客服微v信：
手機(jī)APP
移動版
速讀社丨輝瑞2億美元投資基石藥業(yè) 君實(shí)生物擬8800萬美元引進(jìn)IL-2系列產(chǎn)品
整理丨Aimee 共計(jì)?16?條簡訊?|?建議閱讀時(shí)間?1?分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報(bào) 一地短缺藥品掛網(wǎng) 日前，江蘇省公告資源交易中心發(fā)布了一則關(guān)于公布短缺藥品直接掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的通知。本次江蘇省藥監(jiān)局公布的短缺藥有：注射用尿激酶、注射用鹽酸平陽霉素、甲硫酸新
整理丨Aimee
共計(jì) 16 條簡訊 | 建議閱讀時(shí)間 1 分鐘
◆ ◆ ◆
一地短缺藥品掛網(wǎng)
衛(wèi)監(jiān)所發(fā)布 這類診所100%被抽查
Ironwood暫停研發(fā)GERD藥物并裁員100人
日前，Ironwood宣布正在進(jìn)行組織架構(gòu)改組，包括裁減多達(dá)100名全職員工以及暫停旗下難治性胃食管反流?。℅ERD）藥物IW-3718的研發(fā)。此前，Ironwood對公司GERD藥物的III期臨床試驗(yàn)IW-3718-302非盲數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查，該數(shù)據(jù)顯示該公司旗下GERD藥物未能降低患者的胃灼熱程度。（新浪醫(yī)藥新聞）
輝瑞2億美元投資基石藥業(yè) 達(dá)成PD-L1抗體臨床開發(fā)和商業(yè)化合作
基石藥業(yè)與輝瑞子公司輝瑞投資以及輝瑞香港宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，其中包括輝瑞香港對基石藥業(yè)的2億美元股權(quán)投資，基石藥業(yè)與輝瑞投資就舒格利單抗（PD-L1抗體）在中國大陸地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，以及基石藥業(yè)與輝瑞投資將更多腫瘤產(chǎn)品引入大中華地區(qū)的合作框架。（即刻藥聞）
君實(shí)生物擬8800萬美元引進(jìn)IL-2系列產(chǎn)品
君實(shí)生物發(fā)布公告，擬與Anwita簽署許可協(xié)議，Anwita將授予君實(shí)生物在許可區(qū)域單獨(dú)使用Anti-HSA-IL-2Nα系列產(chǎn)品等。為此，君實(shí)生物將向Anwita支付200萬美元首付款，及將根據(jù)研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)度向Anwita支付累計(jì)不超過8600萬美元的里程碑付款。（君實(shí)生物公告）
仟源醫(yī)藥與晶云藥物達(dá)成戰(zhàn)略合作
28日，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與晶云藥物簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，確立了雙方的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。公告顯示，基于兩家企業(yè)的優(yōu)勢，雙方?jīng)Q定在利用創(chuàng)新晶型技術(shù)及制劑技術(shù)開發(fā)中國及美國市場首仿藥及高端仿制藥方面建立緊密合作，并將積極致力于有較高專利及技術(shù)門檻的首仿藥及高端仿制藥的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。（仟源醫(yī)藥公告）
Aligos宣布遞交IPO申請
近日，Aligos宣布遞交了IPO申請，擬登陸納斯達(dá)克。Aligos計(jì)劃融資1億美元，此前Aligos在2018年完成了1億美元的A輪融資，今年1月完成了1.25億美元的B輪融資。（創(chuàng)鑒匯）
Myovant公布Relugolix前列腺癌3期臨床失敗數(shù)據(jù)
29日，Myovant公布了評估晚期前列腺癌患者接受relugolix治療的3期臨床研究HERO的一項(xiàng)次要終點(diǎn)結(jié)果。該研究顯示，與促性腺激素藥物醋酸亮丙瑞林相比，relugolix在48周內(nèi)用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的無去勢抵抗生存率方面沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的優(yōu)勢。（新浪醫(yī)藥新聞）
再生元：新冠中和抗體療法初步臨床結(jié)果
再生元公布了其研究性新冠病毒中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2在無縫1/2/3期臨床試驗(yàn)中獲得的初步描述性數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示REGN-COV2在治療非住院COVID-19患者時(shí)，能夠降低患者的病毒載量和縮短癥狀緩解所需時(shí)間。REGN-COV2在減少患者去醫(yī)院就診方面也顯示出積極趨勢。（藥明康德）
“first-in-class“療法獲FDA優(yōu)先審評資格 治療致命A型MoCD
BridgeBio和其子公司Origin宣布，美國FDA已經(jīng)接受了為fosdenopterin遞交的新藥申請并授予其優(yōu)先審評資格。Fosdenopterin是一款“first-in-class”cPMP氫溴酸鹽二水合物。作為一種環(huán)吡喃單磷酸底物替代療法，用于治療A型鉬輔因子缺乏癥（MoCD）患者。（藥明康德）
武田制藥TAK-788膠囊擬納入突破性療法
CDE擬納入突破性療法欄目29日更新，武田制藥TAK-788膠囊擬納入。TAK 788是一種具有口服活性的靶向EGFR和HER2突變的小分子抑制劑，并且對于野生型 EGFR 具有選擇性。該藥是首個(gè)針對 EGFR 20 號外顯子插入突變設(shè)計(jì)具有突破性療效的新藥。（CDE）
楊森雙抗JNJ-61186372擬納入突破性療法
29日，CDE擬納入突破性療法欄目更新，楊森雙抗JNJ-61186372擬納入。JNJ-61186372 是楊森研發(fā)的一款靶向EGFR 和cMET的雙特異性抗體，本次擬納入突破性療法的適應(yīng)癥為治療含鉑雙藥化療期間或之后進(jìn)展，或?qū)K化療不耐受的EGFR20號外顯子插入突變的轉(zhuǎn)移性或手術(shù)不可切除的NSCLC患者。（CDE）
華海藥業(yè)HB002.1M獲批3項(xiàng)臨床
28日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬子公司華博生物的重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液（HB002.1M）項(xiàng)目3個(gè)新增適應(yīng)癥，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床。截至目前，HB002.1M共有4個(gè)適應(yīng)癥（濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫和糖尿病黃斑水腫）獲批臨床。HB002.1M的首個(gè)適應(yīng)癥濕性年齡相關(guān)性黃斑變性試驗(yàn)已進(jìn)展至II期臨床。（華海藥業(yè)公告）
盈科生物丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液有望首家過評
近日，江蘇盈科生物按仿制4類報(bào)產(chǎn)的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液（受理號CYHS1900274）注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望獲批+首家過評。（米內(nèi)網(wǎng)）
百濟(jì)神州迪妥昔單抗和澤布替尼擬納入優(yōu)先審評
CDE29日公示，百濟(jì)神州2款新藥擬納入優(yōu)先審評。其中一款為迪妥昔單抗注射液，正在開發(fā)用于治療多種神經(jīng)母細(xì)胞瘤。根據(jù)公開信息，這是今年初百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的單克隆抗體QARZIBA，它可以與神經(jīng)母細(xì)胞瘤細(xì)胞過度表達(dá)的特定靶標(biāo)GD2.iii結(jié)合。另一款為BTK抑制劑澤布替尼膠囊，此次納入優(yōu)先審評的適應(yīng)癥為：適用于治療成人華氏巨球蛋白血癥患者。（CDE）
度普利尤單抗在華獲批三月后遞交第二個(gè)上市申請
賽諾菲度普利尤單抗注射液在華遞交的第二個(gè)上市申請被CDE受理，這距該藥首次在國內(nèi)獲批僅三個(gè)月左右。今年6月被NMPA批準(zhǔn)用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應(yīng)性皮炎患者，此次擬定適應(yīng)癥為12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎。（CPhI制藥在線）
歷經(jīng)六年斗爭，新一輪流感季來臨，羅氏達(dá)菲“虛假索賠訴訟”仍將繼續(xù)！
編譯丨newborn 羅氏試圖從達(dá)菲（奧司他韋）大流行性儲備相關(guān)的15億美元《虛假索賠法》訴訟中抽身，但卻以失敗告終。 本周一，美國馬里蘭州一名聯(lián)邦法官駁回了羅氏提出的一項(xiàng)不予受理動議，該訴訟指控羅氏歪曲了流感藥物達(dá)菲在大流行中的使用，從而欺騙了美國...
本文來源：新浪醫(yī)藥 作者：sinayiyao 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
2543
0
京公網(wǎng)安備 11010802031568號
