ? “新冠”疫情的影響逐漸減弱，醫(yī)藥行業(yè)正回歸正軌，4月起第二輪國家?guī)聿少彽慕Y(jié)果正陸續(xù)在各省區(qū)落地，而新一輪國家集采也拉開了序幕。 ? 據(jù)E藥經(jīng)理人獨家獲悉，國家醫(yī)保...全文>>

← 左右滑動查看COVID-19最新研究成果 →

一、公共衛(wèi)生類研究：

1. Science：群體免疫不足以預(yù)防新冠肺炎第二次傳播高峰

5月13日，法國巴斯德研究所團隊在Science雜志上發(fā)表了COVID-19所造成社會負(fù)擔(dān)的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究。研究根據(jù)模型，測算了法國COVID-19的住院率和病死率，在所有感染者中（檢出者和未檢出者總和），法國新冠肺炎住院率為3.6%，病死率為0.7%。而80歲以上病死率可達(dá)10.1%。研究同時發(fā)現(xiàn)，所有年齡段中，男性住院率、進(jìn)入ICU比例和病死率比女性高。同時，居家隔離政策使新冠肺炎基本傳染數(shù)（RO值）從2.9降低到0.67，下降了77%。研究預(yù)測，如果5月11日就解除隔離，那么法國預(yù)計會有280萬人感染。文章給出了重要預(yù)測結(jié)論：如果全部隔離政策被解除，群體免疫的公共衛(wèi)生效果不足以預(yù)防第二次傳播高峰。

2. Lancet：英國約77萬人口為COVID-19高危人群

5月12日，英國倫敦大學(xué)學(xué)院研究團隊在Lancet發(fā)表了一篇重要的公共衛(wèi)生研究。該研究從英國衛(wèi)生數(shù)據(jù)研究數(shù)據(jù)庫（CALIBER）中獲得了386萬名1997年以來不同英國居民的醫(yī)療信息，研究發(fā)現(xiàn)其中20%的人群為COVID-19高危人群，約77.24萬人口數(shù)。13.7%為年齡大于70歲；6.3%為小于70歲但有基礎(chǔ)疾病。在這些高危人群中，1年之內(nèi)的預(yù)測病死率為4.46%，研究根據(jù)人群中患者不同相關(guān)危險因素預(yù)計，如果在COVID-19疫情被嚴(yán)格控制的情況下，1年內(nèi)超過預(yù)期的額外死亡人數(shù)僅為2-7人；如果疫情得到緩解，1年內(nèi)超過預(yù)期的死亡人數(shù)為1.84萬-7.34萬人；如果放任疫情不管，那么1年內(nèi)超過預(yù)期的死亡人數(shù)為29.4萬-58.8萬人。由此可見，采取嚴(yán)格措施控制疫情是降低人口額外死亡的關(guān)鍵舉措。

3. JAMA：暫無證據(jù)表明康復(fù)后患者依然有傳染性

JAMA近日發(fā)表了美國CDC對于感染新型冠狀病毒SARS-CoV-2后的免疫的重要評述。文章指出：1.病毒載量在癥狀出現(xiàn)時達(dá)到峰值，但當(dāng)抗體出現(xiàn)時病毒載量逐漸下降。2.暫無任何證據(jù)表明SARS-CoV-2可能發(fā)生重復(fù)感染。所謂康復(fù)后“復(fù)陽”，跟之前檢測假陰性有關(guān)。3.暫無證據(jù)表明康復(fù)后患者依然有傳染性。4.目前的證據(jù)依然指向，在患者康復(fù)后，會形成對SARS-CoV-2的免疫力，從而避免重復(fù)感染的發(fā)生。

 

二、藥物相關(guān)類研究

1.牛津大學(xué)ChAdOx1新冠疫苗已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗

5月13日，美國NIH與牛津大學(xué)研究團隊聯(lián)合發(fā)表了備受關(guān)注的新冠疫苗ChAdOx1最新研究結(jié)果，這是自科興疫苗之后第二個公開發(fā)表的COVID-19疫苗相關(guān)的研究文章。該疫苗臨床前試驗由牛津大學(xué)和NIH RML合作開展。研究結(jié)果表明，ChAdOx1疫苗十分有效，僅需一次劑量即可引起高效的體液免疫和細(xì)胞免疫。

該研究選取了ChAd（黑猩猩腺病毒）載體，構(gòu)建了插入新型冠狀病毒S蛋白基因的ChAdOx1-nCoV-19，并以ChAdOx1-GFP為對照。研究發(fā)現(xiàn)該病毒載體疫苗可以在小鼠誘導(dǎo)廣泛的體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答，尤其是非Th2細(xì)胞免疫應(yīng)答。研究同時發(fā)現(xiàn)ChAdOx1-nCoV-19在恒河猴體內(nèi)誘導(dǎo)出較高滴度的抗體。病理結(jié)果顯示，在疫苗接種的恒河猴中未出現(xiàn)新冠肺炎。更重要的是，未出現(xiàn)令人擔(dān)憂的ADE效應(yīng)（抗體依賴增強癥）。ChAdOx1-nCoV-19目前已由阿斯利康公司開發(fā)并進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗，已招募了1102名受試者。

2. Science：首次發(fā)現(xiàn)可抑制新冠病毒與其受體結(jié)合的中和抗體

5月12日首都醫(yī)科大學(xué)研究團隊在Science雜志上發(fā)表重要文章，首次報道了一個從患者體內(nèi)分離的SARS-CoV-2抗體組合B38和H4可以抑制病毒RBD和ACE2的結(jié)合。該研究從患者體內(nèi)分離了4個SARS-CoV-2中和抗體，B38，H4，B5，H2。應(yīng)用感染SARS-VoV-2的hACE2小鼠模型，發(fā)現(xiàn)B38和H4治療可以降低小鼠肺部病毒載量，減輕小鼠肺部病變。結(jié)構(gòu)生物學(xué)研究發(fā)現(xiàn)B38能夠精確阻斷RBD與ACE2的結(jié)合界面。這項工作十分全面，從抗體分離到功能到結(jié)構(gòu)，提供了更多可應(yīng)用于COVID-19治療的SARS-CoV-2中和抗體。

3. Nature：揭示全新的病毒-宿主相互作用機制，篩選潛在抗病毒藥物

德國Goethe大學(xué)研究團隊在Nature雜志上發(fā)表了病毒-宿主蛋白組學(xué)研究，并提出了一系列潛在的抗病毒藥物。該研究構(gòu)建了Caco-2人細(xì)胞感染SARS-CoV-2的模型，再用翻譯組學(xué)分析了2-24小時病毒感染后宿主的相互與病毒作用的蛋白，并繪制了蛋白質(zhì)信號通路。研究由此發(fā)現(xiàn)Pladienolide B抑制病毒，這項研究提供了全新的病毒-宿主相互作用機制，并篩選出了潛在抗病毒藥物。

4. Lancet子刊：阿那白滯素可能對治療重癥COVID-19合并ARDS有積極效果

Lancet Rheumatology子刊發(fā)表了意大利San Raffaele醫(yī)院研究團隊?wèi)?yīng)用白介素1阻滯劑阿那白滯素（anakinra）治療COVID-19的回顧性隊列研究。研究回顧了高劑量anakinra治療重癥COVID-19合并ARDS患者的療效。試驗組與對照組樣本量分別為29名和16名患者。這項研究提示anakinra可能對于治療重癥COVID-19合并ARDS有積極效果，但仍需要進(jìn)一步開展RCT試驗來驗證該療效。

 

三、臨床治療相關(guān)類

1. JAMA子刊：鐘南山團隊歸納出COVID-19患者“危險指數(shù)”

鐘南山研究團隊5月12日在JAMA IM發(fā)表文章，通過1590名COVID-19患者信息總結(jié)了一個十分重要的患者預(yù)后指數(shù)。這一指數(shù)根據(jù)患者入院時的臨床癥狀和體征及檢查結(jié)果，得出了患者的“危險指數(shù)”，該指數(shù)對患者預(yù)后評估具有關(guān)鍵指導(dǎo)意義。

2.Lancet子刊：湖北新冠患者更易發(fā)生肝功能異常

Lancet GH子刊近日，報道了中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的Meta分析，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)與其他地區(qū)相比，湖北COVID-19病人更易發(fā)生肝功能異常。另外，10%的COVID-19患者僅表現(xiàn)出消化道癥狀。病人以消化道癥狀首發(fā)，其診斷往往被延誤。而具有消化道癥狀的患者更可能合并復(fù)雜的并發(fā)癥，兒童患者發(fā)生消化道癥狀的比例與成人相當(dāng)。

3. Lancet：COVID-19的流行加速了川崎病發(fā)生率

據(jù)美國媒體報道，隨著COVID-19的爆發(fā)，紐約州等地兒童川崎病比例上升。川崎病是一種以全身血管炎為主要病變的兒科疾病，嚴(yán)重情況可發(fā)生心血管并發(fā)癥和川崎休克綜合征（KDSS）。近日，Lancet發(fā)表了意大利貝加莫省的一個觀察性隊列研究。研究將COVID-19爆發(fā)之前的川崎病發(fā)生率和COVID-19疫情時川崎病患者進(jìn)行了比較。研究發(fā)現(xiàn)，新冠疫情期間的觀察隊列中，80%川崎病患者SARS-CoV-2抗體陽性。在過去3個月川崎病發(fā)生率較往常增加了30倍，這表明，COVID-19的流行加速了川崎病發(fā)生率。同時，新冠疫情期間的觀察隊列中，患者年齡更大、發(fā)生心血管并發(fā)癥比例更高、發(fā)生KDSS比例更高、發(fā)生巨噬細(xì)胞激活（MAS）比例更高、需要皮質(zhì)醇激素治療比例更高。研究認(rèn)為，病毒感染后的免疫失調(diào)和免疫功能紊亂可能是誘發(fā)川崎病的原因，而COVID-19的流行與川崎病的高發(fā)具有相關(guān)性。

4. NEJM：新冠病毒在個別患者中也可感染腎臟

NEJM報道了美國麻省總醫(yī)院（Massachusetts General Hospital）收入一名68歲的COVID-19發(fā)生急性腎衰竭的病例，同時用一圖高度概括了SARS-CoV-2在22名患者各個器官的嗜性。SARS-CoV-2最易感肺部，其次是咽部，但在個別患者中也可見腎臟的感染。

 

四、基礎(chǔ)研究類

Nature Med：新冠病毒可在體外細(xì)胞“類器官”中復(fù)制

近日，香港大學(xué)研究團隊在Nature Med上發(fā)表了新型冠狀病毒SARS-CoV-2的重要體外模型文章。由于菊頭蝠可能是SARS-CoV-2的天然宿主，香港大學(xué)研究小組構(gòu)建了菊頭蝠腸上皮細(xì)胞構(gòu)建的腸道體外“類器官”，這些能在在體外擴增的菊頭蝠腸道細(xì)胞可以被SARS-CoV-2感染，且病毒能在細(xì)胞中大量復(fù)制。除此以外，該研究從一名COVID-19患者的糞便中分離出了具有傳染性的SARS-CoV-2。研究人員應(yīng)用菊頭蝠的研究方法，構(gòu)建了人腸道細(xì)胞“類器官”，發(fā)現(xiàn)從患者糞便中分離的病毒可以在人腸道類器官中復(fù)制。本研究的意義在于構(gòu)建了蝙蝠和人腸道細(xì)胞類器官，并發(fā)現(xiàn)病毒可以在這些類器官中復(fù)制，提供了重要的病毒感染模型。

延伸閱讀：大師聚首，巔峰對話！5位腫瘤大咖直播帶你聚焦腫瘤早篩早診早治！

作為推進(jìn)健康中國建設(shè)，提高人民健康水平的綱領(lǐng)性文件，《健康中國2030》指出：到2030年，我國癌癥五年生存率要提高15%。決策背景是日益嚴(yán)峻的腫瘤防控現(xiàn)實。 由中國健康與促進(jìn)教育協(xié)會主辦，E藥經(jīng)理人研究院承辦的“健康中國-腫瘤疾病防治行動”醫(yī)療管理圓桌...全文>>