沒有藥企能獨(dú)善其身

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作者：張鈴

來源：健識(shí)局

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第四批國(guó)家藥品帶量采購(gòu)將于明天正式開始，一場(chǎng)價(jià)格激戰(zhàn)不可避免。

此次集采，將涉及 45個(gè)品種，80個(gè)品規(guī)，其中注射劑8個(gè) 。45個(gè)通用名藥品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額550億元，涉及最高采購(gòu)規(guī)模超過250億元，有9大品種采購(gòu)額均超10億元。與上一批集采范圍相比，品種有所變少，采購(gòu)額卻有所變大。

本次將有超過120家藥企參與競(jìng)爭(zhēng)。 45個(gè)品種中，有14個(gè)品種參與競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)5家以上，12家企業(yè)可競(jìng)標(biāo)品種數(shù)達(dá)3個(gè)及以上。

2020年8月的第三批國(guó)家集采中，有22個(gè)藥品競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)達(dá)5家以上。相比之下，本次競(jìng)爭(zhēng)情況將有所緩和。

對(duì)于頭部企業(yè)來說，本輪集采是考驗(yàn)各家報(bào)價(jià)智慧的最佳場(chǎng)合。齊魯制藥、揚(yáng)子江各有7個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)，領(lǐng)跑全場(chǎng)。正大天晴過評(píng)品種為6個(gè)，石藥集團(tuán)為5個(gè)，豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽光藥及復(fù)星醫(yī)藥為4個(gè)，倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫(yī)藥及恒瑞醫(yī)藥為3個(gè)。

1月15日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確提出“藥品集中帶量采購(gòu)改革”將用常態(tài)化、制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。會(huì)議要求：重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高的藥品納入采購(gòu)范圍，逐步覆蓋國(guó)內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。

可以預(yù)見的是，集采還將一次次擴(kuò)圍，藥企廝殺愈演愈烈，藥品價(jià)格一降再降，幾乎沒有藥企還能在這場(chǎng)搏斗中“隔山觀虎斗”，都慢慢成了局內(nèi)人。

申報(bào)價(jià)屢創(chuàng)新低

注射劑競(jìng)爭(zhēng)慘烈

在《第四批國(guó)家集中采購(gòu)品種目錄》中，“白菜價(jià)”非常常見。甚至 有十多個(gè)品種，國(guó)家醫(yī)保局給出的最高申報(bào)價(jià)在1元以下。 多款藥品的申報(bào)價(jià)再創(chuàng)新低，如：糖尿病藥物瑞格列奈0.5mg規(guī)格申報(bào)價(jià)僅0.5057元，布洛芬常釋劑型0.1g規(guī)格申報(bào)價(jià)僅0.2元。

注射劑集采的競(jìng)爭(zhēng)比口服制劑更為激烈。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次降價(jià)幅度也可能更大，因?yàn)樽⑸鋭└右蕾囜t(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道。此前，在2020年山西和湖南舉行的注射劑和抗菌藥的藥品集采中，江蘇吳中、山東羅欣、石藥等多家藥企的中選產(chǎn)品都已經(jīng)報(bào)出了行業(yè)新低的價(jià)格。

八個(gè)涉及此次集采的注射劑分別為：氨溴索注射劑、丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。

八款注射劑都是臨床常用的大品種，相關(guān)的生產(chǎn)廠家很多，包括揚(yáng)子江、江蘇奧賽康、中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè) 等。進(jìn)入帶量采購(gòu)后，相關(guān)藥企的銷售收入將被直接影響。

參與集采品種變多以外，注射劑涉及的銷售額也相當(dāng)高，終端銷售額動(dòng)輒超10億元，單一品種最高年銷售額超過50億元。以氨溴索注射劑為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。此外，注射用泮托拉唑鈉2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額也突破了60億元。

此次集采注射液能有多大的降價(jià)幅度，引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。如， 硼替佐米注射劑，目前在北京各大醫(yī)院醫(yī)保內(nèi)價(jià)格為每支5639.5元 。這樣的品種是否會(huì)出現(xiàn)像冠脈支架國(guó)采中標(biāo)價(jià)格一樣的大跳水，引起業(yè)內(nèi)期待。

不砍價(jià)難進(jìn)集采

砍多少才能進(jìn)？

雖然第四輪集采還沒開始，但國(guó)新辦在1月29日舉行的政策例行吹風(fēng)會(huì)上，已經(jīng)將這一批集采藥品的具體落地時(shí)間確定了： “ 今年5月份，第四批集采成果就能被群眾享受到。”

集采的威力之大，讓企業(yè)還未正式參與，就已經(jīng)瑟瑟發(fā)抖。在本次集采剛剛啟動(dòng)時(shí)，就上市公司自知難以避免受到集采波及，向投資者提示風(fēng)險(xiǎn)。

2020年12月13日晚間，科創(chuàng)板上市公司澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型納入了第四批集中采購(gòu)品種范圍。“索拉非尼是公司產(chǎn)品多納非尼的競(jìng)品之一，索拉非尼進(jìn)入本次集中采購(gòu)品種范圍， 可能將帶來多納非尼在晚期肝癌一線靶向藥物存量市場(chǎng)空間的下降。 ”

一個(gè)品種納入集采，將對(duì)一系列藥品構(gòu)成沖擊，這并非笑談，而是實(shí)實(shí)在在發(fā)生在制藥企業(yè)身上的真實(shí)事件。澤璟制藥稱，索拉非尼進(jìn)入本次集中采購(gòu)品種范圍， “ 可能導(dǎo)致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場(chǎng)降低 6.10%-15.24%” 。

與往常集采有所不同的是，第四輪集采時(shí)間比較特殊，國(guó)內(nèi)多地疫情處于散發(fā)狀態(tài)。對(duì)此，國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室也以“做好疫情防控工作，減少人員流動(dòng)和聚集”為由，取消了原定于2021年1月25日召開的第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)。

對(duì)大企業(yè)來說，集采已經(jīng)完成了三輪，流程早已了然于心，培訓(xùn)會(huì)取消的影響幾可不計(jì)。 但對(duì)首次參加集采的企業(yè)來說，這無疑又增加了一些不確定性。

不過有一點(diǎn)是可以明確的：“不砍價(jià)難進(jìn)集采”的定律已深入人心。“中標(biāo)沒利潤(rùn)、不中標(biāo)沒市場(chǎng)”讓許多藥企陷入前怕狼后怕虎的兩難境地。

此前，第二批和第三批集采的平均降幅為53%，據(jù)此推算，第四批集采藥品平均價(jià)格降幅應(yīng)仍不低于50%。

此前，手握原研藥的跨國(guó)藥企對(duì)集采的態(tài)度尤為冷淡，在第三次集采時(shí)，涉及的跨國(guó)原研廠家及品種并不少，默沙東、輝瑞均達(dá)5個(gè)品種或以上，但部分跨國(guó)藥企通過報(bào)高價(jià)，放棄了集采市場(chǎng)。

本次集采，多家跨國(guó)藥企仍有參與，如輝瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、楊森等等，勃林格殷格翰和諾華更是有5個(gè)品種被納入集采目錄。

在集采開始之前，已經(jīng)有跨國(guó)藥企對(duì)旗下品種主動(dòng)降價(jià)。 1月18日，兩次醫(yī)保談判都以失敗告終的輝瑞抗癌新藥“愛博新”，就主動(dòng)宣布降價(jià)，將月治療費(fèi)用從29799元降至13667元，降價(jià)幅度為54%。

外企這一降價(jià)風(fēng)潮會(huì)不會(huì)蔓延到集采市場(chǎng)？外資企業(yè)這次還會(huì)不會(huì)集體“罷課”？行業(yè)都在觀望。

不管明天的集采能進(jìn)誰退，誰成誰敗，都不得不正視中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在發(fā)生大變革的問題，轉(zhuǎn)型，勢(shì)在必行。

 

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圖源：視覺中國(guó)

編：錦瑟