精彩內容

日前，華潤賽科藥業的枸櫞酸托法替布片以仿制4類提交上市申請獲受理。米內網數據顯示，2019年輝瑞托法替布全球銷售額超過20億美元；在中國公立醫療機構終端枸櫞酸托法替布片銷售額雖然不足5000萬元，但同比增長卻超過400%。截至目前，擁有枸櫞酸托法替布片的國產批文廠家有正大天晴藥業集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業等6家。在此之前，該產品已有石藥集團歐意藥業、成都倍特藥業、浙江海正藥業等9家企業以仿制4類申報上市，目前在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

輝瑞托法替布全球銷售情況（單位：百萬美元）

枸櫞酸托法替布是全球首個治療類風濕關節炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑。米內網數據顯示，2019年輝瑞托法替布全球銷售額超過20億美元；在中國公立醫療機構終端枸櫞酸托法替布片銷售額雖然不足5000萬元，但同比增長卻超過400%。輝瑞的枸櫞酸托法替布于2017年獲批進入中國市場；2019年9月，正大天晴藥業集團的枸櫞酸托法替布片以仿制4類首仿獲批。截至目前，擁有枸櫞酸托法替布片的國產批文廠家有正大天晴藥業集團、齊魯制藥、湖南科倫制藥、揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業等6家。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

一致性評價方面，枸櫞酸托法替布片的6家國內企業均以仿制4類申報獲批，視同通過一致性評價。在此之前，該產品已有石藥集團歐意藥業、成都倍特藥業、浙江海正藥業等9家企業以仿制4類申報上市，目前在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

資料來源：CDE官網、米內網數據庫

本文為原創稿件，轉載請注明來源和作者，否則將追究侵權責任。

投稿及報料請發郵件到495903287@qq.com

稿件要求詳詢米內微信首頁菜單欄

商務及內容合作可聯系QQ：412539092

米內精選