默沙東四價(jià) HPV 疫苗在華獲批新適應(yīng)癥,年齡拓展至 9-19 歲
11 月 23 日,默沙東宣布,其研發(fā)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(四價(jià) HPV 疫苗)應(yīng)用于 9-19 歲女性適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。這意味著該疫苗已拓寬至 9-45 歲適齡女性的接種,仍采用三劑免疫接種程序。 圖片來(lái)自:網(wǎng)絡(luò) 四價(jià) HPV 疫苗適用于預(yù)防
11 月 23 日,默沙東宣布,其研發(fā)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(四價(jià) HPV 疫苗)應(yīng)用于 9-19 歲女性適應(yīng)癥已獲國(guó)家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)。這意味著該疫苗已拓寬至 9-45 歲適齡女性的接種,仍采用三劑免疫接種程序。
圖片來(lái)自:網(wǎng)絡(luò)
四價(jià) HPV 疫苗適用于預(yù)防因高危 HPV16/18 型所致的宮頸癌、 2 級(jí)和 3 級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN2/3)和宮頸原位腺癌(AIS),以及 1 級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1)。
宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一,是全球 15-44 歲女性中第二大高發(fā)癌癥 3。據(jù) 2019 年 ICO 發(fā)布的《中國(guó)人乳頭瘤病毒及相關(guān)疾病報(bào)告》顯示,當(dāng)年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約 10.64 萬(wàn)例,死亡人數(shù)約 4.77 萬(wàn)例。
作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥,高危型 HPV 病毒的持續(xù)感染是引起宮頸癌的主要病因。其中 HPV16 和 18 型約占全球 70% 的 HPV 相關(guān)宮頸癌的致病原因。
四價(jià) HPV 疫苗中國(guó) 3 期保護(hù)效力和安全性臨床試驗(yàn)的主要研究者、原北大人民醫(yī)院婦產(chǎn)科主任魏麗惠教授表示:「四價(jià) HPV 疫苗于 2017 年 5 月獲批用于 20-45 歲的女性。通過(guò)各方持續(xù)不斷的努力,短短三年后,它在 2020 年 11 月獲批用于 9-19 歲的女性,意義重大。這不但意味著我們多了一個(gè)武器,以保護(hù)青少年女孩免受 HPV 的感染,也是對(duì)世界衛(wèi)生組織《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的呼應(yīng)。」
默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)總裁羅萬(wàn)里(Joseph Romanelli)表示:「自 2017 年進(jìn)入中國(guó)以來(lái),我們的四價(jià) HPV 疫苗已經(jīng)保護(hù)了超過(guò) 500 萬(wàn)中國(guó)適齡女性。隨著 9-19 歲女性適應(yīng)證的獲批,我們能夠?yàn)?9-45 歲的中國(guó)女性提供健康防護(hù),幫助其免受 HPV 相關(guān)癌癥及多種疾病的侵襲。」
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本文來(lái)源:insight數(shù)據(jù)庫(kù) 作者:默沙東中國(guó) 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系