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【矚目】四川藥企猛攻吸入劑!入局10億品種,3大吸入劑搶首仿

精彩內容 11月4日,國家藥監局官網顯示,四川普銳特藥業以仿制4類申報的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(受理號CYHS1900031)獲批生產并視同過評。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端硫酸沙丁胺醇吸入劑銷售額超過10億元。目前四川普銳特藥業在審的以新分類

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11月4日,國家藥監局官網顯示,四川普銳特藥業以仿制4類申報的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(受理號CYHS1900031)獲批生產并視同過評。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端硫酸沙丁胺醇吸入劑銷售額超過10億元。目前四川普銳特藥業在審的以新分類報產的吸入劑還有10個,其中3個暫未有仿制藥獲批。

 

硫酸沙丁胺醇屬于選擇性β2受體激動劑,能有效地抑制組胺等致過敏性物質的釋放,防止支氣管痙攣,臨床上用于治療支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、支氣管痙攣、肺氣腫等。目前國內上市銷售的硫酸沙丁胺醇有片劑、膠囊劑、吸入劑、注射劑等,其中吸入劑應用最廣泛。

 

米內網數據顯示,硫酸沙丁胺醇吸入劑(含氣霧劑、吸入溶液劑等)在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額突破10億元,同比增長20%。

 

圖:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新分類報產在審情況

(點擊圖片可放大)

來源:米內網一鍵檢索

 

目前有7家企業以新注冊分類提交吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申請,其中3家企業的產品已獲批生產并視同過評,分別為河北仁合益康藥業、蘇州弘森藥業及四川普銳特醫藥,其中河北仁合益康藥業的產品為國內首家。此外,還有4家企業的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液在審,包括浙江福瑞喜藥業、山東京衛制藥、長風藥業等。

 

四川普銳特藥業專注于吸入劑領域,顯示,目前該公司有11個品種(以藥品名稱計)以新分類報產,均為吸入劑,其中吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已獲批生產并視同過評,為該公司首個過評吸入劑。

 

表:四川普銳特醫藥在審的新分類報產品種

 

來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

在審的10個吸入劑中,有7個品種暫未有企業通過或視同通過一致性評價,其中沙美特羅替卡松粉吸入劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、丙酸氟替卡松吸入氣霧劑3個品種目前僅原研產品在售,暫未有仿制藥獲批上市。

 

 

 

 

 

 

 

 

本文整理轉載自微信公眾號:米內網(menetwx),作者:玲瓏。版權歸原作者所有。

本文來源:米內網 作者:玲瓏
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