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FDA批準Opdivo用于晚期食管鱗狀細胞癌

6月10日,BMS宣布FDA批準其Opdivo新適應癥,用于治療無法切除的晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者,這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個獲批用于治療該類患者人群的免疫療法,無論PD-L1狀態如何。 此次批準是基于III期ATTRACTI

罕見病新藥!武田「醋酸艾替班特注射液」在中國申報上市

6月11日,武田醋酸艾替班特注射液在中國申報上市,用于治療成人遺傳性血管水腫(HAE)的急性發作。 遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病,全世界受影響人數大約為1/10000~50000。該病通常表現為身體各部位(包括腹部、面部、腳、生殖器、手和喉嚨)的...


6月10日,BMS宣布FDA批準其Opdivo新適應癥,用于治療無法切除的晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)患者,這些患者先前接受過氟尿嘧啶和鉑類藥物的治療。這是首個獲批用于治療該類患者人群的免疫療法,無論PD-L1狀態如何。




此次批準是基于III期ATTRACTION-3研究結果,該研究顯示,Opdivo治療組(n=210)較紫杉烷類化療組(n=209)生存期獲得了延長(HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189),Opdivo組的中位OS為10.9個,紫杉烷類化療組為8.4個月。


先聲藥業赴港上市!2019年營收總額達50億元,近50款創新藥在研

6月10日,先聲藥業集團有限公司(以下稱:先聲藥業)向港交所遞交主板上市申請,摩根士丹利及中金公司擔任其聯席保薦人。 先聲藥業成立于1995年,是一家集藥品研發、生產與銷售為一體的新型藥業集團。2007年4月20日,先聲藥業成功登陸美股市場,募集資金2.26...

來源:NextPharma


據估計,美國2020年預計新增確診食管癌患者18440例,死亡人數約16170例。其中,大約不到30%的患者為食管鱗狀細胞癌。大約25%的患者確診時已是晚期,通常難以治療。


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II期概念性驗證研究成功!抗體偶聯藥物(ADC)提...

6月10日,AbbVie宣布了抗體偶聯藥物(ADC)ABBV-3373治療中重度類風濕關節炎(RA)成人患者IIa期概念性驗證(proof of concept )研究的積極數據。這是ADC藥物在類風濕關節炎適應癥上披露的首個臨床數據。 ABBV-3373是阿達木單抗與新型糖皮質激素受體調節劑(...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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