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ADAURA試驗(yàn)主要和次要終點(diǎn)結(jié)果

ADJUVANT試驗(yàn)ITT人群生存結(jié)果

在過(guò)去的40年中廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）治療選擇有限，順鉑或卡鉑+依托泊苷作為一線(xiàn)治療的地位難以取代，直到2018和2019年，O藥和K藥先后被批準(zhǔn)單藥作為ES-SCLC三線(xiàn)治療，免疫治療才開(kāi)始被關(guān)注，而后兩個(gè)PD-L1抗體藥物atezolizumab和Durvalumab憑借IMpower-133和CASPAIN試驗(yàn)，在美國(guó)FDA獲批為ES-SCLC一線(xiàn)治療，這次ASCO會(huì)議公布了Nivo和Pembro兩個(gè)PD-1抗體藥物挑戰(zhàn)一線(xiàn)治療的試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，Nivo與PD-L1抑制劑類(lèi)似，聯(lián)合化療可以給患者帶來(lái)PFS和OS的雙重獲益，但Pembro只能給患者帶來(lái)0.2個(gè)月輕微的PFS獲益，且沒(méi)有轉(zhuǎn)化為OS的獲益。但Nivo試驗(yàn)人數(shù)僅為其他試驗(yàn)人數(shù)的一半。

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轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者中約有5%攜帶高微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI-H）。2017年5月，pembrolizumab成為第一個(gè)批準(zhǔn)用于MSI-H/dMMR mCRC的PD-1抗體藥物，成為FDA批準(zhǔn)的首款直接按照生物標(biāo)志物批準(zhǔn)使用的抗癌藥物，標(biāo)志著mCRC進(jìn)入免疫治療新時(shí)代，同年8月Nivolumab也被批準(zhǔn)用于此適應(yīng)癥。隨后在在2018年7月11日Nivo+低劑量Ipi也獲批用于這一高度未滿(mǎn)足的人群。Pembro在今年ASCO公布Keynote -177試驗(yàn)部分?jǐn)?shù)據(jù)，Pembro單藥與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法頭對(duì)頭比較顯示了生存獲益，經(jīng)過(guò)中位隨訪(fǎng)32.4個(gè)月，Pembro組mPFS為16.5個(gè)月，顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療組的8.2個(gè)月（HR 0.60，p=0.0002）

Keynote-177試驗(yàn)PFS數(shù)據(jù)

吉利德、強(qiáng)生等巨頭CEO年薪超兩千萬(wàn) 但跟第一名比相形見(jiàn)絀！

編譯丨柯柯 盡管2020年全球迎來(lái)巨大挑戰(zhàn)，制藥行業(yè)預(yù)計(jì)也會(huì)出現(xiàn)財(cái)務(wù)困境，但2019年是許多藥企及其掌門(mén)人收獲豐碩的一年，銷(xiāo)售額增加、新藥上市、并購(gòu)交易和大量臨床數(shù)據(jù)……相應(yīng)的，不少生物技術(shù)和制藥公司的領(lǐng)導(dǎo)者也都獲得了豐厚的回報(bào)。 6月1日，F(xiàn)iercePhar...

目前BMS也在進(jìn)行III期名為Checkmate-8HW的包括MSI-H/dMMR mCRC一線(xiàn)治療人群的試驗(yàn)。

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