醫(yī)保局開(kāi)線上會(huì):安徽8地市被批!涉雜質(zhì)風(fēng)波品種參與三輪集采!結(jié)余激勵(lì)來(lái)了!
全國(guó)集采線上會(huì)議召開(kāi),透露集采關(guān)鍵動(dòng)向。三輪集采最快將在7月3日前完成報(bào)量。雜質(zhì)問(wèn)題如何處理?集采激勵(lì)如何設(shè)計(jì)?該次會(huì)議都進(jìn)行了明確。而針對(duì)地方的一些集采亂象,國(guó)家醫(yī)保局也進(jìn)行了糾正,安徽8地市被批,地市一級(jí)的集采或被遏制。 6月18日下午,國(guó)家
全國(guó)集采線上會(huì)議召開(kāi),透露集采關(guān)鍵動(dòng)向。三輪集采最快將在7月3日前完成報(bào)量。雜質(zhì)問(wèn)題如何處理?集采激勵(lì)如何設(shè)計(jì)?該次會(huì)議都進(jìn)行了明確。而針對(duì)地方的一些集采亂象,國(guó)家醫(yī)保局也進(jìn)行了糾正,安徽8地市被批,地市一級(jí)的集采或被遏制。

但盡管如此,疫情沒(méi)有阻擋新一輪集采的腳步,三輪集采已經(jīng)“箭在弦上”。
根據(jù)網(wǎng)傳,此次國(guó)家集采線上會(huì)議明確了4點(diǎn)重要信息:
1.所有達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)條件的產(chǎn)品,都將納入新一輪集采,共80多個(gè)品規(guī),不考慮原料藥雜質(zhì)問(wèn)題。
2.做實(shí)結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制,比如報(bào)量100萬(wàn)片,要求完成60%,如果醫(yī)院完成60萬(wàn)片以上,不高于100萬(wàn)片,結(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半,超過(guò)100萬(wàn)片取消獎(jiǎng)勵(lì),所以醫(yī)院的報(bào)量很關(guān)鍵。用了非中選產(chǎn)品也取消獎(jiǎng)勵(lì),就相當(dāng)于非中選產(chǎn)品醫(yī)院不會(huì)使用了。
3.下一周發(fā)文,各地對(duì)報(bào)量和結(jié)余留用政策進(jìn)行培訓(xùn),7月3日前完成報(bào)量。
4.對(duì)于省級(jí)量采鼓勵(lì)省際聯(lián)合,建議地市不要做量采,批評(píng)了安徽8個(gè)地市未經(jīng)省局同意參加南京的耗材量采。
這次會(huì)議的相關(guān)信息,透露出新一輪集采眾多關(guān)鍵性的政策方向。首先,此前一度備受爭(zhēng)議,直接導(dǎo)致一些品種“豁免”集采的雜質(zhì)問(wèn)題,得到了明確。其次,當(dāng)下“遍地開(kāi)花”的地方集采,明確了最小單位,不鼓勵(lì)地市組織帶量采購(gòu)。而結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,則對(duì)帶量采購(gòu)最為關(guān)鍵的“量”,形成了激勵(lì)約束。
01 雜質(zhì)品種也參加:二甲雙胍、纈沙坦將會(huì)回歸!
此輪集采,最關(guān)鍵的一項(xiàng)新規(guī)則便是將存在雜質(zhì)風(fēng)波的品種也重新納入集采范圍,這可能與CDE最終出臺(tái)了化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究指導(dǎo)原則的試行版文件密切相關(guān)。
雜質(zhì)問(wèn)題,一度讓二甲雙胍兩個(gè)品種“豁免”二輪集采。2019年12月29日,趕在歲末關(guān)頭,第二輪國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種名單正式出爐。相較于此前網(wǎng)上流傳的醫(yī)院報(bào)量35品種,正式名單中僅有33個(gè)品種,其中“消失”的是糖尿病用藥大品種二甲雙胍緩釋劑型與二甲雙胍口服常釋劑型。
二甲雙胍為非沙坦類(lèi)制劑藥品,但其在二輪集采中的“神秘消失”,被認(rèn)為是同樣受到了由沙坦類(lèi)藥物開(kāi)始的亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)風(fēng)波影響。
在去年底,曾有行業(yè)人士向E藥經(jīng)理人表示,自己所在的企業(yè)有二甲雙胍相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),就已經(jīng)收到了來(lái)自地方藥監(jiān)部門(mén)的口頭停產(chǎn)指示。按照監(jiān)管部門(mén)的要求,企業(yè)應(yīng)當(dāng)暫停對(duì)于當(dāng)前二甲雙胍原料藥的使用,待相應(yīng)批次原料藥經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的檢測(cè)之后再進(jìn)行生產(chǎn)。
而E藥經(jīng)理人在去年底獲得的另一份文件圖片則顯示,河南省藥品監(jiān)督管理局也于12月24日發(fā)布了一項(xiàng)《關(guān)于對(duì)雷尼替丁二甲雙胍產(chǎn)品開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》,共計(jì)8個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作組將在12月25日至27日之間對(duì)相應(yīng)品種及企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查,其中二甲雙胍產(chǎn)品涉及企業(yè)為12家。
在二甲雙胍原料藥企聚集的山東省,則有行業(yè)人士向E藥經(jīng)理人透露稱(chēng)監(jiān)管部門(mén)亦下發(fā)了口頭通知。山東壽光富康制藥、山東科源制藥等均為主要的二甲雙胍原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
基層醫(yī)療與慢病管理全景報(bào)告
洞悉基層醫(yī)生的職業(yè)現(xiàn)狀與真實(shí)需求; 分析基層慢病管理真實(shí)狀況與痛點(diǎn); 預(yù)測(cè)醫(yī)改政策對(duì)基層市場(chǎng)的影響與走向; 幫助企業(yè)全景分析基層市場(chǎng)現(xiàn)狀與趨勢(shì); 助力企業(yè)市場(chǎng)決策。 醫(yī)共體的建設(shè)引發(fā)了基層慢病管理的新思考。慢病治療的醫(yī)藥企業(yè)越來(lái)越重視基層市場(chǎng)。...
此前有行業(yè)分析認(rèn)為,此次之所以將二甲雙胍調(diào)出集采目錄,或許一定程度上也與此事件有關(guān)系,這也是出于對(duì)產(chǎn)品安全性以及廣大患者用藥安全性負(fù)責(zé)的考慮。
而在2020年5月8日,CDE終于在其官網(wǎng)上公布了化學(xué)藥物中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)研究指導(dǎo)原則的試行版文件。這份文件的出臺(tái),為監(jiān)管亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)問(wèn)題提供了監(jiān)管框架,無(wú)疑也是國(guó)家醫(yī)保局將存在雜質(zhì)問(wèn)題的品種重新納入到集采中的信心來(lái)源。
由此可以明確,鹽酸二甲雙胍片/膠囊、鹽酸二甲雙胍緩釋片、纈沙坦膠囊等一系列涉及雜質(zhì)問(wèn)題而缺席集采的品種,將在新一輪帶量采購(gòu)中回歸參與競(jìng)爭(zhēng)。
02 地市集采:建議不做
值得注意的是,此次集采線上會(huì),傳遞出的一個(gè)關(guān)鍵信息是,“對(duì)于省級(jí)量采鼓勵(lì)省際聯(lián)合,建議地市不要做量采”。這意味著,明確了集采的最小單位為省級(jí),這無(wú)疑將會(huì)對(duì)集采在地市一級(jí)“遍地開(kāi)花”產(chǎn)生遏制。
武漢市作為胰島素專(zhuān)項(xiàng)帶量議價(jià)的全國(guó)“第一談”,44個(gè)品種39個(gè)采購(gòu)成功,與全國(guó)最低價(jià)相比,平均降幅為31%,單品最高降幅93%。武漢市作為地方集采樹(shù)立起來(lái)的首個(gè)標(biāo)桿,其針對(duì)地市用藥需求做地方集采,原本預(yù)計(jì)在全國(guó)產(chǎn)生“示范效應(yīng)”,但因“新冠”疫情,地方集采的進(jìn)程被迫中止,全國(guó)地方集采也停下腳步。
疫情后,福建省一度想接過(guò)武漢市地市集采“示范棒”,并且步子更大,專(zhuān)針對(duì)未過(guò)評(píng)品種開(kāi)展帶量采購(gòu)。2020年3月9日,福建發(fā)布14個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)帶量采購(gòu)品種名單。在之后的招標(biāo)中,福建省公布了價(jià)格降幅 ,未公布最終中標(biāo)價(jià)格。
真正有意圖、有實(shí)力接過(guò)地市集采示范棒的是山東省。近期,山東不僅對(duì)藥品展開(kāi)帶量采購(gòu),昨日更在淄博市針對(duì)7市展開(kāi)耗材帶量采購(gòu),熟悉的“靈魂砍價(jià)”回來(lái)了,而更有外資藥企品種在進(jìn)入帶量名單之后,“棄卒保車(chē)”,裁員應(yīng)對(duì)。而之后,山東多市更落地了多個(gè)藥品、耗材的地市一級(jí)集采。
地市一級(jí)相對(duì)于省采、國(guó)采步子邁得更大,非過(guò)評(píng)品種集采、胰島素集采都是地市一級(jí)首開(kāi)先河,但從這次線上集采會(huì)透露出的信號(hào)顯示,地市集采的風(fēng)潮可能被遏制,集采的最小單位將收歸到省區(qū)一級(jí)。
03 結(jié)余激烈政策:量精準(zhǔn)管控!
尤其值得注意的是,此次線上集采會(huì)上,首次提到了針對(duì)于采購(gòu)量結(jié)余的激勵(lì)措施。
網(wǎng)上流出信息提到,新一輪集采將做實(shí)結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)的機(jī)制,比如報(bào)量100萬(wàn)片,要求完成60%,如果醫(yī)院完成60萬(wàn)片以上,不高于100萬(wàn)片,結(jié)余部分獎(jiǎng)勵(lì)醫(yī)院一半,超過(guò)100萬(wàn)片取消獎(jiǎng)勵(lì),所以醫(yī)院的報(bào)量很關(guān)鍵。用了非中選產(chǎn)品也取消獎(jiǎng)勵(lì),就相當(dāng)于非中選產(chǎn)品醫(yī)院不會(huì)使用了。
新一輪集采報(bào)量的高線尤其值得注意。此前,報(bào)量失真一直是業(yè)界廣泛議論的集采問(wèn)題。如二輪國(guó)家集采報(bào)量的白蛋白紫杉醇,30個(gè)省區(qū)2019年全年的上報(bào)使用量為13.69萬(wàn)支,而恒瑞一家年報(bào)顯示2019年的銷(xiāo)量為65.76萬(wàn)支。
一旦為報(bào)量設(shè)置了高線和低線,報(bào)量偏低,則容易超過(guò)報(bào)量,無(wú)法獲得結(jié)余激勵(lì),而報(bào)量太高,則容易難以完成約定采購(gòu)量。
這兩根線的設(shè)置,無(wú)疑會(huì)將承諾采購(gòu)量更加逼近到真實(shí)采購(gòu)量附近。這個(gè)政策的威力有多大,7月3日前完成的新一輪集采報(bào)量將會(huì)顯示。
這也意味著,集采帶量不再更多是象征意義,而是實(shí)打?qū)嵉氖袌?chǎng)份額和價(jià)格之間的競(jìng)爭(zhēng),由此可以預(yù)見(jiàn),三輪集采的競(jìng)爭(zhēng)激烈程度,會(huì)遠(yuǎn)超前幾輪。
國(guó)家醫(yī)保局嚴(yán)令:6月底前必須剔除40%省增補(bǔ)!自費(fèi)藥要受限
來(lái)源:趣學(xué)術(shù) 昨日(6月17日),國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部、國(guó)稅總局發(fā)布《關(guān)于做好2020年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》,再次明確了加強(qiáng)醫(yī)保目錄的管理:逐步統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付范圍,建立談判藥品落實(shí)情況監(jiān)測(cè)機(jī)制,制定各省增補(bǔ)品種三年消化方案,2020年6月底...
本文來(lái)源:E藥經(jīng)理人 作者:高嵩 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系