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11月30日，CDE官網顯示，東陽光藥的1類新藥HEC95468片獲得臨床試驗默示許可，擬開展適應癥為肺動脈高壓和慢性心衰等。今年以來，東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床，6款1類新藥申報臨床。

 

11月21日，東陽光藥的1類新藥HEC73077片臨床申請獲得CDE承辦受理。HEC73077片是東陽光藥今年以來申報臨床的第6款1類新藥，此前5款均已獲批臨床。

 

11月30日，1類新藥HEC95468片獲批臨床，擬開展適應癥為治療慢性心力衰竭、肺動脈高壓（PAH）、慢性血栓栓塞性肺高血壓（CTEPH）。

 

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端心血管系統藥物銷售額超過1200億元。

 

中國公立醫療機構終端心血管系統藥物銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

2020年至今東陽光藥獲批臨床的1類新藥

 

 

今年以來，東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床，分別為HEC95468片、HEC122505MsOH片、HEC89736PTSA·0.5H2O片、對甲苯磺酸寧格替尼膠囊、鹽酸伊非尼酮片、鹽酸哌博賽定片、HEC83518片。

 

HEC89736PTSA·0.5H2O是東陽光藥自主研發合成的口服高選擇性PI3Kδ抑制劑，擬用于治療血液腫瘤。對甲苯磺酸寧格替尼膠囊和鹽酸伊非尼酮片非首次獲批臨床。HEC122505MsOH片和HEC83518片均為神經系統藥物，且均已啟動I期臨床。