對(duì)于百時(shí)美施貴寶（BMS）來(lái)說(shuō)，今年的進(jìn)博會(huì)有些特殊。這是完成收購(gòu)新基后，這家生物制藥公司首次亮相進(jìn)博會(huì)，同時(shí)，這也是在今年6月份發(fā)布全球的品牌戰(zhàn)略后，以新形象再度參與這場(chǎng)國(guó)家級(jí)展會(huì)。

 

百時(shí)美施貴寶創(chuàng)新日展臺(tái)揭幕儀式

一身紫色連衣裙，一如既往的充滿(mǎn)熱情，對(duì)于BMS中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理陳思淵來(lái)說(shuō)，這也是她首次以跨國(guó)藥企中國(guó)區(qū)GM的身份參與進(jìn)博會(huì)。

百時(shí)美施貴寶中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理陳思淵

在這場(chǎng)以創(chuàng)新為主題的國(guó)家級(jí)展會(huì)上，跨國(guó)藥企紛紛拿出自己的創(chuàng)新利器為自家“搖旗吶喊”，而在這背后，是中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新變革車(chē)輪下的轉(zhuǎn)變和調(diào)整。

上海市新冠肺炎醫(yī)療救治專(zhuān)家組組長(zhǎng)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏到訪百時(shí)美施貴寶展臺(tái)

01 創(chuàng)新準(zhǔn)入

在11月6日以“科學(xué)改變生命，‘手’護(hù)健康中國(guó)”為主題的進(jìn)博會(huì)創(chuàng)新日活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，BMS先后完成與海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)和京東健康“肝病創(chuàng)新云平臺(tái)”兩場(chǎng)重要的簽約合作儀式，這也恰恰從側(cè)面反映了BMS對(duì)于不同生命周期產(chǎn)品的不同的創(chuàng)新模式。

百時(shí)美施貴寶和海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)創(chuàng)新合作備忘錄簽署儀式

通過(guò)與博鰲樂(lè)城的戰(zhàn)略合作，BMS有望讓一批還沒(méi)有在中國(guó)獲批的產(chǎn)品和適應(yīng)癥加速引進(jìn)，惠及患者。

海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長(zhǎng)顧剛表示，這些在全球已獲批的創(chuàng)新藥物或適應(yīng)癥將有機(jī)會(huì)在博鰲樂(lè)城“永不落幕藥械展”上展示，未來(lái)也有機(jī)會(huì)在博鰲樂(lè)城醫(yī)療機(jī)構(gòu)中率先使用。這些合作能夠?yàn)橹袊?guó)患者帶來(lái)更快、更好的可及性，加上海南自貿(mào)港的免稅、博鰲樂(lè)城全球特藥險(xiǎn)等政策，可支付性也得到提高。

此外，BMS也將通過(guò)與博鰲樂(lè)城先行區(qū)達(dá)成長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，有望為中國(guó)患者以及中國(guó)臨床醫(yī)療專(zhuān)家，提供更及時(shí)、更先進(jìn)的全球同步的治療方案，例如全球首個(gè)且目前唯一獲批的雙免疫療法歐狄沃®聯(lián)合伊匹木單抗；全球首個(gè)且唯一獲批的紅細(xì)胞成熟劑Luspatercept，該藥將填補(bǔ)β-地中海貧血領(lǐng)域長(zhǎng)期以來(lái)的藥物治療空白，切實(shí)降低患者長(zhǎng)期輸血帶來(lái)的負(fù)擔(dān)；以及成人多發(fā)性硬化治療的最新口服藥Ozanimod等創(chuàng)新藥物。

百時(shí)美施貴寶和京東健康“肝病創(chuàng)新云平臺(tái)”簽約儀式

而與京東健康的合作，則是重點(diǎn)聚焦在進(jìn)一步提高患者對(duì)于博路定®的用藥便利性。新平臺(tái)將整合雙方優(yōu)勢(shì)，專(zhuān)注于為醫(yī)生和患者帶來(lái)便利。

京東健康醫(yī)藥部總經(jīng)理兼戰(zhàn)略與投資負(fù)責(zé)人金恩林表示，“肝病創(chuàng)新云平臺(tái)”既為醫(yī)生提供了線上問(wèn)診的便利，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的全國(guó)配置，也幫助患者足不出戶(hù)即可實(shí)現(xiàn)線上復(fù)診、藥物處方、配送及后續(xù)的病程管理，大大節(jié)約了患者的診療成本，并推動(dòng)了優(yōu)化國(guó)家醫(yī)療資源的進(jìn)程。

在陳思淵看來(lái)，在產(chǎn)品不同的生命周期所需要的創(chuàng)新是不一樣的。對(duì)于像博路定®這種已經(jīng)上市15年的經(jīng)典品牌，患者能夠復(fù)診并且拿藥的網(wǎng)上平臺(tái)是非常有效的。

“事實(shí)上，跟京東的合作就是源于疫情期間我們發(fā)現(xiàn)患者拿不到藥，所以這樣的平臺(tái)對(duì)于這樣的產(chǎn)品是非常合適的。我們也看到，就博路定®的貢獻(xiàn)來(lái)說(shuō)，短短的半年時(shí)間內(nèi)這個(gè)平臺(tái)已經(jīng)成長(zhǎng)得非常快。所以，這樣的創(chuàng)新模式對(duì)于這樣的產(chǎn)品是非常合適的。”陳思淵對(duì)E藥經(jīng)理人表示。

另一方面，陳思淵認(rèn)為，這樣的平臺(tái)實(shí)際上對(duì)剛剛上市的新產(chǎn)品可能沒(méi)那么有效。“新產(chǎn)品上市我們都希望能夠進(jìn)入醫(yī)保，現(xiàn)在的醫(yī)保調(diào)整也是非常動(dòng)態(tài)的，所以我們會(huì)全力配合，爭(zhēng)取讓更多的患者能夠獲益于我們的創(chuàng)新產(chǎn)品。”

 

02 加速可及性

今年的國(guó)家醫(yī)保談判正在準(zhǔn)備進(jìn)行中，PD-1產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保的話題再次成為業(yè)內(nèi)熱議的話題。

陳思淵表示，為了更好地讓中國(guó)的患者可及，BMS以最大的誠(chéng)意來(lái)配合政府加速歐狄沃®準(zhǔn)入。在她看來(lái)，盡管目前已經(jīng)有很多PD-1抑制劑在中國(guó)上市，但二線肺癌、頭頸鱗癌和三線胃癌這三項(xiàng)適應(yīng)癥是歐狄沃®獨(dú)有的。

百時(shí)美施貴寶中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理陳思淵

“產(chǎn)品還是要分適應(yīng)癥，而且政府現(xiàn)在越來(lái)越嚴(yán)格地管理適應(yīng)癥的報(bào)銷(xiāo)，所以我們希望歐狄沃®的三個(gè)非常獨(dú)特的適應(yīng)癥的信息能很好的傳遞出去，我們也希望能夠充分合作，使歐狄沃在醫(yī)保準(zhǔn)入中會(huì)有更好的進(jìn)程，使更多患者獲益。”陳思淵對(duì)E藥經(jīng)理人表示。

事實(shí)上，如何更好地去評(píng)估創(chuàng)新產(chǎn)品的價(jià)值，如何更好地得到整個(gè)支付體系的支持，也是重要話題。陳思淵認(rèn)為，一方面創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，不僅是藥品本身，而且對(duì)整個(gè)疾病的控制，包括減少不良反應(yīng)、降低整體住院率和減少其他醫(yī)療費(fèi)用等，也都是這些創(chuàng)新產(chǎn)品所帶來(lái)的價(jià)值。

同時(shí)，陳思淵也表示，支付的需求是多層次的，包括患者的需求也是多層次的。因此，在政府提倡的多層次支付和保障體系下，BMS也在努力布局除了醫(yī)保之外，補(bǔ)充健康保險(xiǎn)和商業(yè)保險(xiǎn)方面的探索。

目前，歐狄沃已被納入珠海、佛山、大連、桂林、南通、廣州、徐州等城市的地方附加補(bǔ)充健康保險(xiǎn)。其中，珠海市在出臺(tái)了附加補(bǔ)充醫(yī)保項(xiàng)目之后，極大提高了患者對(duì)于創(chuàng)新藥物的可及性，使當(dāng)?shù)匕┌Y患者使用創(chuàng)新的免疫腫瘤藥物的比例比周邊其它城市高出5倍左右。

 

03 更加戰(zhàn)略性的中國(guó)市場(chǎng)

歐狄沃®作為全球第一款PD-1抑制劑，也是引入中國(guó)的首款免疫腫瘤藥物，對(duì)于BMS的重要性不言而喻。

今年3月，歐狄沃®正式在國(guó)內(nèi)獲批用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者，成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批用于晚期胃癌治療的免疫腫瘤藥物。

今年8月，歷時(shí)四年的全球III期臨床研究CheckMate -649數(shù)據(jù)公布，歐狄沃聯(lián)合化療一線治療不可切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌（GC/GEJC/EAC）患者，對(duì)比單獨(dú)化療取得了具有統(tǒng)計(jì)顯著性及臨床意義的總生存期（OS）及無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）獲益。基于該項(xiàng)研究結(jié)果，納武利尤單抗成為了首個(gè)且目前唯一與化療聯(lián)合用于胃癌一線治療，OS與PFS均優(yōu)于單獨(dú)化療的PD-1抑制劑。

對(duì)此，陳思淵表示，一方面BMS會(huì)努力擴(kuò)大歐狄沃®適應(yīng)癥，另外一方面也會(huì)注重加速歐狄沃®從后線往前線推進(jìn).“原來(lái)是三線，現(xiàn)在變成一線，包括在肺癌領(lǐng)域，我們今年O藥+Y藥的組合也有三個(gè)一線適應(yīng)癥在美國(guó)獲批，將這些適應(yīng)癥盡快地在中國(guó)獲批是我們一直努力在做的。”

除了歐狄沃繼續(xù)擴(kuò)展適應(yīng)癥，BMS的另一大利器則是伊匹木單抗（Yervoy，Y藥），而“O+Y”的組合也被外界稱(chēng)為“免疫雙子星”。雙免疫機(jī)制是針對(duì)兩個(gè)不同的檢查點(diǎn)（PD-1和CTLA-4）誘導(dǎo)免疫，具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制，可以更好地激發(fā)患者自身的免疫機(jī)制來(lái)消除腫瘤。

目前，“免疫雙子星”已經(jīng)列入了海南自由貿(mào)易港博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的51種腫瘤藥名單。今年上半年，“O藥+Y藥”在美國(guó)已經(jīng)獲批了一線肺癌的適應(yīng)癥。年中，“O藥+Y藥”在惡性胸膜間皮瘤一線適應(yīng)癥上也實(shí)現(xiàn)了突破，陳思淵表示，我們希望將“免疫雙子星”更快地正式引入中國(guó)市場(chǎng)。 

在完成與新基的合并后，BMS在血液領(lǐng)域和腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線愈加豐富。

 

本次進(jìn)博會(huì)，BMS首次向公眾展示血液學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的多個(gè)在研發(fā)產(chǎn)品。其中包括兩款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的突破性創(chuàng)新藥物：全球十多年來(lái)首次在低危骨髓增生異常綜合征（MDS）領(lǐng)域獲批的藥物L(fēng)uspatercept－aamt，以及用于多發(fā)性硬化治療的最新口服藥Ozanimod。

此外還有兩款正在全球同步研發(fā)、將為免疫學(xué)治療領(lǐng)域帶來(lái)重大變革的藥物Deucravacitinib（TYK2i）和治療非酒精性脂肪性肝炎的創(chuàng)新藥物Pegbelfermin（PEGylatedFGF21）。BMS也正全力加速將這些突破性創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國(guó)。

而中國(guó)市場(chǎng)究竟能夠在BMS全球的版圖中起到什么樣的作用？

陳思淵表示，一方面可以將BMS全球的管線盡快引入到中國(guó)市場(chǎng)。其中包括研發(fā)工作，例如中國(guó)參與全球臨床試驗(yàn)。另一方面，加大中國(guó)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品管線中哪些是可以盡快在中國(guó)落地，甚至可以領(lǐng)先于全球的產(chǎn)品，要投入更多注意力。

“對(duì)于中國(guó)這個(gè)全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，在未來(lái)5-10年時(shí)間內(nèi)，BMS中國(guó)不但要成為在中國(guó)的創(chuàng)新公司，而且要把在中國(guó)的創(chuàng)新實(shí)踐更好地?cái)U(kuò)展到全球。其中創(chuàng)新產(chǎn)品是一方面，創(chuàng)新準(zhǔn)入是另外一方面，另外還有創(chuàng)新的商業(yè)化合作，包括數(shù)字化平臺(tái)，這些都是BMS在做的一些嘗試。”陳思淵透露，隨著B(niǎo)MS中國(guó)在BMS全球的地位越來(lái)越具有戰(zhàn)略性，BMS在中國(guó)的創(chuàng)新進(jìn)展也會(huì)越來(lái)越加速，例如這次與博鰲樂(lè)城的合作，就是全方位加速創(chuàng)新的體現(xiàn)。

對(duì)于BMS來(lái)說(shuō)，一方面通過(guò)研發(fā)、注冊(cè)、準(zhǔn)入等方面把這些海外已經(jīng)上市的產(chǎn)品，讓更多中國(guó)患者能夠同步使用，另一方面，在業(yè)務(wù)模式上和各方探索更多合作，通過(guò)更多的平臺(tái)、讓更多的患者可以使用這些產(chǎn)品，包括在醫(yī)院層面的準(zhǔn)入、醫(yī)保準(zhǔn)入和商業(yè)健康保險(xiǎn)等。