百濟(jì)神州擬科創(chuàng)板IPO，Q3 PD-1賣了3.3 億元，能否順利進(jìn)入醫(yī)保目錄？

來(lái)源：藥智網(wǎng)、百濟(jì)神州|時(shí)生

今日，百濟(jì)神州發(fā)布企業(yè)公告，2020年11月15日（美國(guó)東部時(shí)間），百濟(jì)神州董事會(huì)批準(zhǔn)可能發(fā)行人民幣股份并將該等股份于科創(chuàng)板上市（「建議發(fā)行人民幣股份」）的初步建議。建議發(fā)行人民幣股份預(yù)計(jì)將于2021年上半年完成，取決并受限于除其他事項(xiàng)外，市場(chǎng)狀況、董事會(huì)進(jìn)一步批準(zhǔn)、股東于百濟(jì)神州股東大會(huì)的批準(zhǔn)及取得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)。

將是中國(guó)首家美股、港股和A股上市的“本土”創(chuàng)新藥企

根據(jù)公告，百濟(jì)神州將予發(fā)行的人民幣股份不超過(guò)緊接該等發(fā)行前公司已發(fā)行股份總數(shù)及本次建議發(fā)行人民幣股份項(xiàng)下擬發(fā)行及配發(fā)的人民幣股份數(shù)目之和的10%。

根據(jù)中國(guó)適用法律法規(guī)，可授出涉及不超過(guò)初始發(fā)行人民幣股份15%的有關(guān)數(shù)目人民幣股份的超額配股權(quán)。相關(guān)人民幣股份均為新股份，且將不涉及轉(zhuǎn)換現(xiàn)有股份及美國(guó)存托股份。

對(duì)于款項(xiàng)的初步用途，百濟(jì)神州表示，經(jīng)扣除發(fā)行開支后，建議發(fā)行人民幣股份的所得款項(xiàng)目前擬用于其集團(tuán)的主營(yíng)業(yè)務(wù)。

百濟(jì)神州成立于2010年，專注研發(fā)分子靶向和免疫抗癌藥物，2016年初，百濟(jì)神州登陸美國(guó)納斯達(dá)克。2018年8月，百濟(jì)神州在港交所上市交易，募資70.8億港元（9億美元）。是第一家赴納斯達(dá)克上市的研發(fā)新藥的中國(guó)生物科技公司，如果百濟(jì)神州在科創(chuàng)板上市，百濟(jì)神州將成第一家在美股、港股和A股同時(shí)上市的“本土”創(chuàng)新藥企。

兩款自主研發(fā)的藥物已上市銷售

2020前三季度研發(fā)投入9.39億美元

百濟(jì)神州是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，于2010年成立于北京，專注于研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物以為全世界患者提高療效和藥品可及性。百濟(jì)神州官網(wǎng)顯示，目前百濟(jì)神州在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和歐洲擁有4,700多名員工，正在加速推動(dòng)公司多元化的新型療法藥物管線。目前，百濟(jì)神州兩款自主研發(fā)的藥物，BTK抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）正在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行銷售、抗PD-1抗體藥物百澤安?（替雷利珠單抗注射液）在中國(guó)進(jìn)行銷售。此外，百濟(jì)神州在中國(guó)正在或計(jì)劃銷售多款由安進(jìn)公司、新基物流有限公司（隸屬百時(shí)美施貴寶公司）以及EUSAPharma授權(quán)的腫瘤藥物。

百濟(jì)神州研發(fā)管線

據(jù)百濟(jì)神州財(cái)報(bào)顯示，近年來(lái)百濟(jì)神州研發(fā)投入不斷加大，前三季度累計(jì)研發(fā)投入已達(dá)9.39億美元，為國(guó)內(nèi)研發(fā)投入最高的企業(yè)。

Q3雷利珠單抗賣了 3.3 億元，醫(yī)保談判在即

有付出就有收獲，澤布替尼中國(guó)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的自主研發(fā)抗癌新藥，替雷利珠單抗在2019年成為首個(gè)在中國(guó)獲批的產(chǎn)品。據(jù)百濟(jì)神州2020年Q3財(cái)報(bào)顯示，，澤布替尼膠囊收入1566萬(wàn)美元，與BMS合作的產(chǎn)品銷售額為2243萬(wàn)美元，2020Q3替雷利珠單抗收入4994萬(wàn)美元（約合3.3億元）。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)，截至目前，百濟(jì)神州雷利珠單抗已向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)4個(gè)替雷利珠單抗注射液適應(yīng)癥上市，去年12月，雷利珠單抗首次在中國(guó)獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/RcHL)。在今年4月，該藥第二項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于治療PD-L1高表達(dá)的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者；同月，申報(bào)第三項(xiàng)適應(yīng)癥：一線治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌；7月2日，百濟(jì)神州宣布NMPA藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液用于治療既往接受過(guò)治療的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）。

另，百濟(jì)神州還有迪妥昔單抗注射液與帕米帕利膠囊兩款新藥申報(bào)上市獲受理。

百濟(jì)神州產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)詳情表

值得提及的是，近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息，2020年醫(yī)保目錄調(diào)整即將進(jìn)入藥品談判環(huán)節(jié)，而PD-1醫(yī)保談判價(jià)格為全民關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)，目前累計(jì)已有6款PD-1在國(guó)內(nèi)上市，其中國(guó)產(chǎn)的已上市的有4款，2019年信達(dá)生物通過(guò)醫(yī)保談判，成為唯一一個(gè)進(jìn)入醫(yī)保的PD-1，進(jìn)入醫(yī)保后，其銷售量“井噴”，2019年達(dá)伯舒的銷售額僅有10.16億元，而2020年上半年，達(dá)伯舒實(shí)現(xiàn)銷售收入9.21億元，同比增長(zhǎng)177.41%。

現(xiàn)新一輪的醫(yī)保談判馬上開始，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗將加入醫(yī)保談判之列，能不能順利進(jìn)入醫(yī)保，拭目以待！

責(zé)任編輯：三七

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