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【矚目】東陽光藥1類新藥獲批臨床!劍指千億市場

精彩內容 11月30日,CDE官網顯示,東陽光藥的1類新藥HEC95468片獲得臨床試驗默示許可,擬開展適應癥為肺動脈高壓和慢性心衰等。今年以來,東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床,6款1類新藥申報臨床。 11月21日,東陽光藥的1類新藥HEC73077片臨床申請獲得CDE承辦受

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11月30日,CDE官網顯示,東陽光藥的1類新藥HEC95468片獲得臨床試驗默示許可,擬開展適應癥為肺動脈高壓和慢性心衰等。今年以來,東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床,6款1類新藥申報臨床。

 

11月21日,東陽光藥的1類新藥HEC73077片臨床申請獲得CDE承辦受理。HEC73077片是東陽光藥今年以來申報臨床的第6款1類新藥,此前5款均已獲批臨床。

 

11月30日,1類新藥HEC95468片獲批臨床,擬開展適應癥為治療慢性心力衰竭、肺動脈高壓(PAH)、慢性血栓栓塞性肺高血壓(CTEPH)。

 

 

米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端心血管系統藥物銷售額超過1200億元。

 

中國公立醫療機構終端心血管系統藥物銷售情況

來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

2020年至今東陽光藥獲批臨床的1類新藥

 

 

今年以來,東陽光藥已有7款1類新藥獲批臨床,分別為HEC95468片、HEC122505MsOH片、HEC89736PTSA·0.5H2O片、對甲苯磺酸寧格替尼膠囊、鹽酸伊非尼酮片、鹽酸哌博賽定片、HEC83518片。

 

HEC89736PTSA·0.5H2O是東陽光藥自主研發合成的口服高選擇性PI3Kδ抑制劑,擬用于治療血液腫瘤。對甲苯磺酸寧格替尼膠囊和鹽酸伊非尼酮片非首次獲批臨床。HEC122505MsOH片和HEC83518片均為神經系統藥物,且均已啟動I期臨床。

本文來源:米內網 作者:桂枝
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