11 月 23 日，默沙東宣布，其研發的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（四價 HPV 疫苗）應用于 9-19 歲女性適應癥已獲國家藥監局上市批準。這意味著該疫苗已拓寬至 9-45 歲適齡女性的接種，仍采用三劑免疫接種程序。

圖片來自：網絡

四價 HPV 疫苗適用于預防因高危 HPV16/18 型所致的宮頸癌、 2 級和 3 級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN2/3）和宮頸原位腺癌（AIS），以及 1 級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1）。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球 15-44 歲女性中第二大高發癌癥 3。據 2019 年 ICO 發布的《中國人乳頭瘤病毒及相關疾病報告》顯示，當年我國宮頸癌新發病例約 10.64 萬例，死亡人數約 4.77 萬例。

作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，高危型 HPV 病毒的持續感染是引起宮頸癌的主要病因。其中 HPV16 和 18 型約占全球 70% 的 HPV 相關宮頸癌的致病原因。

四價 HPV 疫苗中國 3 期保護效力和安全性臨床試驗的主要研究者、原北大人民醫院婦產科主任魏麗惠教授表示：「四價 HPV 疫苗于 2017 年 5 月獲批用于 20-45 歲的女性。通過各方持續不斷的努力，短短三年后，它在 2020 年 11 月獲批用于 9-19 歲的女性，意義重大。這不但意味著我們多了一個武器，以保護青少年女孩免受 HPV 的感染，也是對世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》的呼應。」

默沙東全球高級副總裁兼中國總裁羅萬里（Joseph Romanelli）表示：「自 2017 年進入中國以來，我們的四價 HPV 疫苗已經保護了超過 500 萬中國適齡女性。隨著 9-19 歲女性適應證的獲批，我們能夠為 9-45 歲的中國女性提供健康防護，幫助其免受 HPV 相關癌癥及多種疾病的侵襲。」

點擊閱讀原文

試用 Insight 數據庫 30 天