來源:醫藥第一時間 編譯:海明威 10月22日,致力于開發用于耐藥革蘭氏陰性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制藥宣布,輝瑞的醫院業務現已同意收購Arixa。不過,針對此次收購的財務條款雙方都暫未披露。 Arixa的先導化合物ARX-1796是新型β內酰胺酶抑制劑阿
10月22日,致力于開發用于耐藥革蘭氏陰性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制藥宣布,輝瑞的醫院業務現已同意收購Arixa。不過,針對此次收購的財務條款雙方都暫未披露。
Arixa的先導化合物ARX-1796是新型β內酰胺酶抑制劑阿維巴坦(avibactam)的口服藥物前體,該藥物是于2015年獲得FDA批準的一種β-內酰胺酶抑制劑(BLI)。作為Avycaz®產品的一部分(由輝瑞在美國境外以Zaficefta®名稱銷售),通過靜脈注射聯合頭孢他啶治療革蘭氏陰性細菌感染引起的多種適應癥。
基于Arixa現有的授權專利技術,在I期臨床試驗中,當病人口服藥物時,Avibactam的前體藥物可以達到60-80%的吸收效果,從而在血液中釋放經FDA批準的Avibactam分子。相比之下,直接口服Avibactam,只能達到約7%的血液吸收效果。
由于多種藥物耐藥性的增加,常見的革蘭氏陰性細菌感染,例如復雜的尿路感染,正成為主要的治療挑戰,越來越多的患者無法使用口服抗生素治療而被迫用靜脈注射藥物。β-內酰胺酶抑制劑組合已成為抗微生物治療的主要手段,經FDA于1984年批準的克拉維酸(clavulanic acid)是目前唯一的可口服抑制型抗生素。不過,Avibactam具有比克拉維酸更廣泛的針對青霉素,頭孢菌素和碳青霉烯等抗生素對細菌產生的β-內酰胺酶的抑制性。
Arixa管理層認為輝瑞是將ARX-1796納入隨后臨床試驗中的理想公司,并推進Arixa領先資產ARX-1796的開發計劃,推動其最終獲批,將其運用于有需要的患者中去。Arixa目前致力于成為一家沒有員工的完全虛擬公司,基本上不產生管理費用,所有的工作是通過CRO模式,在一群兼職專家顧問的監督下進行的,同時,ARX-1796研發過程也是通過該模式的推動進行的。”
輝瑞將開發ARX-1796,如果獲得批準,Arixa的ARX-1796與頭孢布烯等抗生素聯合使用,它有可能成為35年來首個新型口服β-內酰胺酶抑制劑+抗生素組合,用以治療尿路和其他感染。
參考來源:Arixa Pharmaceuticals Announces Acquisition by Pfizer’s Hospital Business
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