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一口氣宣布針對COVID-19的三項重磅舉措,默沙東終于要爆發了

在全球針對新冠病毒的抗戰上,作為全球制藥巨頭,似乎除了捐錢,默沙東并沒有特別實質性的行動。這不5月26日默沙東一口氣宣布了針對COVID-19的三項重磅舉措,其中兩項針對SARS-CoV-2潛在疫苗的開發,以及一項旨在開發新型抗病毒候選藥物的研究合作。 1、收購

專家質疑牛津疫苗:可能只是部分有效

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在全球針對新冠病毒的抗戰上,作為全球制藥巨頭,似乎除了捐錢,默沙東并沒有特別實質性的行動。這不5月26日默沙東一口氣宣布了針對COVID-19的三項重磅舉措,其中兩項針對SARS-CoV-2潛在疫苗的開發,以及一項旨在開發新型抗病毒候選藥物的研究合作。

1、收購奧地利疫苗研發公司Themis

默沙東宣布收購總部位于奧地利的疫苗研發公司Themis,雙方將共同合作開發針對SARS-CoV-2的候選疫苗。具體的交易細節未披露。

Themis是一家專注于傳染病和癌癥的疫苗和免疫調節療法公司,擁有一系列使用麻疹病毒載體平臺構建的候選疫苗和免疫調節療法。該載體最初是由巴斯德研究所的研究人員開發的,專門許可給Themis用于特定的病毒適應癥。今年3月,Themis與美國巴斯德研究所(Psteur)和匹茲堡大學疫苗研究中心聯合組成了一個聯盟,并得到了流行病預防創新聯盟(CEPI)的資助開發針對COVID-19的候選疫苗。

關于此項合作,默沙東研究實驗室總裁Roger M. Perlmutter說:“在巴斯德研究所的開創性工作的基礎上,Themis團隊建立了專門知識,這可以補充默沙東在發現,開發,制造及全球分銷疫苗方面的能力。”“我們渴望結合我們的優勢,在短期內開發出有效的COVID-19疫苗,并建立針對可能構成未來流行病威脅的新興病原體的大流行防范能力。”

據悉,雙方將合作使用麻疹病毒載體平臺開發候選疫苗,以加速Themis的COVID-19候選疫苗的開發。目前候選疫苗正在臨床前開發中,Themis希望在“幾周內”開始為志愿者接種疫苗,該公司已經在法國生產用于臨床試驗的疫苗劑量。而具體的臨床研究計劃將于2020年晚些時候開始。

2、與國際艾滋病疫苗行動組織(IAVI)達成合作

另外一項關于疫苗開發的合作是與國際艾滋病疫苗行動組織IAVI共同開發一種針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的疫苗產品,用于預防新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。

該候選疫苗使用了重組水泡性口炎病毒(rVSV)技術,該技術曾用于默沙東的埃博拉病毒疫苗ERVEBO。

清華大學生命學院教授:建議重建CFDA,強化食品藥品監管職能

來源丨人民日報 據人民日報報道,全國政協委員羅永章建議:重建CFDA,強化食品藥品監管職能。建議的關鍵詞:升格、獨立、垂直管理、食品藥品統管、聚專業人才減行政人員。并提出采取三個步驟,強化國家食品藥品監管職能。所謂的重建,就是再回到曾經的過去。 ...

“我們認為基于rVSV的疫苗策略是對抗新型冠狀病毒大流行的一種有前途的方法,并期待與默克公司一起實施加速發展計劃,以評估我們的候選疫苗針對SARS-CoV-2的潛力,” IAVI總裁兼首席執行官Mark Feinberg表示。

默沙東計劃在賓夕法尼亞州的一家工廠開始生產這種疫苗,并計劃年內進行人體臨床試驗。

3、與Ridgeback Bio公司合作口服抗病毒藥物開發

除了兩項關于疫苗開發的舉措,默沙東還宣布與總部位于佛羅里達州邁阿密的Ridgeback Biotherapeutics達成合作,雙方將共同開發一種可口服的可抗COVID-19的抗病毒藥物EIDD-2801。默沙東將獲得開發和商業化EIDD-2801及其相關分子的全球獨家權利,并負責臨床開發、監管備案和生產制造。同樣,該項交易沒有公布任何財務細節。

EIDD-2801可抑制多種RNA病毒(包括SARS-CoV-2)的復制。在動物研究中發現,該藥物改善了SARS-CoV-1(一種引起SARS的冠狀病毒)和另一種引起MERS的冠狀病毒(中東呼吸系統綜合癥)的肺功能,改善體重減輕癥狀,并減少了肺部的病毒量。

從這里來看,EIDD-2801有點類似于“人民的希望”瑞德西韋,后者已經獲得了FDA的緊急使用授權,只不過EIDD-2801可直接口服。

Ridgeback首席執行官Wendy Holman表示:“自從COVID-19大流行開始以來,我們就與合作者緊密合作將EIDD-2801推入臨床。”“與傳染病治療領域的領導者默沙東的這項協議,使我們能夠充分利用EIDD-2801的全部潛力,如獲批,我們將會全力把疫苗提供給全球所有需要它的患者。”

在接受路透社采訪時,默沙東首席執行官Ken Frazier表示,該公司在進入COVID-19領域之前一直在等待相對可靠可行的療法。

他告訴路透社:“我們希望能夠選擇具有正確特征的事物,為抗擊可能持續一段時間的病毒做出貢獻。”

顯然,這其中的一個考慮因素是默沙東選的兩種候選疫苗都設計成單劑量使用,這相對比較簡單,而且在生產和銷售上相對流程又少一些。

另一個可能的考慮因素是,這兩種候選疫苗都使用成熟的技術,這與正在開發的其他一些疫苗不同,特別是Moderna和美國國家過敏和傳染病研究所以及輝瑞和德國的BioNTech不同,后面兩者均采用了信使RNA技術,然而至今還沒有mRNA的疫苗被批準投放市場。

美國約翰斯·霍普金斯大學實時統計數據顯示,截至北京時間27日8時32分,全球累計確診新冠病例超過558萬例,累計死亡逾35萬例。而根據世衛組織的統計,目前全世界新冠疫苗研發項目已經超過了130個,其中10項已經進入臨床試驗階段。

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本文來源:貝殼社 作者:小編
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