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雙鷺?biāo)帢I(yè)「來那度胺膠囊」第3家通過一致性評(píng)價(jià)
6月23日，雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，這是繼齊魯制藥、正大天晴之后，第3家該品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。 來那度胺作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑，原研由新基研發(fā)，具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤特性，臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異
恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」第2項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，用于腸鏡檢查鎮(zhèn)靜
6月24日，恒瑞醫(yī)藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項(xiàng)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于腸鏡檢查鎮(zhèn)靜。 甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達(dá)唑侖的基礎(chǔ)上進(jìn)行改良，增加了一個(gè)丙酸甲酯側(cè)鏈，直接作用于GABAa受體發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用。臨床研究結(jié)果顯示，甲苯磺酸...
6月23日，雙鷺?biāo)帢I(yè)來那度胺膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，這是繼齊魯制藥、正大天晴之后，第3家該品種通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
來那度胺作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑，原研由新基研發(fā)，具有免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤特性，臨床廣泛應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病的治療，是目前國際、國內(nèi)治療多發(fā)性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合癥的常用藥物。
在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞中，來那度胺和地塞米松協(xié)同作用，能夠抑制細(xì)胞增殖，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。作為治療多發(fā)性骨髓瘤的重磅藥物，來那度胺是美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）多發(fā)性骨髓瘤指南2018版優(yōu)先推薦用藥，也是中國2017年多發(fā)性骨髓瘤診療指南一線治療、二線治療、復(fù)發(fā)難治關(guān)鍵藥物。
算法抗癌，能否實(shí)現(xiàn)換藥改命？
2016年，醫(yī)生邀請(qǐng)Eileen Kapotes參與一款藥物的臨床試驗(yàn)，這種藥物之前從未用于她所患的疾病。Kapotes是一名50多歲的一年級(jí)教師，她正在與體內(nèi)擴(kuò)散的侵襲性乳腺癌作斗爭。在過去的四年中，她經(jīng)歷了包括全腦放療在內(nèi)的艱苦治療，除此之外，她還一直在服用乳腺...
新基的來那度胺原研在2019年的銷售額已達(dá)到108.23億美元，正大天晴的來那度胺仿制藥于2019/1/17在中國獲批上市，其2019年銷售額為1.76億元。
雙鷺?biāo)帢I(yè)的來那度胺是其原參股公司卡文迪許歷時(shí)10年研發(fā)，成功挑戰(zhàn)原研專利后，于2017年11月首家在中國獲批的重磅仿制藥。2017年12月，雙鷺?biāo)帢I(yè)與卡文迪許就來那度胺上市后5%銷售提成及來那度胺境外所有相關(guān)專利使用權(quán)及境外市場的獨(dú)立開發(fā)權(quán)簽訂協(xié)議。根據(jù)雙鷺?biāo)帢I(yè)2019年財(cái)報(bào)，雙鷺?biāo)帢I(yè)已向卡文迪許支付4046萬元。
來源：雙鷺?biāo)帢I(yè)2019年財(cái)報(bào)
第三批國采座談會(huì)內(nèi)容流出，5大關(guān)鍵點(diǎn)值得關(guān)注
6月24日，國家組織藥品集中和使用聯(lián)合采購辦公室在上海召開工作座談會(huì)，征求部分藥品生產(chǎn)業(yè)意見建議。 此次藥品集采工作座談會(huì)，共有12家企業(yè)參加，其中外資企業(yè)為4家，分別為默沙東、諾華、安斯泰來、優(yōu)時(shí)比；本土企業(yè)則為8家，包括上藥、齊魯、揚(yáng)子江、華邦...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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