久久无码人妻丰满熟妇区毛片,星空传媒春节回家相亲孟孟,www久久无码天堂mv,一个人看的片免费高清www

客服微v信:mayamima
  1. 當(dāng)前位置: >
  2. 醫(yī)藥行 >
  3. 醫(yī)行號 >
  4. 藥品 >
  5. 正文

最新 | 大批注射劑過一致性評價:科倫、齊魯、正大天晴

▍來源/藥智網(wǎng) ▍作者/時生 截至目前,已累積有48個注射劑通過或視同通過一致性評價 3個注射劑大品種,過一致性評價 剛剛,國家國家藥監(jiān)局發(fā)布“2020年10月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布”,累計有14個品種通過或視同通過一致性評價,其中又有3個注射劑


來源/藥智網(wǎng)

作者/時生


截至目前,已累積有48個注射劑通過或視同通過一致性評價


3個注射劑大品種,過一致性評價


剛剛,國家國家藥監(jiān)局發(fā)布“2020年10月29日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布”,累計有14個品種通過或視同通過一致性評價,其中又有3個注射劑以補充申請通過一致性評價,分別是正大天晴的「醋酸加尼瑞克注射液」、齊魯和豪森的「注射用硼替佐米」、科倫的「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」。


近日通過或視同通過一致性評價詳情表


另據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示,深圳市濱海制藥的注射用美羅培南也通過一致性評價,截至目前已有7款注射劑通過補充申請通過一致性評價。

注射劑補充申請通過一致性評價詳情表


自今年5月注射劑劑一致性評價正式開展以來,注射劑基本成為一致性評價的主力軍,每周都有超半數(shù)企業(yè)申報不同品種的注射劑一致性評價,事實上,在國家藥監(jiān)局未開展注射劑工作之前,已有企業(yè)搶先布局,故而現(xiàn)在紛紛傳來注射劑一致性評價過評的消息。


恒瑞、齊魯,過評注射劑最多


據(jù)藥智一致性評價數(shù)據(jù)顯示,截至目前已累積有48個注射劑通過或視同通過一致性評價(文末附過評詳情表)。

從企業(yè)角度,過評受理號的為四川匯宇制藥和天道醫(yī)藥各有5個受理號獲批,其次是司太立、成都倍特、恒瑞醫(yī)藥和齊魯制藥各有4個受理號過評。


然而,恒瑞醫(yī)藥有4個,齊魯制藥過評品種最多有5個。恒瑞醫(yī)藥的分別是注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、注射用替莫唑胺、鹽酸艾司氯胺酮注射液、格隆溴銨注射液,且除注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)外,其余三個品種目前暫無企業(yè)過評;齊魯制藥的分別是注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、注射用帕瑞昔布鈉、注射用比伐蘆定、奧沙利鉑注射液、注射用硼替佐米,注射用帕瑞昔布鈉注射用帕瑞昔布鈉為首個補充申請過評的品種;其次是科倫藥業(yè)和四川匯宇藥業(yè)各有3個注射劑過評。

從藥理類型來看,過評的注射劑,主要是抗腫瘤和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥,占20.43%,其次為系統(tǒng)用抗感染藥,占18.28%。



188個注射劑,已申報一致性評價


據(jù)藥智一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,CDE累積受理一致性評價受理號966個,涉及213家企業(yè)的188個品種,其中競爭最激烈的當(dāng)屬注射用頭孢曲松鈉,有55個受理號獲受理21家企業(yè)申報,其次為鹽酸氨溴索注射液有35個受理號,涉及19家企業(yè);注射用頭孢他叮啶緊隨其后,有16家企業(yè)的33個受理號獲承辦。


數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)


另從企業(yè)角度看,注射劑一致性評價申報企業(yè)最多的為大輸液龍頭企業(yè)科倫藥業(yè),有58個受理號34個品種獲承辦;其次分別是齊魯制藥和中國生物制藥分別有50個受理號(26個品種)和44個受理號(21個品種)獲受理。其中中國生物制藥的注射劑主要由正大天晴申報。


數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)


附:注射劑一致性評價過評詳情表

本文整理源自賽柏藍(lán),作者,版權(quán)歸原作者所有。

本文來源:賽柏藍(lán) 作者:小編
免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系

相關(guān)推薦

 
主站蜘蛛池模板: 密云县| 乌海市| 右玉县| 建宁县| 中西区| 噶尔县| 西丰县| 来宾市| 卢氏县| 崇文区| 慈溪市| 龙山县| 台中市| 龙州县| 六盘水市| 穆棱市| 团风县| 乌鲁木齐市| 衡阳市| 珲春市| 申扎县| 化州市| 宣城市| 昌黎县| 娄底市| 巴楚县| 百色市| 汽车| 秦皇岛市| 北海市| 顺平县| 甘南县| 松滋市| 崇阳县| 始兴县| 凌源市| 台南市| 大渡口区| 威海市| 靖州| 乡城县|