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6月24日，恒瑞醫藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請獲得國家藥監局批準，用于腸鏡檢查鎮靜。 甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達唑侖的基礎上進行改良，增加了一個丙酸甲酯側鏈，直接作用于GABAa受體發揮鎮靜作用。臨床研究結果顯示，甲苯磺酸
算法抗癌，能否實現換藥改命？
2016年，醫生邀請Eileen Kapotes參與一款藥物的臨床試驗，這種藥物之前從未用于她所患的疾病。Kapotes是一名50多歲的一年級教師，她正在與體內擴散的侵襲性乳腺癌作斗爭。在過去的四年中，她經歷了包括全腦放療在內的艱苦治療，除此之外，她還一直在服用乳腺...
6月24日，恒瑞醫藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請獲得國家藥監局批準，用于腸鏡檢查鎮靜。
甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達唑侖的基礎上進行改良，增加了一個丙酸甲酯側鏈，直接作用于GABAa受體發揮鎮靜作用。臨床研究結果顯示，甲苯磺酸瑞馬唑侖在無痛腸鏡診療過程中，鎮靜效果與丙泊酚相當，安全性高于丙泊酚。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次獲得國家藥監局批準用于胃鏡檢查。醫藥魔方PharmaGo數據庫顯示，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖用于全身麻醉和支氣管鏡診療鎮靜的適應癥目前正在進行III期臨床試驗。
雙鷺藥業「來那度胺膠囊」第3家通過一致性評價
6月23日，雙鷺藥業來那度胺膠囊通過一致性評價，這是繼齊魯制藥、正大天晴之后，第3家該品種通過一致性評價的企業。 來那度胺作為新一代免疫調節劑，原研由新基研發，具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤特性，臨床廣泛應用于多發性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異...
瑞馬唑侖由Paion AG公司開發，人福醫藥于2012年與Paion AG公司達成合作，獲得瑞馬唑侖在中國區的開發權利。2018年11月，人福醫藥在中國遞交苯磺酸瑞馬唑侖的上市申請，目前處于“在審評”階段。
和人福不同的是，恒瑞醫藥選擇了毒性更低的甲苯磺酸成鹽，使得該藥具有了更好的光學純度和安全性。由于該鹽在水中可得穩定的I晶型，降低了成品中有機溶劑殘留的風險，恒瑞醫藥也因上述特性獲得了專利授權。另外，恒瑞醫藥還在處方篩選的過程中，摒棄了動物來源的輔料，選擇了更安全的、在注射劑中常用的小分子氨基酸輔料作為賦形劑，確保了制劑的復溶特性、穩定性以及安全性。
目前，丙泊酚是國內麻醉鎮靜領域應用最廣、市場份額最大的品種。IMS數據庫顯示，丙泊酚2017年國內銷售額為3.4億美元， 并多年來一直保持較快的增速，占據同領域藥物60-70%的整體份額。
據中泰證券預測，甲苯磺酸瑞馬唑侖市場潛力超過10億元，和丙泊酚中/長鏈脂肪乳協同性強。目前恒瑞醫藥的丙泊酚中/長鏈脂肪乳上市申請正處于“在審評”階段。
除此之外，海思科自主研發的HSK3486乳狀注射液也正處于“在審評”階段，擬開發的適應癥為手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、ICU鎮靜等。
第三批國采座談會內容流出，5大關鍵點值得關注
6月24日，國家組織藥品集中和使用聯合采購辦公室在上海召開工作座談會，征求部分藥品生產業意見建議。 此次藥品集采工作座談會，共有12家企業參加，其中外資企業為4家，分別為默沙東、諾華、安斯泰來、優時比；本土企業則為8家，包括上藥、齊魯、揚子江、華邦...
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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