本周共有2政策法規發布，其中《醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則》于6月4日由國家藥監局綜合司正式對外發布，《藥物警戒委托協議撰寫指導原則（試行）》于6月4日由國家藥品評價中心正式對外發布。

本周共受理168例藥品注冊申報（不計復審），以藥品類別劃分，化藥注冊申報受理數量最多，為129例，占比77%；生物制品和中藥注冊申報受理數量占比分別為18%和5%。以注冊申報類型劃分，82例為補充申請，占比49%；仿制藥受理占比11%；新藥受理占比16%；進口藥受理占比8%；進口再注冊受理占比8%。

速讀社丨4+7擴圍品種再出現短缺 武田沃克布局中國市場

整理丨藍藍 ◆??◆??◆ 共計? 18??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 國家醫保局發布 全國耗材編碼來了 國家醫保局4日發布“關于公示醫保醫用耗材分類與代碼數據庫第二批醫用耗材信息的通知”，內容根據《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指...

一致性評價方面，本周共計5個申請號，卡托普利片、氯雷他定片、諾氟沙星膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊5個藥品類別，且全部為補充申請。