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Dupixent在華第2項適應(yīng)癥上市申請，擬納入優(yōu)先審評
9月28日，賽諾菲在中國提交的度普利尤單抗注射液（Dupixent）第2項適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審評，用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用處方藥的12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎。 Dupixent能選擇性的抑制關(guān)鍵信號通路IL-4和IL-13，阻斷Th2型炎癥
9月28日，賽諾菲在中國提交的度普利尤單抗注射液（Dupixent）第2項適應(yīng)癥上市申請擬納入優(yōu)先審評，用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用處方藥的12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎。
Dupixent能選擇性的抑制關(guān)鍵信號通路IL-4和IL-13，阻斷Th2型炎癥通路，降低Th2型炎癥的病理性反應(yīng)，從機制上治療Th2型炎癥相關(guān)疾病。
Dupixent是美國批準(zhǔn)上市的首個治療特應(yīng)性皮炎的生物制劑，于2017年3月首次獲得FDA批準(zhǔn)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。此后，賽諾菲又不斷拓寬了Dupixent的適用人群年齡，分別在2019年3月和2020年5月獲批用于治療12-17歲青少年以及6-11歲兒童中重度特應(yīng)性皮炎。另外，針對6個月~5歲特應(yīng)性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。
Dupixent于2020年6月首次在中國獲批上市，用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應(yīng)性皮炎。財報顯示，Dupixent在2020上半年的全球銷售額達到16.34億歐元（+93.8%），賽諾菲計劃將其打造為年銷售額過100億歐元的重磅炸彈。
賽諾菲預(yù)估Dupixent能于2020年在中國覆蓋5萬人群，在2022年覆蓋15萬人群，并計劃在2021年推動其納入中國醫(yī)保目錄，在2025年獲得其他5個適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
拜耳心衰新藥在華上市申請擬納入優(yōu)先審評
9月28日，拜耳在中國的心衰新藥vericiguat片上市申請按“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥”擬納入優(yōu)先審評。 Vericiguat是一種口服、每日一次、首個可溶性鳥苷酸環(huán)化酶直接刺激劑，適用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者（...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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