1月17日，福建省漳州市衛(wèi)健委通報(bào)“歐艾抑菌霜”事件調(diào)查處置進(jìn)展情況。通報(bào)稱，經(jīng)有檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)，已確認(rèn)召回的涉事產(chǎn)品“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品。涉事企業(yè)所在地衛(wèi)健部門已將有關(guān)線索移送公安機(jī)關(guān)。

作者｜蕭秦

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官方通報(bào)：確認(rèn)含激素

近日，福建省歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的抑菌霜被指致幼兒成“大頭娃娃”一事有了新進(jìn)展。

福建省漳州市衛(wèi)健委于17日通報(bào)“歐艾抑菌霜”事件調(diào)查處置進(jìn)展情況。通報(bào)稱，經(jīng)有檢測(cè)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)檢測(cè)，已確認(rèn)召回的涉事產(chǎn)品“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯，企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品。涉事企業(yè)所在地衛(wèi)健部門已將有關(guān)線索移送公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)已傳喚涉事企業(yè)主要涉案人員。

據(jù)報(bào)道，1月7日，微博博主“老爸評(píng)測(cè)-魏老爸”曝光了一起“含激素寶寶面霜”事件。視頻中提到，安先生稱其為5個(gè)月大的女兒使用“噯嬰樹”品牌的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”后，變成重達(dá)22斤的“大頭娃娃”，并出現(xiàn)多毛、臉部腫大、發(fā)育遲緩等癥狀。

該事件被曝光后，引起國(guó)內(nèi)各大媒體關(guān)注，漳州衛(wèi)健委也迅速對(duì)該事情開展調(diào)查。8日，漳州市衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于歐艾益芙靈多效特護(hù)抑菌霜有關(guān)問(wèn)題調(diào)查進(jìn)展情況的通報(bào)》通報(bào)，通報(bào)稱衛(wèi)健部門已責(zé)令該企業(yè)召回涉事產(chǎn)品，并對(duì)在檢查現(xiàn)場(chǎng)查見的留樣樣品、產(chǎn)品包裝材料等進(jìn)行取樣留置，聯(lián)系權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步檢測(cè)。涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商對(duì)所有涉事產(chǎn)品下架。

同日，安先生在接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，他們希望涉事企業(yè)能支付孩子的治療費(fèi)用，并公開道歉。

據(jù)報(bào)道，此前接診該女嬰的南京市兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)生顧威稱，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，該女嬰肥胖、多毛等癥狀系接觸了外源性的激素導(dǎo)致。目前，該女嬰被診斷為“類似皮質(zhì)醇增多”癥狀。

17日，家長(zhǎng)安先生接受媒體采訪稱，接下來(lái)他們將通過(guò)起訴涉事企業(yè)進(jìn)行維權(quán)。

未有藥字號(hào)批文，面霜為“消”字號(hào)產(chǎn)品

據(jù)天眼查顯示，涉事企業(yè)歐艾健康經(jīng)營(yíng)范圍包含衛(wèi)生用品的生產(chǎn)、銷售；中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售；香水類、美容修飾類化妝品的生產(chǎn)、銷售等。除了噯嬰樹，歐艾健康還注冊(cè)申請(qǐng)了“開心森林”“草本空間”“邦芙寶”等多個(gè)商標(biāo)。

但據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，歐艾健康僅有一款噯嬰樹寶寶防皴干紅保濕霜的產(chǎn)品取得妝字號(hào)備案，為國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品。值得玩味的是，歐艾健康旗下沒有一款產(chǎn)品取得藥字號(hào)批文。

2021年1月1日實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚等人體表面，以清潔、保護(hù)為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品被稱為化妝品。根據(jù)《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》等文件要求，化妝品宣稱用語(yǔ)應(yīng)根據(jù)其語(yǔ)言環(huán)境來(lái)確定，禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括但不限于以下詞語(yǔ)，如醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、明示或暗示醫(yī)療作用和效果的詞語(yǔ)，即抗敏、除菌、無(wú)斑、瘦身及各類皮膚病名稱、各種疾病名稱等。

據(jù)調(diào)查，此次涉事面霜使用的是“（閩）衛(wèi)消證字”許可證號(hào)，說(shuō)明書上不但未標(biāo)明激素，還寫著“可用于日常護(hù)理”。

根據(jù)國(guó)家規(guī)定，“消”字號(hào)產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)。

國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示，《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》第三十條規(guī)定，消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。

值得注意的是，2019年5月7日，福建歐艾曾在其官方微信號(hào)上公布了一份由寧波出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心出具的多份委托檢查報(bào)告。其中“歐艾牌抑菌霜”“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”檢測(cè)結(jié)果正常。福建歐艾稱噯嬰樹產(chǎn)品不含激素、抗生素。

但“老爸測(cè)評(píng)”博主在接到上述爆料人的投訴信息后，于2020年12月11日將福建歐艾的“抑菌霜”及其公司另一款嬰兒霜“開心森林”送去檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告顯示該“抑菌霜”及福建歐艾的另一款嬰兒霜“開心森林”均含有超過(guò)30mg/kg的激素“氯倍他索丙酸脂”。

此次漳州衛(wèi)健委涉事兩款抑菌霜中檢出的激素，與此前測(cè)評(píng)博主“老爸評(píng)測(cè)”出示的檢測(cè)報(bào)告中顯示的涉事抑菌霜含有的激素名稱一致，均為氯倍他索丙酸酯。

下一步，漳州衛(wèi)健委表示，漳州市將對(duì)涉事企業(yè)及其產(chǎn)品作進(jìn)一步調(diào)查，堅(jiān)決依法從嚴(yán)查處涉事企業(yè)及相關(guān)人員。

母嬰市場(chǎng)需加大監(jiān)管力度，醫(yī)生呼吁外用藥膏不可濫用

大頭娃娃事件的持續(xù)發(fā)酵，引起國(guó)內(nèi)多方關(guān)注，新華社記者于三日前曾就大頭娃娃事件后消字號(hào)護(hù)膚品如何管問(wèn)題三問(wèn)監(jiān)管部門。業(yè)內(nèi)人士稱，應(yīng)明確母嬰護(hù)膚產(chǎn)品監(jiān)管主體，加大對(duì)流入市場(chǎng)各類產(chǎn)品監(jiān)管力度。

對(duì)于這一事件，微博知名皮膚科醫(yī)生 @楊希川教授-皮膚科醫(yī)生 認(rèn)為，這個(gè)事件的背后，其實(shí)指向了關(guān)于“消字號(hào)”產(chǎn)品的行業(yè)亂象。“消字號(hào)”被頻頻發(fā)現(xiàn)違規(guī)添加強(qiáng)效激素、抗生素等。所謂“消字號(hào)”其實(shí)是“消毒產(chǎn)品”，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，這類產(chǎn)品并不能宣傳具有醫(yī)療效果。而一般用于治療的藥品，標(biāo)注的應(yīng)該是“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”。
消字號(hào)產(chǎn)品的許可認(rèn)證審批由地方衛(wèi)生部門執(zhí)行，時(shí)間一般僅需1個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要是它的殺菌作用。而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)由國(guó)家食品藥品監(jiān)管局審批，要經(jīng)過(guò)一系列的測(cè)試、驗(yàn)證環(huán)節(jié)如：藥理、病理、副作用、臨床驗(yàn)證等。確保安全有效后才有機(jī)會(huì)獲準(zhǔn)上市，整個(gè)過(guò)程需時(shí)也將近5-10年。
楊希川教授表示，其實(shí)，規(guī)范使用激素藥膏并不可怕，畢竟外用激素也是治療皮膚病的最常用藥物。但若在不知情的情況下長(zhǎng)期使用會(huì)有很大風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也要小心護(hù)膚類的所謂“濕疹膏”，同樣是添加“激素”的重災(zāi)區(qū)。（本文為《看醫(yī)界》發(fā)布，轉(zhuǎn)載須經(jīng)授權(quán)，并在文章開頭注明作者和來(lái)源。）