11 月 9 日，恒瑞發(fā)布公告，2 款新藥獲批臨床，分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片，獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中開展一項 III 期臨床試驗。

AR 受體拮抗劑 SHR3680

本次獲批臨床的具體適應(yīng)癥為 SHR3680 聯(lián)合雄激素去除療法（ADT）對比比卡魯胺聯(lián)合 ADT 治療高瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的多中心、隨機、開放的 III 期臨床研 究（SHR-3680-III-HSPC）。

目前全球已有比卡魯胺、恩雜魯胺等 6 個 AR 拮抗劑上市，在中國有比卡魯胺、恩雜魯胺和阿帕魯胺獲批上市。經(jīng)查詢，比卡魯胺 2019 年度全球銷售額約為 2.44 億美元，恩雜魯胺 2019 年度全球銷售額約為 36.8 億美元，阿帕魯胺 2019 年度全球銷售額約為 3.32 億美元。

截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約 18,005 萬元人民幣。

海曲泊帕乙醇胺片

海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體 (TPO-R) 激動劑。同類產(chǎn)品艾曲泊帕（Eltrombopag，PROMACTA?）是葛蘭素史克公司研發(fā) 的非肽類 TPO-R 激動劑，最早于 2008 年獲美國 FDA 批準上市，目前該品種已在全球 100 多個國家批準上市。

2018 年 1 月，諾華中國宣布艾曲泊帕在中國獲批上市，商 品名為瑞弗蘭?。經(jīng)查詢，2019 年艾曲泊帕全球總銷售額 約為 14.16 億美元。 

截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為 14,762 萬元。

來源：恒瑞醫(yī)藥公告

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