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FDA批準(zhǔn)Opdivo用于晚期食管鱗狀細(xì)胞癌

6月10日,BMS宣布FDA批準(zhǔn)其Opdivo新適應(yīng)癥,用于治療無法切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者,這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個(gè)獲批用于治療該類患者人群的免疫療法,無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何。 此次批準(zhǔn)是基于III期ATTRACTI

罕見病新藥!武田「醋酸艾替班特注射液」在中國申報(bào)上市

6月11日,武田醋酸艾替班特注射液在中國申報(bào)上市,用于治療成人遺傳性血管水腫(HAE)的急性發(fā)作。 遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病,全世界受影響人數(shù)大約為1/10000~50000。該病通常表現(xiàn)為身體各部位(包括腹部、面部、腳、生殖器、手和喉嚨)的...


6月10日,BMS宣布FDA批準(zhǔn)其Opdivo新適應(yīng)癥,用于治療無法切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者,這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個(gè)獲批用于治療該類患者人群的免疫療法,無論P(yáng)D-L1狀態(tài)如何。




此次批準(zhǔn)是基于III期ATTRACTION-3研究結(jié)果,該研究顯示,Opdivo治療組(n=210)較紫杉烷類化療組(n=209)生存期獲得了延長(HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189),Opdivo組的中位OS為10.9個(gè),紫杉烷類化療組為8.4個(gè)月。


先聲藥業(yè)赴港上市!2019年?duì)I收總額達(dá)50億元,近50款創(chuàng)新藥在研

6月10日,先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下稱:先聲藥業(yè))向港交所遞交主板上市申請(qǐng),摩根士丹利及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。 先聲藥業(yè)成立于1995年,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的新型藥業(yè)集團(tuán)。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸美股市場,募集資金2.26...

來源:NextPharma


據(jù)估計(jì),美國2020年預(yù)計(jì)新增確診食管癌患者18440例,死亡人數(shù)約16170例。其中,大約不到30%的患者為食管鱗狀細(xì)胞癌。大約25%的患者確診時(shí)已是晚期,通常難以治療。


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II期概念性驗(yàn)證研究成功!抗體偶聯(lián)藥物(ADC)提...

6月10日,AbbVie宣布了抗體偶聯(lián)藥物(ADC)ABBV-3373治療中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者IIa期概念性驗(yàn)證(proof of concept )研究的積極數(shù)據(jù)。這是ADC藥物在類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥上披露的首個(gè)臨床數(shù)據(jù)。 ABBV-3373是阿達(dá)木單抗與新型糖皮質(zhì)激素受體調(diào)節(jié)劑(...

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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