9月28日,恒瑞醫藥3類仿制藥格隆溴銨注射液正式獲國家藥監局批準上市,成為國內首個格隆溴銨注射液獲批廠家。 格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物,主要為麻醉前和術中用藥,用于對抗肌松拮抗劑,如新斯的明藥物等出現的腸蠕動增強、分泌物增多、支氣管痙攣和
9月28日,恒瑞醫藥3類仿制藥格隆溴銨注射液正式獲國家藥監局批準上市,成為國內首個格隆溴銨注射液獲批廠家。
格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物,主要為麻醉前和術中用藥,用于對抗肌松拮抗劑,如新斯的明藥物等出現的腸蠕動增強、分泌物增多、支氣管痙攣和心率減慢等毒蕈堿樣副作用。
國內臨床術前使用的抗膽堿藥有阿托品、東莨菪堿和鹽酸戊已奎醚,阿托品作為臨床經典藥物用藥至今,臨床應用廣泛,但常用劑量的阿托品可引起心率增快,而東莨菪堿對呼吸道腺體分泌的抑制作用較阿托品稍弱,并且阿托品、東莨菪堿和鹽酸戊已奎醚均可透過血腦屏障。與阿托品比較,格隆溴銨抑制唾液分泌作用強而持久,心血管不良反應較低;并且該藥物類脂膜通過性較差,不易透過血腦屏障,因而對中樞神經系統影響較小。格隆溴銨是理想的阿托品的替代產品。
格隆溴銨注射液彌補了臨床現有療法的不足,能更好的滿足臨床需求。2017年全球銷售額約為1.8 億美元(數據來源:IQVIA 數據庫),國內目前僅有格隆溴銨片(洞庭藥業)獲批上市。
恒瑞醫藥于2018年5月首家提交格隆溴銨注射液上市申請,并于同年9月按"具有明顯治療優勢創新藥"被納入優先審評。國內目前還有苑東生物、嘉博制藥以及海岸藥業提交了該藥上市申請。
Dupixent在華第2項適應癥上市申請,擬納入優先審評
9月28日,賽諾菲在中國提交的度普利尤單抗注射液(Dupixent)第2項適應癥上市申請擬納入優先審評,用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用處方藥的12歲及以上青少年和成人中重度特應性皮炎。 Dupixent能選擇性的抑制關鍵信號通路IL-4和IL-13,阻斷Th2型炎癥...
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