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歷經集采與醫保目錄調整的降糖藥,2021年9大看點

2020年與往年大有不同,因為一場突如其來的新冠疫情,在每個人的印象深處牢牢地烙下了印記。值此年尾,不由也來回顧和盤點一下降糖藥物市場格局。 原本2020年的開年重磅應該歸屬中國第一大降糖藥拜唐蘋的帶量采購,可不想驟起的武漢疫情使得全國人民的心都牽掛著武漢,惦記著兩大神山的加速施工還有口罩等物資的全球采購。

2020年與往年大有不同,因為一場突如其來的新冠疫情,在每個人的印象深處牢牢地烙下了印記。值此年尾,不由也來回顧和盤點一下降糖藥物市場格局。


原本2020年的開年重磅應該歸屬中國第一大降糖藥——拜唐蘋的帶量采購,可不想驟起的武漢疫情使得全國人民的心都牽掛著武漢,惦記著“兩大神山”的加速施工還有口罩等物資的全球采購。

不過不得不說在國家醫保局成立事權歸一后,對于醫改推進的信心和決心之劇,在全國人民在家隔離和支援武漢的背景下,新一輪的帶量采購談判依然如期舉行。

也是不出所料,拜唐蘋依然以個位數5塊多錢的中標價宣告了阿卡波糖這個降糖藥物進入微利時代。

根據帶量采購的規則,拜唐蘋和綠葉制藥的貝希各自分走了各自圈定的中國部分市場。雖然也是由于疫情影響,具體執行方面遠沒有去年格列美脲那么迅速,不過上海市場也是在滿足了人民群眾疫情期間不愿前往醫院而需要配足3個月的用藥量,而在5月間開始陸續執行。

一方面也是疫情期間確有“拼死吃河豚”之流利用政策而囤積了很多拜唐蘋,另一方面也是各大藥企垂涎拜唐蘋獨占市場份額許久而趁機推動改換處方,所以上海市場拜唐蘋的缺如也并未引起多大的民議。

在2、3月間最為關注重點的必然是武漢封城后的方方面面,新冠疾病的嚴重兇險固然令人膽寒,但是在如此一個具有數千萬人口的省會城市實行封閉防疫策略下,如何保障民生供應卻是實實在在的一場硬仗。

在這其中,廣大的慢性病患者如何能夠及時獲取賴以“續命”的藥物雖然媒體報道方面遠不如新冠疫情的多,但卻是我們每個身處產業鏈中的每一個人值得深思的問題。

叫好難叫座已久的互聯網醫療此時也借機乘勢而起,對于滿足平衡部分藥品需求也起到了善莫大焉的作用。不過對于衛生政策制定者和每個慢性病患者而言,此時更值得思考的也許更應該是在如此封閉環境下,有什么合理可靠的替代方法來彌補因為藥物缺如導致的健康代價。

隨著國內疫情控制,民生漸復,春來夏至,我們會很驚訝地發現經過這么一個相對長時期的封閉后,很多慢性病患者的控制指標卻明顯惡化了。這顯然與疫情期間人群焦慮導致的交感神經過度興奮還有食物供應品種簡單化有明顯關系。不過反映到醫療上就是轉化為很多慢性病患者需要升階梯治療了 。

也是相應了疫情期間保障藥品供應的政策春風,雖然已經進入醫保許久但依然因為單價偏貴而難以啟動銷量猛增的諾和力,此時也開始悄悄發力。

從市場營銷的宣傳聲音和醫院處方拉動兩個方面開始宣告中國糖尿病注射開始步入GLP-1時代。也是國外過去幾年GLP-1銷量的迅猛增長,還有國內企業投入該品類研發上市的產品逐漸豐富,很多調研機構也開始關注到了,并開始對于該品類的未來進行預測研究。

相信隨著進一步醫保談判的降價措施,還有醫生群體觀念的逐漸轉變,該品類必然會搶奪部分胰島素的市場份額,特別是預混胰島素。

夏耘秋收,金秋十月后降糖藥領域迎來了久違的可開線下推廣會,并且隨著EASD、ADA等重要會議上關于格列凈類藥物各大RCT研究的腎臟終點事件利好消息的發布,該藥物也成為了第一個被心血管、腎臟和內分泌3個專科同時力推關注的藥物。

也是去年那段“靈魂砍價”的視頻言猶在耳,以全球最低價格換取醫保入門券的格列凈們銷量也開始迅速上升,甚至大有“凡糖尿處皆格列凈”之感。

雖然市場上也小有對于該類藥物感染和酮癥的質疑,不過在說服力巨大的RCT研究結果下,這些都不是個事兒。希望格列凈們千萬走扎實,別重蹈當年格列酮的悲劇。

隨著氣溫漸降寒冬來臨,新冠病毒在外界環境中存活時間也開始延長,全國又開始陸續出現散發本土病例報道,而且隨著新冠疫苗準備上市開始大范圍接種,再次宣告進入新一輪防疫關鍵時刻。

糖尿病藥物的重磅炸彈二甲雙胍進入集采目錄,但市場占有率在二甲雙胍中占壓倒性地位的格華止卻未能中選。 不過由于很多醫院并未采購格列汀和二甲雙胍的固定復方制劑,而且也已經有路邊社網傳很快格列汀也要進入帶量采購,所以在格華止缺位后這些藥品快速補位的動作不顯著。

按慣例,回顧了一年來的格局變化后應該再展望一下未來。不過值此寒冬疫情下,關于未來糖尿病藥物可以說是同樣的寒冷。

一來可能真的很快格列汀乃至格列凈會進入 帶量采購 (恩格列凈、卡格列凈已經被納入最新的第四批國家集采)。

二來GLP-1們也紛紛開始大幅度降價進入新版醫保目錄,國產品將依托政策的東風快速搶占市場, 替代原研品的大趨勢不可改變 。

三來一直一來呼聲很高的胰島素是否、如何、何時進入帶量采購也可能會在不遠的將來有分曉,屆時占據糖尿病藥物目前四大天王的磺脲、雙胍、AGI和胰島素將以月總費用加起來 不超過50元 的姿態站立在所有新型藥物們的面前。隨著醫改對于醫藥營銷的種種限制,未來如何開展新型藥物的推廣將成為一個讓各司市場部最痛苦的問題。

四者隨著GLP-1大幅度降價進入醫保后廣泛應用,我們會發現其無論是降糖還是降體重 遠不如臨床試驗中那么神 ,更遑論心血管保護那個水中滴花朵了。

五來要面對將來可能和新冠長期共存的環境, 傳染病防治無論是從政策導向還是在資源投入都會壓過慢性病防治, 可以說慢性病防治這個后方必須從牙縫里省出每一粒糧食全力供應傳染病防控這個前線所需。

六來從國家的醫保談判和帶量采購來看,國產仿制替代將是未來主流,而且外企原研品種能夠享受的高額定價時間將越來越短,很可能在未來相當長的一個歷史時期, 糖尿病領域將不會有全新通路的藥物上市。

七者從賽諾菲等大外企紛紛開始放棄糖尿病管線藥物主動研發可以獲知 該領域將勢必不是這些跨國巨頭們的未來重點。

八來在今年的市場中可以明顯感知,糖尿病人群在迅速分化, 未來將是二八格局, 二者為年輕的知識層次較高的含金量高的人群,他們追求的將不再是目前這樣嗑藥到死的策略,會更加激進選擇一些具有治愈潛力的但是也是風險和費用更高的方案;八成則是繼承現在這些年老的知識層次較低的含金量低的人群,他們雖然會接受終身用藥的方案,但是對于價格將是極度敏感人群。

九是隨著醫改的深入和接下來的DRG、DIP付費的推進,醫院傳統內分泌科也將快速 成為醫院盈利的累贅 ,不過吃了那么多年的糖飯舒服慣了的內分泌科能否轉型成功也是未知數。

好了,藥品的年度盤點到此為止,落實到我們每個具有糖尿病潛質的個人頭上,如何在寒冬下保重好我們的身體,咬緊牙關活下去才是真正切身之痛。

本文來源:醫藥云端工作室 作者:懶道人
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