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藥監局:2019年共查處違反藥品法律法規案件77093件

2019年,全國各級藥品監督管理部門認真貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求,組織開展對藥品生產經營企業的監督檢查,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。2019年全年共檢查藥品生產企業22342家次,藥品批發企業35746家次,藥品零售企業937648家次,

山東省9品種調出省醫保目錄,3年消化工作方案另行制定

6月28日,山東醫保局發布關于將部分藥品調出《山東省基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起,將屬于《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化...

2019年,全國各級藥品監督管理部門認真貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求,組織開展對藥品生產經營企業的監督檢查,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為。2019年全年共檢查藥品生產企業22342家次,藥品批發企業35746家次,藥品零售企業937648家次,責令停產停業1394戶。共查處違反藥品法律法規案件77093件,罰沒款共計50072.9萬元,其中生產假藥案95件,按假藥論處案129件,銷售假藥案1099件,按假藥論處案1210件;生產劣藥案442件,按劣藥論處案593件,銷售劣藥案4372件,按劣藥論處案6101件。吊銷藥品生產許可證3件,吊銷藥品經營許可證118件。

FDA發布COVID-19疫苗獲批上市標準:保護效力比安慰劑至少高50%

6月30日,FDA生物制品評價與研究中心(CBER)發布了《行業指南:COVI9-19預防性疫苗的開發及許可》文件,為幫生物醫藥企業進行COVID-19預防性疫苗的臨床開發和監管機構注冊批準提供幫助。 在指南文件中,CDER與行業交流了對COVID-19預防性疫苗在CMC(化學、生...

 

 

港交所IPO | 榮昌生物遞交招股書,何如意擔任公司首席醫學官

6月29日,榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(以下簡稱:榮昌生物)按港交所上市規則第18A章提交IPO申請,擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、華泰金融、摩根大通擔任其聯席保薦人。 產品管線豐富 榮昌生物成立于2008年,是一家正在進入商業化階段的生物制藥...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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