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雙鷺藥業(yè)「來那度胺膠囊」第3家通過一致性評價

6月23日,雙鷺藥業(yè)來那度胺膠囊通過一致性評價,這是繼齊魯制藥、正大天晴之后,第3家該品種通過一致性評價的企業(yè)。 來那度胺作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑,原研由新基研發(fā),具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤特性,臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異

恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」第2項適應(yīng)癥獲批,用于腸鏡檢查鎮(zhèn)靜

6月24日,恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應(yīng)癥上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準,用于腸鏡檢查鎮(zhèn)靜。 甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達唑侖的基礎(chǔ)上進行改良,增加了一個丙酸甲酯側(cè)鏈,直接作用于GABAa受體發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結(jié)果顯示,甲苯磺酸...

6月23日,雙鷺藥業(yè)來那度胺膠囊通過一致性評價,這是繼齊魯制藥、正大天晴之后,第3家該品種通過一致性評價的企業(yè)。



來那度胺作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑,原研由新基研發(fā),具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤特性,臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療,是目前國際、國內(nèi)治療多發(fā)性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合癥的常用藥物。


在多發(fā)性骨髓瘤細胞中,來那度胺和地塞米松協(xié)同作用,能夠抑制細胞增殖,導(dǎo)致腫瘤細胞凋亡。作為治療多發(fā)性骨髓瘤的重磅藥物,來那度胺是美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)多發(fā)性骨髓瘤指南2018版優(yōu)先推薦用藥,也是中國2017年多發(fā)性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復(fù)發(fā)難治關(guān)鍵藥物。

算法抗癌,能否實現(xiàn)換藥改命?

2016年,醫(yī)生邀請Eileen Kapotes參與一款藥物的臨床試驗,這種藥物之前從未用于她所患的疾病。Kapotes是一名50多歲的一年級教師,她正在與體內(nèi)擴散的侵襲性乳腺癌作斗爭。在過去的四年中,她經(jīng)歷了包括全腦放療在內(nèi)的艱苦治療,除此之外,她還一直在服用乳腺...

新基的來那度胺原研在2019年的銷售額已達到108.23億美元,正大天晴的來那度胺仿制藥于2019/1/17在中國獲批上市,其2019年銷售額為1.76億元。



雙鷺藥業(yè)的來那度胺是其原參股公司卡文迪許歷時10年研發(fā),成功挑戰(zhàn)原研專利后,于2017年11月首家在中國獲批的重磅仿制藥。2017年12月,雙鷺藥業(yè)與卡文迪許就來那度胺上市后5%銷售提成及來那度胺境外所有相關(guān)專利使用權(quán)及境外市場的獨立開發(fā)權(quán)簽訂協(xié)議。根據(jù)雙鷺藥業(yè)2019年財報,雙鷺藥業(yè)已向卡文迪許支付4046萬元。


來源:雙鷺藥業(yè)2019年財報

第三批國采座談會內(nèi)容流出,5大關(guān)鍵點值得關(guān)注

6月24日,國家組織藥品集中和使用聯(lián)合采購辦公室在上海召開工作座談會,征求部分藥品生產(chǎn)業(yè)意見建議。 此次藥品集采工作座談會,共有12家企業(yè)參加,其中外資企業(yè)為4家,分別為默沙東、諾華、安斯泰來、優(yōu)時比;本土企業(yè)則為8家,包括上藥、齊魯、揚子江、華邦...

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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