11 月 23 日，默沙東宣布，其研發(fā)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（四價(jià) HPV 疫苗）應(yīng)用于 9-19 歲女性適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。這意味著該疫苗已拓寬至 9-45 歲適齡女性的接種，仍采用三劑免疫接種程序。

圖片來(lái)自：網(wǎng)絡(luò)

四價(jià) HPV 疫苗適用于預(yù)防因高危 HPV16/18 型所致的宮頸癌、 2 級(jí)和 3 級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和宮頸原位腺癌（AIS），以及 1 級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）。

宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一，是全球 15-44 歲女性中第二大高發(fā)癌癥 3。據(jù) 2019 年 ICO 發(fā)布的《中國(guó)人乳頭瘤病毒及相關(guān)疾病報(bào)告》顯示，當(dāng)年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約 10.64 萬(wàn)例，死亡人數(shù)約 4.77 萬(wàn)例。

作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥，高危型 HPV 病毒的持續(xù)感染是引起宮頸癌的主要病因。其中 HPV16 和 18 型約占全球 70% 的 HPV 相關(guān)宮頸癌的致病原因。

四價(jià) HPV 疫苗中國(guó) 3 期保護(hù)效力和安全性臨床試驗(yàn)的主要研究者、原北大人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任魏麗惠教授表示：「四價(jià) HPV 疫苗于 2017 年 5 月獲批用于 20-45 歲的女性。通過(guò)各方持續(xù)不斷的努力，短短三年后，它在 2020 年 11 月獲批用于 9-19 歲的女性，意義重大。這不但意味著我們多了一個(gè)武器，以保護(hù)青少年女孩免受 HPV 的感染，也是對(duì)世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的呼應(yīng)。」

默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)總裁羅萬(wàn)里（Joseph Romanelli）表示：「自 2017 年進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，我們的四價(jià) HPV 疫苗已經(jīng)保護(hù)了超過(guò) 500 萬(wàn)中國(guó)適齡女性。隨著 9-19 歲女性適應(yīng)證的獲批，我們能夠?yàn)?9-45 歲的中國(guó)女性提供健康防護(hù)，幫助其免受 HPV 相關(guān)癌癥及多種疾病的侵襲。」

點(diǎn)擊閱讀原文

試用 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù) 30 天