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近日，CDE官網顯示，山東朗諾制藥的磷酸西格列汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端磷酸西格列汀片銷售額超過9億元，生產企業僅有默沙東。今年2月，正大天晴藥業以首仿獲批；8月，廣東東陽光藥業成為第二家獲批的仿制藥企業。截至目前，該產品已有揚子江藥業集團廣州海瑞藥業、辰欣藥業、石藥集團歐意藥業等10家企業以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

磷酸西格列汀片是一款強效、高選擇性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，一種基于腸促胰島激素機制的新型口服抗高血糖藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

近年中國公立醫療機構終端磷酸西格列汀片銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端磷酸西格列汀片銷售額超過9億元，同比增長34.89%，生產企業僅有默沙東。

來源：米內網一鍵檢索

今年2月，磷酸西格列汀片正大天晴藥業以首仿獲批；8月，廣東東陽光藥業成為第二家獲批的仿制藥企業。而兩家企業均以仿制4類獲批，視同通過一致性評價。

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

截至目前，該產品揚子江藥業集團廣州海瑞藥業、辰欣藥業、石藥集團歐意藥業等10家企業以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

 

來源：CDE官網、米內網數據庫

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