沒有藥企能獨善其身

---

作者：張鈴

來源：健識局

全文 2356 字，閱讀需 9分鐘

 

第四批國家藥品帶量采購將于明天正式開始，一場價格激戰不可避免。

此次集采，將涉及 45個品種，80個品規，其中注射劑8個 。45個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額550億元，涉及最高采購規模超過250億元，有9大品種采購額均超10億元。與上一批集采范圍相比，品種有所變少，采購額卻有所變大。

本次將有超過120家藥企參與競爭。 45個品種中，有14個品種參與競爭企業數達5家以上，12家企業可競標品種數達3個及以上。

2020年8月的第三批國家集采中，有22個藥品競爭企業數達5家以上。相比之下，本次競爭情況將有所緩和。

對于頭部企業來說，本輪集采是考驗各家報價智慧的最佳場合。齊魯制藥、揚子江各有7個品種通過一致性評價，領跑全場。正大天晴過評品種為6個，石藥集團為5個，豪森藥業、科倫藥業、東陽光藥及復星醫藥為4個，倍特藥業、百奧藥業、福元醫藥及恒瑞醫藥為3個。

1月15日，國務院常務會議明確提出“藥品集中帶量采購改革”將用常態化、制度化措施減輕群眾就醫負擔。會議要求：重點將基本醫保藥品目錄內用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材。

可以預見的是，集采還將一次次擴圍，藥企廝殺愈演愈烈，藥品價格一降再降，幾乎沒有藥企還能在這場搏斗中“隔山觀虎斗”，都慢慢成了局內人。

申報價屢創新低

注射劑競爭慘烈

在《第四批國家集中采購品種目錄》中，“白菜價”非常常見。甚至 有十多個品種，國家醫保局給出的最高申報價在1元以下。 多款藥品的申報價再創新低，如：糖尿病藥物瑞格列奈0.5mg規格申報價僅0.5057元，布洛芬常釋劑型0.1g規格申報價僅0.2元。

注射劑集采的競爭比口服制劑更為激烈。業內人士認為，此次降價幅度也可能更大，因為注射劑更加依賴醫療機構的銷售渠道。此前，在2020年山西和湖南舉行的注射劑和抗菌藥的藥品集采中，江蘇吳中、山東羅欣、石藥等多家藥企的中選產品都已經報出了行業新低的價格。

八個涉及此次集采的注射劑分別為：氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定。

八款注射劑都是臨床常用的大品種，相關的生產廠家很多，包括揚子江、江蘇奧賽康、中國生物制藥、石藥集團、科倫藥業 等。進入帶量采購后，相關藥企的銷售收入將被直接影響。

參與集采品種變多以外，注射劑涉及的銷售額也相當高，終端銷售額動輒超10億元，單一品種最高年銷售額超過50億元。以氨溴索注射劑為例，米內網數據顯示，2019年，中國公立醫療機構終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。此外，注射用泮托拉唑鈉2019年在中國公立醫療機構銷售額也突破了60億元。

此次集采注射液能有多大的降價幅度，引發業內高度關注。如， 硼替佐米注射劑，目前在北京各大醫院醫保內價格為每支5639.5元 。這樣的品種是否會出現像冠脈支架國采中標價格一樣的大跳水，引起業內期待。

不砍價難進集采

砍多少才能進？

雖然第四輪集采還沒開始，但國新辦在1月29日舉行的政策例行吹風會上，已經將這一批集采藥品的具體落地時間確定了： “ 今年5月份，第四批集采成果就能被群眾享受到。”

集采的威力之大，讓企業還未正式參與，就已經瑟瑟發抖。在本次集采剛剛啟動時，就上市公司自知難以避免受到集采波及，向投資者提示風險。

2020年12月13日晚間，科創板上市公司澤璟制藥公告稱，索拉非尼口服常釋劑型納入了第四批集中采購品種范圍。“索拉非尼是公司產品多納非尼的競品之一，索拉非尼進入本次集中采購品種范圍， 可能將帶來多納非尼在晚期肝癌一線靶向藥物存量市場空間的下降。 ”

一個品種納入集采，將對一系列藥品構成沖擊，這并非笑談，而是實實在在發生在制藥企業身上的真實事件。澤璟制藥稱，索拉非尼進入本次集中采購品種范圍， “ 可能導致晚期肝癌一線靶向藥物存量市場降低 6.10%-15.24%” 。

與往常集采有所不同的是，第四輪集采時間比較特殊，國內多地疫情處于散發狀態。對此，國家聯合采購辦公室也以“做好疫情防控工作，減少人員流動和聚集”為由，取消了原定于2021年1月25日召開的第四批國家組織藥品集中采購現場培訓會。

對大企業來說，集采已經完成了三輪，流程早已了然于心，培訓會取消的影響幾可不計。 但對首次參加集采的企業來說，這無疑又增加了一些不確定性。

不過有一點是可以明確的：“不砍價難進集采”的定律已深入人心。“中標沒利潤、不中標沒市場”讓許多藥企陷入前怕狼后怕虎的兩難境地。

此前，第二批和第三批集采的平均降幅為53%，據此推算，第四批集采藥品平均價格降幅應仍不低于50%。

此前，手握原研藥的跨國藥企對集采的態度尤為冷淡，在第三次集采時，涉及的跨國原研廠家及品種并不少，默沙東、輝瑞均達5個品種或以上，但部分跨國藥企通過報高價，放棄了集采市場。

本次集采，多家跨國藥企仍有參與，如輝瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、楊森等等，勃林格殷格翰和諾華更是有5個品種被納入集采目錄。

在集采開始之前，已經有跨國藥企對旗下品種主動降價。 1月18日，兩次醫保談判都以失敗告終的輝瑞抗癌新藥“愛博新”，就主動宣布降價，將月治療費用從29799元降至13667元，降價幅度為54%。

外企這一降價風潮會不會蔓延到集采市場？外資企業這次還會不會集體“罷課”？行業都在觀望。

不管明天的集采能進誰退，誰成誰敗，都不得不正視中國醫藥市場在發生大變革的問題，轉型，勢在必行。

 

· END ·

圖源：視覺中國

編：錦瑟