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恒瑞 2 款新藥獲批臨床

11 月 9 日,恒瑞發(fā)布公告,2 款新藥獲批臨床,分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680,擬用于去勢治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片,獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中開展一項 III 期臨床試驗

11 月 9 日,恒瑞發(fā)布公告,2 款新藥獲批臨床,分別為 AR 受體拮抗劑 SHR3680,擬用于去勢治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。另一款是海曲泊帕乙醇胺片,獲批在兒童和青少年慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中開展一項 III 期臨床試驗。



AR 受體拮抗劑 SHR3680


本次獲批臨床的具體適應(yīng)癥為 SHR3680 聯(lián)合雄激素去除療法(ADT)對比比卡魯胺聯(lián)合 ADT 治療高瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的多中心、隨機、開放的 III 期臨床研 究(SHR-3680-III-HSPC)。


目前全球已有比卡魯胺、恩雜魯胺等 6 個 AR 拮抗劑上市,在中國有比卡魯胺、恩雜魯胺和阿帕魯胺獲批上市。經(jīng)查詢,比卡魯胺 2019 年度全球銷售額約為 2.44 億美元,恩雜魯胺 2019 年度全球銷售額約為 36.8 億美元,阿帕魯胺 2019 年度全球銷售額約為 3.32 億美元。


截至目前,該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約 18,005 萬元人民幣。


海曲泊帕乙醇胺片


海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體 (TPO-R) 激動劑。同類產(chǎn)品艾曲泊帕(Eltrombopag,PROMACTA?)是葛蘭素史克公司研發(fā) 的非肽類 TPO-R 激動劑,最早于 2008 年獲美國 FDA 批準上市,目前該品種已在全球 100 多個國家批準上市。


2018 年 1 月,諾華中國宣布艾曲泊帕在中國獲批上市,商 品名為瑞弗蘭?。經(jīng)查詢,2019 年艾曲泊帕全球總銷售額 約為 14.16 億美元。 


截至目前,該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為 14,762 萬元。


來源:恒瑞醫(yī)藥公告



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本文來源:insight數(shù)據(jù)庫 作者:小編
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