來(lái)源：醫(yī)藥第一時(shí)間

編譯：海明威

 

10月22日，致力于開(kāi)發(fā)用于耐藥革蘭氏陰性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制藥宣布，輝瑞的醫(yī)院業(yè)務(wù)現(xiàn)已同意收購(gòu)Arixa。不過(guò)，針對(duì)此次收購(gòu)的財(cái)務(wù)條款雙方都暫未披露。

 

Arixa的先導(dǎo)化合物ARX-1796是新型β內(nèi)酰胺酶抑制劑阿維巴坦(avibactam)的口服藥物前體，該藥物是于2015年獲得FDA批準(zhǔn)的一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(BLI)。作為Avycaz^®產(chǎn)品的一部分(由輝瑞在美國(guó)境外以Zaficefta^®名稱銷售)，通過(guò)靜脈注射聯(lián)合頭孢他啶治療革蘭氏陰性細(xì)菌感染引起的多種適應(yīng)癥。

 

基于Arixa現(xiàn)有的授權(quán)專利技術(shù)，在I期臨床試驗(yàn)中，當(dāng)病人口服藥物時(shí)，Avibactam的前體藥物可以達(dá)到60-80％的吸收效果，從而在血液中釋放經(jīng)FDA批準(zhǔn)的Avibactam分子。相比之下，直接口服Avibactam，只能達(dá)到約7%的血液吸收效果。

 

由于多種藥物耐藥性的增加，常見(jiàn)的革蘭氏陰性細(xì)菌感染，例如復(fù)雜的尿路感染，正成為主要的治療挑戰(zhàn)，越來(lái)越多的患者無(wú)法使用口服抗生素治療而被迫用靜脈注射藥物。β-內(nèi)酰胺酶抑制劑組合已成為抗微生物治療的主要手段，經(jīng)FDA于1984年批準(zhǔn)的克拉維酸(clavulanic acid)是目前唯一的可口服抑制型抗生素。不過(guò)，Avibactam具有比克拉維酸更廣泛的針對(duì)青霉素，頭孢菌素和碳青霉烯等抗生素對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶的抑制性。

 

Arixa管理層認(rèn)為輝瑞是將ARX-1796納入隨后臨床試驗(yàn)中的理想公司，并推進(jìn)Arixa領(lǐng)先資產(chǎn)ARX-1796的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，推動(dòng)其最終獲批，將其運(yùn)用于有需要的患者中去。Arixa目前致力于成為一家沒(méi)有員工的完全虛擬公司，基本上不產(chǎn)生管理費(fèi)用，所有的工作是通過(guò)CRO模式，在一群兼職專家顧問(wèn)的監(jiān)督下進(jìn)行的，同時(shí)，ARX-1796研發(fā)過(guò)程也是通過(guò)該模式的推動(dòng)進(jìn)行的。”

 

輝瑞將開(kāi)發(fā)ARX-1796，如果獲得批準(zhǔn)，Arixa的ARX-1796與頭孢布烯等抗生素聯(lián)合使用，它有可能成為35年來(lái)首個(gè)新型口服β-內(nèi)酰胺酶抑制劑+抗生素組合，用以治療尿路和其他感染。

 

參考來(lái)源：Arixa Pharmaceuticals Announces Acquisition by Pfizer’s Hospital Business