精彩內容 10月9日,國家藥監局官網顯示,江蘇盈科生物以仿制4類申報的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(受理號CYHS1900274)獲批生產并視同過評,為國內首家。米內網數據顯示,該產品在2019年中國公立醫療機構終端銷售額接近20億元,原研廠家獨占6成市場。 丙泊酚
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10月9日,國家藥監局官網顯示,江蘇盈科生物以仿制4類申報的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液(受理號CYHS1900274)獲批生產并視同過評,為國內首家。米內網數據顯示,該產品在2019年中國公立醫療機構終端銷售額接近20億元,原研廠家獨占6成市場。
丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是由德國費森尤斯卡比研發的一種快速短效的靜脈麻醉藥,被廣泛應用于圍手術期的麻醉誘導、麻醉維持,以及ICU病房的鎮靜。
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液銷售額接近20億元,同比增長20.61%。
圖:2019年中國公立醫療機構終端丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液廠家競爭格局
來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
目前國內有3家國產企業及2家進口企業擁有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液生產批文,在2019年中國公立醫療機構終端丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液廠家競爭格局中,原研廠家費森尤斯卡比獨占6成市場,仿制藥企業四川國瑞藥業以19.31%的市場份額緊接其后。
表:丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液一致性評價申報情況(含新分類報產)
來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
顯示,12家企業提交丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液一致性評價補充申請或以新分類報產,雖然揚子江、科倫等企業報產時間比江蘇盈科生物早,但江蘇盈科生物的產品率先獲批生產并視同過評,為國內首家。
來源:米內網數據庫、國家藥監局官網
注:數據統計截至10月12日,如有疏漏,歡迎指正!
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