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新藥競爭2.0時代到來!艾伯維、拜耳等MNC與本土Biotech抱團,百濟神州向恒瑞進發…

國內關于新藥的競爭已逐漸步入2.0時代,從對研發產品管線的單一追逐,逐步擴大至對商業化上市的爭奪。 近日,艾伯維在中國完成了第三筆交易大單,成為今年與本土創新藥企合作最為頻繁的MNC之一。實際上,在疫情的催化下,無論是MNC與本土Biotech,還是Biotech

國內關于新藥的競爭已逐漸步入2.0時代,從對研發產品管線的單一追逐,逐步擴大至對商業化上市的爭奪。

近日,艾伯維在中國完成了第三筆交易大單,成為今年與本土創新藥企合作最為頻繁的MNC之一。實際上,在疫情的催化下,無論是MNC與本土Biotech,還是Biotech與Biotech之間,合作交易正在變得頻繁。據不完全統計,截至7月底,僅新藥間的授權合作交易就已經接近40筆,而MNC與Biotech間上半年的交易數量已經接近2019年全年。
值得關注的是,過去本土Biotech主要是通過合作交易獲取新藥,并與MNC共同推進研發,最有代表性的像信達生物與禮來制藥合作將PD-1成功從研發到上市;而今年的交易開始呈現一些變化,本土Biotech開始將合作重點聚焦于推進新藥的商業化上市,譬如華領醫藥與拜耳就新一代糖尿病藥物dorzagliatin達成最高44.8億元的商業化合作協議。
從今年的產品交易中,不難發現在政策、市場、競爭、發展等多重因素作用下,國內關于新藥的競爭已逐漸步入2.0時代,從對研發產品管線的單一追逐,逐步擴大至對商業化上市的爭奪。
不久前,高瓴資本張磊在對話李小加時,曾對生物技術產業所處階段下了一個關鍵詞“寒武紀階段”。他說“生命科學、生物技術,到了一個什么階段呢?叫寒武紀階段,就是生命大爆發階段,各種各樣的物種全部出現,這些出現的原因背后是有監管的,有市場經濟的。”

在“寒武紀階段”,生物醫藥創新藥企涌現,新藥品種、新藥臨床扎堆式的噴發,E藥經理人此前在對生物醫藥2020年上半年總結關鍵詞之一就是“爆發”。爆發一定程度上會帶來競爭的升級,所以當國內藥企都“喊創新”的時候,無論是MNC,還是Biotech,他們面臨的競爭對手越來越多,形勢越迫切動作就越頻繁。

這些大動作背后最終目的都是獲取或維持競爭地位,但直接動機并不盡相同。從今年那些活躍交易中,大致可以分為兩類:被動抱團和主動謀劃。具體而言,“抱團”主要發生在近年業績承壓急需獲取新的增長點的MNC,以及藥物單一商業化能力薄弱的本土Biotech之間;另一部分企業可能并未出現“新藥荒”,但卻在市場上頻繁出擊,通過并購或授權交易來擴充自己的研發管線,這一類藥企目的在于未雨綢繆。
01 被動抱團
在這里“抱團”,并非是個貶義詞,因為在競爭激烈時,合作達成聯盟也是一種積極的應對方式。
2020年,一場突如其來的疫情改變了很多產業的發展模式。如果往悲觀的數據上看,你會發現時不時就會爆出零售巨頭關門閉店的故事,這些故事里可能有無印良品、施華洛世奇、達芙妮等,在各個國家都有,當然這還是知名的企業,小企業更不敢去統計。
放到生物醫藥領域,卻是一種偏正向的催化劑,有些投資人在醫藥市場遭遇了“4+7”帶量采購、輔助用藥目錄等“黑暗”歲月,決定3年之內再也不碰生物醫藥股了。 但現實卻總是出人意料,疫情讓生物醫藥站上了史無前例的高光時刻,而高光背后隱藏的那些“暗”并沒有一筆帶過。
今年,艾伯維在中國完成了3筆大交易,成為與本土創新藥企合作最為頻繁的MNC。 第一筆發生在6月1日,艾伯維宣布將與北京加科思共同開發和商業化后者SHP2抑制劑的項目。 協議約定,艾伯維將獲得加科思SHP2項目的獨家許可權。
第二筆發生在6月5日,艾伯維、和鉑醫藥、荷蘭烏得勒支大學及伊拉斯姆斯大學醫學中心聯合宣布就一項47D11中和抗體的共同開發達成戰略合作,通過合作艾伯維將有機會獲得該項目全球獨家商業化權益。
第三筆發生在9月4日,天境生物宣布與艾伯維達成了一項價值高達19.4億美元的合作。通過合作,艾伯維將獲得天境生物CD47單抗在大中華區以外地區的開發及商業化許可,協議約定雙方將共同負責產品的生產,全球市場的生產與供應將由艾伯維主導。
如此頻繁交易背后的“金主”艾伯維,其實并不如表面風光。2019年,修美樂遭遇全球生物類似藥侵襲(彼時FDA批準了8款阿達木單抗類似藥),開始出現銷售收入同比下滑,全年收入為191.69億美元,單品收入占艾伯維總營收的58%。由此可見,修美樂對于艾伯維的影響。而在中國,截至目前已有包括百奧泰、海正藥業、信達藥業的3款阿達木單抗生物類似藥登場。不過,修美樂在2019年已經降價60%至3160元中標,據海通證券測算,2020年修美樂或將通過2020年醫保談判從3160元降至1290元。
所以,對于現金流充足的艾伯維來說,現階段最重要的就是買買買,擴充研發管線,尋找到新的“藥王”。
與之有類似境遇的是拜耳,在今年的半年報中,拜耳表示糖尿病藥物拜唐蘋(通用名阿卡波糖)全球銷售額下降了73.8%,這其中主要的原因是中國市場實施了帶量采購政策,拜唐蘋銷量的增長無法抵消藥品的大幅降價。這是MNC在年報中單獨提到中國原因為數不多的幾次,由此可見其影響。
但是拜耳的拜唐蘋在中國有多年基礎,包括銷售渠道、患者教育等,如果因為集采不需要這些軟件的投入,要解決可能面臨一筆不小的退出成本。8月17日,拜耳宣布與華領醫藥建立戰略合作,就新型糖尿病治療藥物dorzagliatin在中國達成商業合作協議。華領從這一筆交易最多可獲得44.8億元,而拜耳獲得該產品在中國獨家商業化的權利,并將根據華領凈銷售額的一定比例獲得服務費用。
根據協議條款,華領醫藥作為藥品上市許可持有人將負責臨床開發、注冊、產品供應以及分銷工作;拜耳作為推廣服務提供方將負責該產品在中國的市場營銷,推廣以及醫學教育活動。
由此,拜耳在拜唐蘋上面的軟件投入終于有了承接者。
更值得注意的是,該筆交易與大多交易不同的地方在于這個Biotech是直接把中國商業化的權利也授權給了拜耳。華領醫藥雖然是港交所新政后第一家上市的未盈利藥企,但在資本市場表現一直不太樂觀,原因是很多資本質疑dorzagliatin的作用機理。該藥目前在臨床3期,但華領醫藥一直未配備商業化運營團隊,所以與拜耳合作成為其對抗競爭的主要方式。
02 主動謀劃
與抱團相反,有一些企業可能并非出于業績迫切的壓力,或者是商業化能力不足,而是主動的去買買買,以擴充其研發管線,通過量變來增強其競爭力。
往早一點看,BMS就是典型的例子。多年前,以珍珠鏈并購引以為豪的BMS,從未想過自己會進行“世紀大并購”,當然也可能是由于資金等現實原因。但當BMS吞下新基,你會發現他開始買一些平臺資產,新基就是最大的平臺。與小并購不同的地方在于,買大平臺意味著買下的不僅僅是單個的藥品,還包括她整個商業團隊、渠道等。
所以,當像BMS這種并不缺乏新藥的MNC鯨吞新基時,他的目的就是為了擴大規模,成為頂級制藥公司,確實從營業收入角度看,BMS也因此從全球制藥TOP10名單躍升至TOP5名單。
回歸國內,百濟神州似乎長著“BMS”的基因。2020年,百濟神州亦是新藥交易中的活躍對象,不過與“抱團”的上述本土biotech不同,百濟神州是買買買的那一方。其實,從百濟神州的研發管線來看,她買買買的動機并非那么強烈。
這家年輕公司,擁有著數量與進度匹敵恒瑞醫藥的產品,商業化能力雖然比不上恒瑞醫藥的萬人軍團,卻也是千人部隊。拿PD-1的銷售來看,信達生物因為進醫保上半年銷售9.21億元,銷售團隊為1100余人的規模;媒體引用IQVIA數據稱恒瑞上半年銷售額突破20億元,銷售團隊規模約在15000人;百濟神州不到4個月銷售約3.5億元,2020年6月底,百濟神州商業化團隊已超過1200人。
不缺管線、不缺商業化能力的百濟神州卻也出現在今年交易的活躍榜單上。 8月27日,百濟神州宣布就丹序生物開發的新冠病毒中和抗體達成獨家授權協議,獲得多款新冠候選藥物大陸外的獨家開發、生產及商業化權利。
8月24日,與百奧泰簽訂貝伐珠單抗生物類似藥在中國的授權、分銷、供貨協議,這一筆交易類似于華領醫藥和拜耳的交易。共同點在于百奧泰、華領醫藥把在中國商業化的權利分別交給了百濟神州和拜耳。與華領醫藥一樣,百奧泰也是一家年輕的企業,旗下還有一款阿達木單抗生物類似藥,如果想要覆蓋兩個藥的商業化,恐怕是有難度。也有業內人士反映,現在新產品“進院”非常困難,最好通過醫保談判。
1月,百濟神州還從EUSA Pharma引進了多款治療腫瘤的單抗藥物。百濟神州研發管線如此之多,為何還要買買買?“人傻錢多?”此前百濟神州在7月13日完成20.8億美元股權融資時曾有過如此言論。
實際上在強競爭環境下,手握大量現金和候選物的百濟神州,通過擴充管線形成平臺來分散風險,畢竟澤布替尼2020年第一季度在美國銷售僅為72萬美元。另一方面,可能也是考慮管線資產的變現問題,像百奧泰貝伐珠單抗的權益,就屬于臨床后期的產品,也是為了在商業化競爭中有新藥支撐。

 

本文來源:E藥經理人 作者:Jessie
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