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雙鷺藥業「來那度胺膠囊」第3家通過一致性評價

6月23日,雙鷺藥業來那度胺膠囊通過一致性評價,這是繼齊魯制藥、正大天晴之后,第3家該品種通過一致性評價的企業。 來那度胺作為新一代免疫調節劑,原研由新基研發,具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性,臨床廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異

恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」第2項適應癥獲批,用于腸鏡檢查鎮靜

6月24日,恒瑞醫藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請獲得國家藥監局批準,用于腸鏡檢查鎮靜。 甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達唑侖的基礎上進行改良,增加了一個丙酸甲酯側鏈,直接作用于GABAa受體發揮鎮靜作用。臨床研究結果顯示,甲苯磺酸...

6月23日,雙鷺藥業來那度胺膠囊通過一致性評價,這是繼齊魯制藥、正大天晴之后,第3家該品種通過一致性評價的企業。



來那度胺作為新一代免疫調節劑,原研由新基研發,具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性,臨床廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療,是目前國際、國內治療多發性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合癥的常用藥物。


在多發性骨髓瘤細胞中,來那度胺和地塞米松協同作用,能夠抑制細胞增殖,導致腫瘤細胞凋亡。作為治療多發性骨髓瘤的重磅藥物,來那度胺是美國國家綜合癌癥網絡(NCCN)多發性骨髓瘤指南2018版優先推薦用藥,也是中國2017年多發性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復發難治關鍵藥物。

算法抗癌,能否實現換藥改命?

2016年,醫生邀請Eileen Kapotes參與一款藥物的臨床試驗,這種藥物之前從未用于她所患的疾病。Kapotes是一名50多歲的一年級教師,她正在與體內擴散的侵襲性乳腺癌作斗爭。在過去的四年中,她經歷了包括全腦放療在內的艱苦治療,除此之外,她還一直在服用乳腺...

新基的來那度胺原研在2019年的銷售額已達到108.23億美元,正大天晴的來那度胺仿制藥于2019/1/17在中國獲批上市,其2019年銷售額為1.76億元。



雙鷺藥業的來那度胺是其原參股公司卡文迪許歷時10年研發,成功挑戰原研專利后,于2017年11月首家在中國獲批的重磅仿制藥。2017年12月,雙鷺藥業與卡文迪許就來那度胺上市后5%銷售提成及來那度胺境外所有相關專利使用權及境外市場的獨立開發權簽訂協議。根據雙鷺藥業2019年財報,雙鷺藥業已向卡文迪許支付4046萬元。


來源:雙鷺藥業2019年財報

第三批國采座談會內容流出,5大關鍵點值得關注

6月24日,國家組織藥品集中和使用聯合采購辦公室在上海召開工作座談會,征求部分藥品生產業意見建議。 此次藥品集采工作座談會,共有12家企業參加,其中外資企業為4家,分別為默沙東、諾華、安斯泰來、優時比;本土企業則為8家,包括上藥、齊魯、揚子江、華邦...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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