2020年的冬季，“疫苗”頻頻刷屏。

9月，流感疫苗需求暴漲，供不應(yīng)求，廣泛斷貨。冬季，新冠疫苗實(shí)時(shí)牽動(dòng)全球神經(jīng)。這也讓疫苗成為國內(nèi)關(guān)注的熱點(diǎn)行業(yè)之一。為此，我們特別做了這篇疫苗產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂恚Ｍ麨樽x者還原這一行業(yè)的真實(shí)情況。

一、疫苗產(chǎn)業(yè)鏈簡(jiǎn)介

1、需求端——看采購流通

國家將疫苗分為一、二類。一類疫苗為免費(fèi)且必須接種的疫苗，二類疫苗是自愿且需付費(fèi)的疫苗。無論一類還是二類疫苗，疫苗流通都采用“一票制”，即由省級(jí)集中招標(biāo)平臺(tái)統(tǒng)一采購，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)直接配送到縣級(jí)疾控中心。

一般疫苗在上市銷售前生產(chǎn)采用批簽發(fā)制度。在流通時(shí)，是通過各級(jí)的疾控中心和基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完成。

因此，疫苗采購流通主要是以政府主導(dǎo)為主，與目前廣泛熱議的“帶量采購”類似。

2、供應(yīng)端——看疫苗上下游

疫苗生產(chǎn)包括培養(yǎng)、濃縮、滅活、純化等步驟。上游包括：原材料佐劑、輔料、滅活劑和包裝所需的玻璃瓶、預(yù)充針，如威爾藥業(yè)、雙林生物、藥明生物、山東藥玻、威高股份；中游生產(chǎn)需要：生物離心機(jī)、生物反應(yīng)器和生產(chǎn)線，如東富龍、楚天科技；下游需要實(shí)現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸?shù)浇K端，如九州通。

上游以培養(yǎng)基、輔料為例。雙林生物為國內(nèi)培養(yǎng)基行業(yè)龍頭，主營業(yè)務(wù)是血液制品。公司2020上半年?duì)I業(yè)收入4.27億元，毛利率高達(dá)47%。輔料行業(yè)以爾康制藥和威爾藥業(yè)為例。爾康制藥2020上半年在藥用輔料上營業(yè)收入10.6億元，毛利率達(dá)14.6%，而威爾藥業(yè)為2.3億元，毛利率高達(dá)65.43%。

中游生產(chǎn)主要關(guān)注生產(chǎn)線服務(wù)和醫(yī)療裝備。東富龍和楚天科技是醫(yī)藥裝備的龍頭企業(yè)。東富龍業(yè)務(wù)范圍包括制藥設(shè)備、醫(yī)療技術(shù)等，涵蓋凍干機(jī)、自動(dòng)進(jìn)出料裝置等，覆蓋疫苗生產(chǎn)線的全流程。2019年，其主營業(yè)務(wù)凍干系統(tǒng)設(shè)備的營業(yè)利潤(rùn)達(dá)3.34億元，毛利率為35.35%。楚天科技在生物制劑配置、分離純化等生物工程系統(tǒng)以及無菌制劑等生產(chǎn)系統(tǒng)上都十分領(lǐng)先。2020年上半年其制藥用水裝備及工程系統(tǒng)集成營業(yè)收入達(dá)1.8億元。

下游主要是冷鏈運(yùn)輸。國內(nèi)主要的疫苗配送企業(yè)是國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通等龍頭。九州通目前總市值達(dá)到339億元，其主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械及總代理、西藥、中成藥、醫(yī)藥物流等。其醫(yī)藥批發(fā)及相關(guān)業(yè)務(wù)占2020上半年?duì)I業(yè)收入的96%。據(jù)券商分析，預(yù)計(jì)今年凈利潤(rùn)可達(dá)22.8億，增長(zhǎng)32.4%

值得注意的是，目前第三方也在積極布局醫(yī)藥物流。包括中國郵政、順豐、京東等多家第三方物流巨頭已入局醫(yī)藥冷鏈的進(jìn)入門檻高，需要前期配備專業(yè)人士和基礎(chǔ)設(shè)備。而普通生鮮配送企業(yè)則難以短期快速進(jìn)入。同時(shí)，相較于專業(yè)醫(yī)藥冷鏈企業(yè)，第三方在專業(yè)度上也會(huì)稍顯不足。但是，第三方物流通過在其原有物流網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行完善，能更好的控制成本，并具有更完善的覆蓋能力，具有未來發(fā)展的優(yōu)勢(shì)。

二、國內(nèi)外疫苗行業(yè)差距幾何？

1、市場(chǎng)差距

國內(nèi)外疫苗市場(chǎng)目前還存在較大的差距。

相較于國外，國人自愿接種疫苗的意愿較低。因此，市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)低于國外市場(chǎng)。2019年，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模為326億美元，我國疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為64億人民幣，僅為全球市場(chǎng)的19.6%。考慮到我國人口占全球總?cè)丝诘?9.3%，我國疫苗市場(chǎng)剛達(dá)到平均水準(zhǔn)。而美國同期為184億美元，人口占比5%。

以流感疫苗行業(yè)為例，我國流感疫苗滲透率僅不到2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美日等發(fā)達(dá)國家50%以上的滲透率，有很大的提升空間。就目前的市場(chǎng)而言，2019年流感疫苗的市場(chǎng)規(guī)模約為21.74億元，規(guī)模較小。對(duì)標(biāo)發(fā)達(dá)國家的滲透率，未來流感疫苗的市場(chǎng)至少能達(dá)到百億。相較于2019年國內(nèi)整體疫苗市場(chǎng)373億的規(guī)模，目前流感疫苗市場(chǎng)占比僅5.8%，未來或可達(dá)到20%以上。

國外疫苗行業(yè)的集中度較高。

國外疫苗行業(yè)的發(fā)展時(shí)間長(zhǎng)，已進(jìn)入寡頭競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代。總體來看，疫苗四大巨頭（賽諾菲、GSK、默沙東、輝瑞）占據(jù)著全球疫苗市場(chǎng)90%市場(chǎng)份額。具體來看，美國主要生產(chǎn)廠商中，賽諾菲占主導(dǎo)地位。賽諾菲四價(jià)流感疫苗全球銷售額在2017~2019年分別為 17.95、20.17 、21.17億美元，位居全球所有品類疫苗銷售額前十。目前，賽諾菲的市值達(dá)到了1247億美元的規(guī)模，葛蘭素史克在933億美元，輝瑞市值在2178億美元。

而國內(nèi)還處在發(fā)展期。如國內(nèi)流感疫苗市場(chǎng)，2020年流感疫苗批簽發(fā)量前五為華蘭生物、科興生物、長(zhǎng)春所、金迪克、大連雅立峰。而全品類疫苗相關(guān)企業(yè)中，智飛生物、復(fù)星醫(yī)藥、康希諾等上市公司的實(shí)力也十分雄厚。總市值/2019年?duì)I收情況如下：智飛生物2328億/106億，復(fù)興醫(yī)藥1452億/286億，康希諾968億/228萬，華蘭生物822億/40億。

2、技術(shù)差異

國內(nèi)疫苗行業(yè)在諸如滅活、減毒等傳統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)上技術(shù)與國外差距較小，但在核酸等新技術(shù)平臺(tái)上仍處于起步階段。

以新冠為例，目前應(yīng)用于新冠疫苗開發(fā)的技術(shù)共有五種：滅活疫苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗與核酸（mRNA和DNA）疫苗。前兩種屬于經(jīng)典的疫苗技術(shù)，后兩種屬于第二代疫苗技術(shù)，核酸疫苗屬于第三代。不同的技術(shù)平臺(tái)具有不同的優(yōu)劣

相較于傳統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)，新技術(shù)平臺(tái)具有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。以核酸技術(shù)平臺(tái)為例，其優(yōu)勢(shì)在于?可以在人體內(nèi)長(zhǎng)期穩(wěn)定地表達(dá)抗原蛋白，同時(shí)蛋白的構(gòu)象差異小，所以可以產(chǎn)生持久且更強(qiáng)的免疫力。同時(shí)，核酸疫苗研發(fā)速度快，生產(chǎn)流程簡(jiǎn)單，所以具有成本較低易于量產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。

在新冠疫苗開發(fā)的5種技術(shù)中，國內(nèi)以滅活、減毒技術(shù)路線為主，而國外以mRNA、DNA核酸技術(shù)路線為主。國內(nèi)對(duì)于傳統(tǒng)的技術(shù)路線已經(jīng)與國外無差別，并具有產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，而在新一代技術(shù)上的積累尚有發(fā)展空間。

國內(nèi)上市的相關(guān)新冠疫苗研發(fā)公司包括智飛生物（重組亞蛋白疫苗）、沃森生物（mRNA疫苗）、西藏藥業(yè)（mRNA疫苗，與斯微生物合作）、康希諾（腺病毒載體疫苗，與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院合作）、康泰生物（DNA疫苗，與艾棣維新合作）等。其中有兩家上市公司目前進(jìn)入三期臨床——康希諾和智飛生物。

3、商業(yè)差距

商業(yè)模式上，國外疫苗企業(yè)自研為主，而國內(nèi)疫苗企業(yè)為“代理+自研”兩條路線。商業(yè)模式的差異主要是國外疫苗的競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)，占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，而國內(nèi)疫苗公司在部分品類上的的研發(fā)能力相對(duì)有劣勢(shì)。同時(shí)，代理也能給公司創(chuàng)造更多營收，獲得更好的現(xiàn)金流。例如2019年智飛生物的疫苗代理占其總營收的86.80%，給公司帶來了大量的利潤(rùn)。

公司特點(diǎn)上，國外疫苗企業(yè)體量較大，管線豐富。目前國外是由賽諾菲、GSK、默沙東、輝瑞四大疫苗巨頭分立的格局。在公司發(fā)展過程中，他們都進(jìn)行了大量并購。而國內(nèi)有30多家疫苗企業(yè)，規(guī)模較小，管線相對(duì)單一。國內(nèi)在行業(yè)集中度、健全度、以及兼并重組上仍有很大的空間。例如今年5月份，默沙東完成對(duì)疫苗公司Themis的收購。該公司的疫苗基于麻疹病毒載體平臺(tái)，在2019年已完成D輪融資。其針對(duì)基孔肯雅病毒的疫苗將進(jìn)入三期臨床。同時(shí)也有包括寨卡、諾如等多條管線。

三、從流感疫苗供不應(yīng)求，看中國疫苗產(chǎn)業(yè)

1、流感疫苗為什么供不應(yīng)求？

造成流感疫苗緊缺的主要原因包括：需求激增、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、企業(yè)排產(chǎn)策略保守、產(chǎn)能低。

第一，受新冠疫情的影響，今年的流感疫苗需求大幅增加。原因在于新冠之前人們普遍防疫意識(shí)較弱，沒有自愿接種流感疫苗的意愿。因此，盡管今年7~9月，中檢院批簽發(fā)的流感疫苗數(shù)量為3335.96萬支，同比增長(zhǎng)約8.37%，但是仍然無法滿足噴井式的需求。

第二，流感疫苗的生產(chǎn)周期較長(zhǎng)。國內(nèi)一般都是使用雞胚培養(yǎng)工藝，生產(chǎn)周期一般在4~6個(gè)月。對(duì)于9月份起的接種需求，早在3~8月就開始了生產(chǎn)。因此，難以滿足短期內(nèi)意外激增的需求。

第三，流感疫苗的特殊屬性也導(dǎo)致了企業(yè)排產(chǎn)策略保守，不愿意大量排產(chǎn)。流感疫苗的有效期僅有一年，為避免致過高的報(bào)廢率，往年的供應(yīng)量通常是略小于市場(chǎng)需求，所以每年都會(huì)存在小范圍的流感疫苗打不上的情況。

第四，流感疫苗的產(chǎn)線一般較少，難以快速擴(kuò)大產(chǎn)能。除了上述企業(yè)保守策略的緣故外，由于流感疫苗的生產(chǎn)通常在3~8月，每年產(chǎn)線存在較長(zhǎng)的閑置期，也導(dǎo)致了企業(yè)產(chǎn)線安排較少。

其它疫苗也存在相應(yīng)的緊缺情況。對(duì)于國家免費(fèi)提供的基礎(chǔ)疫苗，由于產(chǎn)品通常由少數(shù)廠商生產(chǎn)，一旦出現(xiàn)產(chǎn)能問題，將會(huì)出現(xiàn)明顯的缺貨情況。同時(shí)，各省預(yù)測(cè)的需求量與實(shí)際存在偏差，也會(huì)導(dǎo)致缺貨。如2019年，百白破等疫苗因企業(yè)產(chǎn)能不足，出現(xiàn)全國性缺貨。對(duì)自愿接種的疫苗，如HPV疫苗，也會(huì)出現(xiàn)類似原因的缺貨，主要是需求激增導(dǎo)致的供應(yīng)不足。

2、疫苗的流通保存環(huán)節(jié)的難度因疫苗而異

疫苗的流通保存環(huán)節(jié)的難度因疫苗而異。一般的流感疫苗需要全程在2~8℃的溫度下保存。該要求業(yè)內(nèi)普遍都能滿足，但是由于疫苗運(yùn)輸?shù)奶厥庑裕瑖覍?duì)其有嚴(yán)格的管理。《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中對(duì)運(yùn)輸企業(yè)在獨(dú)立冷庫、自動(dòng)監(jiān)控、運(yùn)輸車等設(shè)施設(shè)備有要求，且需要配備專業(yè)技術(shù)人員。因此，企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)需要前期配備冷鏈基礎(chǔ)設(shè)備，具有一定門檻。

一些特殊的疫苗對(duì)于保存溫度的要求較高，會(huì)要求-20℃。部分mRNA疫苗需要-60℃保存。世衛(wèi)組織表示，正在開發(fā)的新冠疫苗可分為三種存儲(chǔ)溫度要求：2~8℃，-20℃和-70℃。BioNTech公司表示，其新冠疫苗需要在-70℃條件下進(jìn)行運(yùn)輸。

對(duì)于這些超低溫的特殊需求而言，產(chǎn)業(yè)仍有很大的提升空間。原有的冷鏈基礎(chǔ)設(shè)備多數(shù)不能達(dá)到-60℃以下的冷鏈要求。

以BioNTech公司的mRNA疫苗為例，合作方復(fù)星醫(yī)藥已在機(jī)場(chǎng)附近建設(shè)了-70℃的冷庫。冷鏈運(yùn)輸由國藥控股負(fù)責(zé)，實(shí)現(xiàn)-70℃抵達(dá)接種點(diǎn)。接種點(diǎn)原有的冰箱也無法滿足需求，需配備深冷冰箱。

3、研發(fā)難度因疫苗而異：流感疫苗 vs 新冠疫苗

流感的毒株大多是先前已知的，前期研發(fā)的時(shí)間較短且風(fēng)險(xiǎn)較低。因此，流感疫苗不需要經(jīng)過三期臨床實(shí)驗(yàn)，可以通過更換抗原的標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行快速的研發(fā)。

但是對(duì)于新冠等先前未知的病毒，則需要更多研發(fā)流程，面臨研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)失敗等較高風(fēng)險(xiǎn)。

造成研發(fā)周期長(zhǎng)、拖累疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)的，主要是臨床驗(yàn)證。新毒株的疫苗研發(fā)從病毒測(cè)序開始，再利用不同技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行疫苗開發(fā)，大致需要16周。隨后再進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn)，分別耗時(shí)3個(gè)月以內(nèi)、3~6個(gè)月、1年以上。其中，三期臨床進(jìn)行大樣本的試驗(yàn)，投入最大，耗時(shí)最長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)最高。

GSK(葛蘭素史克)針對(duì)2008年H5N1禽流感開發(fā)的疫苗Prepandrix，總歸花費(fèi)約20億美元。但在2015年才獲得了歐盟批準(zhǔn)，錯(cuò)過了最佳的時(shí)機(jī)。

臨床試驗(yàn)的加速會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果可靠性的下降，對(duì)后續(xù)造成更大的風(fēng)險(xiǎn)。瑞德西韋被追認(rèn)為對(duì)新冠無效，正是因?yàn)椴灰?guī)范的臨床實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的不確定性。

多因素的不確定性造成了疫苗研發(fā)的失敗。疫苗技術(shù)的原理基本是獲取能夠使免疫系統(tǒng)識(shí)別病毒的表面蛋白，本身就蘊(yùn)含有效性的風(fēng)險(xiǎn)。因此，合成的蛋白存在的構(gòu)象差異，是否能被免疫系統(tǒng)接受，以及蛋白的免疫原性等等都存在不確定性，在前期研發(fā)中難以被評(píng)估。同時(shí)，感染人數(shù)增加導(dǎo)致的病毒變異速度加快，會(huì)造成疫苗失效。

例如，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的研發(fā)之路十分坎坷。1960年代，使用滅活技術(shù)研發(fā)的疫苗宣告失敗。不僅不能保護(hù)被試嬰兒，還出現(xiàn)了更加嚴(yán)重的疾病，導(dǎo)致80%被試入院。2019年，諾華研發(fā)的RSV疫苗ResVax在三期臨床中也未能達(dá)到其主要臨床終點(diǎn)，宣告失敗。

四、2020，疫苗產(chǎn)業(yè)的春天？

1、新冠疫苗——中國百年一遇的彎道超車機(jī)會(huì)

目前全球市場(chǎng)有一百多個(gè)新冠肺炎疫苗項(xiàng)目。根據(jù)紐約時(shí)報(bào)統(tǒng)計(jì)，目前全球共有12款疫苗進(jìn)入三期臨床，中國占了5個(gè)席位，分別是：軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士和康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的重組新冠病毒（腺病毒載體）疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗、國藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所滅活疫苗、北京生物制品研究所分別研制的滅活疫苗、智飛生物研發(fā)的重組亞單位疫苗。

此前我們36氪在《新冠疫苗：百年一遇的彎道超車機(jī)會(huì)》一文中已經(jīng)分析，從沒有那么多中國選手領(lǐng)跑國際，這種景象在全球疫苗200多年的歷史中，都是難得一見的。以往全球競(jìng)爭(zhēng)格局也是寡頭競(jìng)爭(zhēng)，幾乎是葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默沙東、輝瑞這四家總部位于歐美的藥企瓜分天下，占據(jù)全球90%的市場(chǎng)份額（數(shù)據(jù)來源于高特佳投資）。

常規(guī)狀態(tài)下，中國新銳公司很難從四大疫苗巨頭的手中挖到機(jī)會(huì)。因?yàn)橐呙玳_發(fā)到臨床后期階段，需要投入高額成本，這個(gè)成本通常需要數(shù)億美元。大型藥企具備這樣的財(cái)力資源，它們成熟的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)也可以建立全球產(chǎn)能、加速搶占市場(chǎng)，而新銳公司則與之相反。

創(chuàng)新疫苗研發(fā)的核心難度有三：“時(shí)間漫長(zhǎng)、投入高昂、成功率低”。對(duì)于這三大門檻，醫(yī)藥界有一個(gè)經(jīng)典概括——“二十年二十億美金”。

時(shí)間成本這一點(diǎn)，為了盡快阻斷疫情蔓延，行政機(jī)構(gòu)已經(jīng)在盡量縮短研發(fā)周期，時(shí)間成本相比正常藥物已經(jīng)壓縮到極致。這種縮短研發(fā)周期的方式，通常有減少臨床試驗(yàn)入組患者數(shù)量、同情用藥、加速審批、有條件批準(zhǔn)等等。

我們已經(jīng)可以看到很大的支持力度。三月，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《藥品注冊(cè)管理辦法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，明確疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗可申請(qǐng)優(yōu)先審批審批，那么全球都急迫等待的新冠疫苗就在這個(gè)范圍內(nèi)。疾控中心主任高福也曾公開表示，如果國內(nèi)疫情再次大規(guī)模爆發(fā)，那么仍處于臨床2-3期的疫苗或許可以緊急使用，應(yīng)用于醫(yī)療人員等特殊人群。大洋彼岸，美國FDA也有對(duì)新冠候選藥物瑞德西韋的同情用藥案例，并且還在兩周前給予了緊急用藥許可。

研發(fā)成本這方面，雖然具體數(shù)據(jù)沒有公開披露，但是我們可以從CEPI（流行病預(yù)防創(chuàng)新聯(lián)盟）的調(diào)查數(shù)據(jù)中看出一二。CEPI正在資助全球8個(gè)領(lǐng)先的新冠候選疫苗進(jìn)臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是到2021年至少有3個(gè)候選疫苗提交上市申請(qǐng)。根據(jù)它的調(diào)查測(cè)算，為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，需要投入約20億美元。依據(jù)新康界的推算，按成功率平攤下來，研發(fā)成本在3.792億美元-6.750億美元之間。橫向看H1N1/H5N1流感疫苗研發(fā)費(fèi)用，估算結(jié)果為3.725億美元，接近新冠疫苗研發(fā)的最低成本。這個(gè)資金投入量，與動(dòng)輒10-20億美元的其他創(chuàng)新藥物相比，體量還是比較低的。

不過，疫苗開發(fā)的賽道上仍充滿不確定性。

11月9日，輝瑞制藥宣布了該公司與BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA新冠疫苗有效率達(dá)到90%。該結(jié)果來自其疫苗的三期臨床的第一個(gè)中期分析結(jié)果。消息一出，道瓊斯大漲超1500點(diǎn)，漲幅達(dá)4%。黃金強(qiáng)勢(shì)走低，一度跌逾100美元。

然而，輝瑞在供應(yīng)上存在不可忽視的滯后問題，預(yù)計(jì)要2022年才能趕上需求。據(jù)彭博社分析，一切順利的情況下，疫苗正式投入使用最快也要今年年底或明年年初，能供應(yīng)2500萬人5000萬劑的單次使用量，2021年將提升至13億劑。

國外資本市場(chǎng)對(duì)中國疫苗的成功的反應(yīng)卻略顯淡薄。據(jù)悉，由國藥集團(tuán)旗下中國生物研發(fā)的新冠滅活疫苗，已進(jìn)行了數(shù)十萬人的接種，無一出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。接種后離境約5.6萬人，目前也無感染病例。國藥集團(tuán)稱到年底供應(yīng)量能達(dá)到約1億劑，到明年達(dá)到到10億劑以上。

從產(chǎn)能上看國藥具有相當(dāng)強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。國藥將在一段時(shí)間內(nèi)領(lǐng)跑全球其它藥企，加速搶占新冠疫苗市場(chǎng)。

2、資本涌入，創(chuàng)業(yè)新機(jī)會(huì)？

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年11月5日，國內(nèi)疫苗行業(yè)有9家非上市公司、6家上市公司獲得了融資，吸引了50余家機(jī)構(gòu)和基金，包括高瓴資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、國君創(chuàng)投等明星投資方。

6家上市公司中，康希諾、神州細(xì)胞核康華生物三家今年完成了IPO。目前總市值中，康泰生物、康希諾、沃森生物排前三。除康希諾外，其它兩家在2019年都獲得了可觀的利潤(rùn)。

非上市公司中，艾博生物、斯微生物、艾棣維欣均獲得了超過1億人民幣的融資額。

優(yōu)質(zhì)疫苗具有較高的商業(yè)化價(jià)值屬性。對(duì)于進(jìn)入收獲期的疫苗，能夠獲得長(zhǎng)期穩(wěn)定的營收。相較創(chuàng)新藥，也沒有專利失效以及產(chǎn)品迭代帶來的價(jià)值遞減。

比如，艾博生物是一家是以mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新藥公司，近期受到了國投創(chuàng)業(yè)、高瓴創(chuàng)投、成都康華生物等多家機(jī)構(gòu)的聯(lián)合投資，融資規(guī)模高達(dá)1.5億元。

創(chuàng)業(yè)公司更加關(guān)注mRNA等新技術(shù)平臺(tái)，減少與具有多年技術(shù)積累的頭部公司直接競(jìng)爭(zhēng)。頭部公司在傳統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)上具有多年的技術(shù)積累，因此創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)較小。而在新技術(shù)平臺(tái)上，國內(nèi)行業(yè)存在空白。創(chuàng)業(yè)公司與頭部公司處于同一起跑線，甚至可以獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

同時(shí)，創(chuàng)業(yè)公司也會(huì)更加關(guān)注如何通過融資，獲得與大企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的資源，實(shí)現(xiàn)更加穩(wěn)定的商業(yè)價(jià)值。如斯微生物受到了西藏藥業(yè)的投資，與其聯(lián)合研發(fā)mRNA疫苗。

創(chuàng)業(yè)公司的關(guān)注點(diǎn)多集中在疫苗本身。對(duì)于服務(wù)于疫苗的上下游產(chǎn)業(yè)鏈，一般具有較高的門檻，如前述的藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)，因此相對(duì)疫苗本身機(jī)會(huì)較少。

邁邦生物是一家專注于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的生產(chǎn)商，專注于高品質(zhì)、特異化化學(xué)成分明確的培養(yǎng)基配方開發(fā)和大規(guī)模GMP干粉培養(yǎng)基，目前已完成數(shù)千萬人民幣的Pre-A輪。

國外有一家冷鏈物流的創(chuàng)業(yè)公司TemperPack另辟蹊徑，提供保溫包裝解決方案，已完成3100萬美元的C輪融資。

五、新趨勢(shì)引領(lǐng)，疫苗產(chǎn)業(yè)將走向何方？

1、技術(shù)研究前沿

疫苗技術(shù)本身并不難，有一套標(biāo)準(zhǔn)化的流程可以遵循，但是周期相對(duì)較長(zhǎng)。同時(shí)，其技術(shù)本身存在的不確定性以及現(xiàn)有臨床驗(yàn)證流程制約著疫苗的研發(fā)。因此，如何簡(jiǎn)化研發(fā)的全流程，也是學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界所關(guān)注的焦點(diǎn)。

目前，新一代測(cè)序技術(shù)和反向遺傳學(xué)被積極應(yīng)用于前期研發(fā)的加速。

新一代測(cè)序技術(shù)能大大加速基因序列的獲取。傳統(tǒng)測(cè)序通常需要1-3周，而MinION測(cè)序方法，根據(jù)牛津大學(xué)的研究報(bào)道，僅需要4小時(shí)。目前，MinION測(cè)序方法已在西非爆發(fā)埃博拉病毒時(shí)起到了要作用。

反向遺傳學(xué)技術(shù)成功應(yīng)用的第一個(gè)疫苗在 2014年上市，為諾華公司研發(fā)的針對(duì)B型腦膜炎的疫苗Bexsero。預(yù)計(jì)2024~2029年間該技術(shù)能夠發(fā)展成熟，研發(fā)出新的重磅疫苗。

2、商業(yè)前景及細(xì)分的增量市場(chǎng)預(yù)測(cè)

根據(jù) Kalorama Information 的預(yù)測(cè)，全球疫苗行業(yè)的增長(zhǎng)率在未來幾年將高于7%（高于醫(yī)藥行業(yè)約4%的增長(zhǎng)率）。

目前，中國的疫苗產(chǎn)業(yè)處在蓬勃發(fā)展期。雖然相較國外，中國疫苗市場(chǎng)規(guī)模和發(fā)展程度較低，但隨著政策支持力度加大、國民健康意識(shí)提升，疫苗滲透率將不斷提升，疫苗市場(chǎng)的規(guī)模將不斷擴(kuò)大。

正如最近大熱的HPV疫苗，流感疫苗等二類疫苗有望成為下一片藍(lán)海。根據(jù)頭豹研究院預(yù)測(cè)，HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模有望在2023年達(dá)到200億。

而據(jù)弘則研究的二類疫苗市場(chǎng)分析，HPV、肺炎球菌、百白破、流感疫苗將會(huì)是二類疫苗中的主流。肺炎球菌疫苗峰值規(guī)模將達(dá)到150億，百白破多聯(lián)疫苗將達(dá)到79億。

同時(shí)，多聯(lián)疫苗和多價(jià)疫苗將逐步取代部分單聯(lián)單價(jià)疫苗，成為新的發(fā)展趨勢(shì)。接種次數(shù)更少、更優(yōu)的免疫效果、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生率更低等天然優(yōu)勢(shì)，使得多價(jià)多聯(lián)疫苗有望成為下一片兵家必爭(zhēng)之地。諸如輝瑞的13價(jià)肺炎球菌疫苗、賽諾菲的百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗以及四價(jià)流感疫苗均已上市。

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