醫(yī)療器械企業(yè)這些行為,將被拉入黑名單
來(lái)源:賽柏藍(lán)器械 整理:米克 若被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單兩次及以上,將無(wú)法修復(fù)信用 1 全國(guó)各地建立懲處機(jī)制 日前,據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局消息,為進(jìn)一步深化市場(chǎng)主體信用體系建設(shè),該局起草了《嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》。
來(lái)源:賽柏藍(lán)器械
整理:米克
若被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單兩次及以上,將無(wú)法修復(fù)信用
1
全國(guó)各地建立懲處機(jī)制
日前,據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局消息,為進(jìn)一步深化市場(chǎng)主體信用體系建設(shè),該局起草了《嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》。本辦法所稱嚴(yán)重違法失信企業(yè),是指違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律、行政法規(guī),受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰、行政裁決,且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大的企業(yè)。

本辦法所稱嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理,是指市場(chǎng)監(jiān)督管理部門將當(dāng)事人列入、移出嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單,實(shí)施信用約束、 聯(lián)合懲戒和信用修復(fù),并通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)全國(guó)的嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理工作。縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法規(guī)定,負(fù)責(zé)嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理工作。
嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理工作由登記地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。違法行為發(fā)生地與登記地不一致的,由作出行政決定的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。
自作出列入決定之日起 5 個(gè)工作日內(nèi),將嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單信息交換至登記地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。登記地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)記于企業(yè)名下并通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。
兩個(gè)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門因嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生爭(zhēng)議之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門指定管轄。
上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的,可以直接管轄下級(jí)市場(chǎng) 監(jiān)督管理部門管轄的嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理工作。下級(jí)市場(chǎng) 監(jiān)督管理部門認(rèn)為其管轄的嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理工作存 在特殊原因難以辦理的,可以報(bào)請(qǐng)上一級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門管轄 或者指定管轄。
上一級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)送材料之日起 7 個(gè)工作日內(nèi)確定管轄部門。
2
不得違規(guī)銷售醫(yī)療器械
按照嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全,嚴(yán)重破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序,拒不履行法定義務(wù)且嚴(yán)重影響行政機(jī)關(guān)公信力等三種情形,分領(lǐng)域、分條款明確列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單情形。
當(dāng)事人違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律法規(guī),有下列危害人 民群眾身體健康和生命安全情形之一,受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰,且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大的,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單:
使用非食品原料、回收食品、超過保質(zhì)期的原料生產(chǎn)食品,或者在食品中添加危害人體健康物質(zhì)的;生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī) 定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的。
生產(chǎn)、銷售未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類或者肉類制品的;生產(chǎn)、銷售病死、毒死及死因不明的禽、畜、 獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品的;非法采購(gòu)、加工野生動(dòng)物的。
違法生產(chǎn)、銷售國(guó)家有特殊管理要求的藥品(疫苗);生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件藥品(疫苗)的。
生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊(cè)第二、三類醫(yī)療器械的。
生產(chǎn)、銷售非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的嬰幼兒和兒童化妝品的。
銷售、出租、使用未取得生產(chǎn)許可、國(guó)家明令淘汰、 已經(jīng)報(bào)廢、未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的特種設(shè)備的;對(duì)不符合安全技術(shù)規(guī)范要求的移動(dòng)式壓力容器和氣瓶進(jìn)行充裝的。
超出許可范圍進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證的;出具虛假或者嚴(yán)重失實(shí)的檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、認(rèn)可結(jié)論的;未經(jīng)認(rèn)證擅自出 廠、銷售、進(jìn)口或者在其他經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用被列入強(qiáng)制性產(chǎn)品 認(rèn)證目錄內(nèi)產(chǎn)品的。
生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的。
3
缺陷產(chǎn)品必須及時(shí)召回
當(dāng)事人違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律法規(guī),有下列破壞市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序行為之一,受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰、行政裁決,且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大的,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單:
預(yù)收費(fèi)用后出現(xiàn)關(guān)門停業(yè)或者遷移服務(wù)場(chǎng)所,未按照約定提供商品或者服務(wù),經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門在企業(yè)登記的住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站公告 30 日后,仍無(wú)法取得聯(lián)系,侵害消費(fèi)者合法權(quán)益的。
組織、策劃傳銷或者為傳銷提供便利條件的;被決定永久停止受理商標(biāo)代理業(yè)務(wù)的;惡意商標(biāo)申請(qǐng)的;故意侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)的。
從事無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的;被吊銷、撤銷行政許可、 備案、資質(zhì)、資格的。
當(dāng)事人違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律法規(guī),有下列拒不履行法定義務(wù)情形之一,受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰,且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大的,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單:
確認(rèn)存在可能對(duì)消費(fèi)者身體健康和生命安全造成損害 的隱患或缺陷,未停止生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口產(chǎn)品,經(jīng)責(zé)令召回仍拒不召回,違反召回義務(wù)的。
電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)消費(fèi)者未盡到安全保障義務(wù), 經(jīng)責(zé)令改正仍拒不改正的。第八條 其他違反市場(chǎng)監(jiān)督管理法律、行政法規(guī),受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政處罰,且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大的情形,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。
4
失信后將有這些后果
《修訂草案征求意見稿》要求市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的當(dāng)事人實(shí)施下列管理措施:
在審查登記注冊(cè)、備案和行政許可、資質(zhì)、資格時(shí)作為重要考量因素。依照法律、行政法規(guī)相關(guān)規(guī)定,實(shí)施相應(yīng)的任 職資格限制或者行業(yè)禁入措施。
不得適用告知承諾等基于企業(yè)誠(chéng)信的便利措施。
不得授予市場(chǎng)監(jiān)督管理部門的榮譽(yù)稱號(hào)、表彰獎(jiǎng)勵(lì)。
不得委托其承擔(dān)政府采購(gòu)項(xiàng)目。
法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他管理措施。
《修訂草案征求意見稿》明確被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單滿1年的當(dāng)事人, 在履行法定義務(wù)、整改糾錯(cuò)后,可以依據(jù)本辦法規(guī)定的程序向作出列入決定的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)移出嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單,實(shí)施信用修復(fù)。
不過當(dāng)事人有下列情形之一的,不予信用修復(fù):
對(duì)國(guó)家安全、公共安全、人民生命健康財(cái)產(chǎn)安全造成 嚴(yán)重危害后果的。
被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單兩次及以上的。
因違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,依法被限制或禁止行業(yè)準(zhǔn) 入期限尚未屆滿的。
此外,《修訂草案征求意見稿》明確2015 年 6 月 26 日原國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《關(guān)于加強(qiáng)嚴(yán)重質(zhì)量失信 企業(yè)管理的指導(dǎo)意見》(國(guó)質(zhì)檢質(zhì)〔2015〕289 號(hào))、2015 年 12 月 30 日原國(guó)家工商行政管理總局令第 83 號(hào)公布的《嚴(yán)重違 法失信企業(yè)名單管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
2019 年 5 月 1 日國(guó) 9 家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第 6 號(hào)公布的《專利代理管理辦法》中有關(guān)嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單管理的規(guī)定與本辦法不符的,按照本辦法執(zhí)行。
本文來(lái)源:賽柏藍(lán) 作者:小編 免責(zé)聲明:該文章版權(quán)歸原作者所有,僅代表作者觀點(diǎn),轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題,請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系