1月28日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》），從國(guó)家層面確定了藥品帶量采購(gòu)常態(tài)化，并對(duì)未來藥品集采制定了方向。

《意見》釋放了四大重點(diǎn)信息：

1、集采藥品范圍

《意見》明確了集采的藥品范圍，重點(diǎn)放在“基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品”。并進(jìn)一步指出“逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。”

對(duì)通過（含視同通過，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià)）的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍。此外，會(huì)積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜采購(gòu)方式，促進(jìn)供應(yīng)穩(wěn)定。

這意味著凡是符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或者金額，即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)。

2、集采競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則

探索不同通用名合并開展帶量采購(gòu)

盡量提高采購(gòu)比例，超出約定采購(gòu)量部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品

①約定采購(gòu)比例根據(jù)藥品臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。

②鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要確保優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

③醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購(gòu)品種的程序，臨床醫(yī)師按通用名開具處方，藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。

④將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標(biāo)制定的重要依據(jù)。

國(guó)家組織對(duì)部分通過一致性評(píng)價(jià)的藥品開展集中帶量采購(gòu)，根據(jù)市場(chǎng)情況開展專項(xiàng)采購(gòu)，指導(dǎo)各地開展采購(gòu)工作。

各省（自治區(qū)、直轄市）對(duì)本區(qū)域內(nèi)除國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品獨(dú)立或與其他省份組成聯(lián)盟開展集中帶量采購(gòu)，并指導(dǎo)具備條件的地市級(jí)統(tǒng)籌地區(qū)開展采購(gòu)工作。 

地市級(jí)統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)根據(jù)所在省（自治區(qū)、直轄市）安排，就上級(jí)組織集中帶量采購(gòu)范圍以外的藥品獨(dú)立或與其他地區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購(gòu)。 

對(duì)尚未納入政府組織集中帶量采購(gòu)范圍的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自主或委托開展采購(gòu)。

集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格應(yīng)及時(shí)報(bào)上級(jí)醫(yī)藥價(jià)格主管部門備案。

4、支付標(biāo)準(zhǔn)

在支付標(biāo)準(zhǔn)方面，《意見》明確對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。

此次國(guó)務(wù)院發(fā)文，為未來的集中帶量采購(gòu)定調(diào)，「量」、「品種」和「采購(gòu)」都有了新的規(guī)則，藥企要及時(shí)作出反應(yīng)了。