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君實(shí)PD-1為何與阿斯利康合作?核心市場(chǎng)如何界定?回應(yīng)來(lái)了…

君實(shí)生物與阿斯利康近日簽署的關(guān)于PD-1藥物特瑞普利單抗不同適應(yīng)癥在中國(guó)不同區(qū)域市場(chǎng)達(dá)成的推廣合作協(xié)議引起了行業(yè)關(guān)注。 根據(jù)新聞稿,君實(shí)生物將特瑞普利單抗所有已獲批適應(yīng)癥(黑色素瘤和鼻咽癌)在中國(guó)非核心市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)以及后續(xù)將獲批上市的泌尿系

君實(shí)生物與阿斯利康近日簽署的關(guān)于PD-1藥物特瑞普利單抗不同適應(yīng)癥在中國(guó)不同區(qū)域市場(chǎng)達(dá)成的推廣合作協(xié)議引起了行業(yè)關(guān)注。


根據(jù)新聞稿,君實(shí)生物將特瑞普利單抗所有已獲批適應(yīng)癥(黑色素瘤和鼻咽癌)在中國(guó)非核心市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)以及后續(xù)將獲批上市的泌尿系統(tǒng)腫瘤(尿路上皮癌)的全國(guó)(包括核心市場(chǎng)和非核心市場(chǎng))獨(dú)家推廣權(quán)授予阿斯利康,君實(shí)生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的獨(dú)家推廣權(quán)。君實(shí)生物將向阿斯利康支付服務(wù)費(fèi),阿斯利康則同意在尿路上皮癌適應(yīng)癥獲批后向君實(shí)生物支付一筆首付款。


阿斯利康在PD-1/PD-L1賽道處于全球第二梯隊(duì),本身也有自己的PD-L1產(chǎn)品,為何又要引入一個(gè)已上市的PD-1?非核心市場(chǎng)與核心市場(chǎng)是如何界定的?在核心市場(chǎng)上,阿斯利康為何只拿下尿路上皮癌這個(gè)適應(yīng)癥?這筆交易較以往的“MNC-Biotech”之間的合作有何獨(dú)特之處?


01 合作的基礎(chǔ)首先在于優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)


特瑞普利單抗是最早獲批上市的國(guó)產(chǎn)PD-1藥物,目前已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥為黑色素瘤和鼻咽癌,此外還于2020年5月提交了尿路上皮癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。阿斯利康的度伐利尤單抗(anti-PD-L1)于2019年12月9日在中國(guó)首次獲批上市,目前僅有III期非小細(xì)胞肺癌一個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批。由于已獲批適應(yīng)癥的差異,這兩款產(chǎn)品一直沒有產(chǎn)生正面的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)沖突,反而有了合作基礎(chǔ)。


雙方此次合作的另一個(gè)互補(bǔ)之處在于不同層級(jí)市場(chǎng)的商業(yè)渠道。何為核心市場(chǎng)與非核心市場(chǎng)?阿斯利康回應(yīng)稱,核心市場(chǎng)主要包括部分三線及以上城市和部分四五線城市。與此對(duì)應(yīng)的,非核心市場(chǎng)則主要指四五線以外城市,其中就包括了廣闊的縣域市場(chǎng)。


此前,阿斯利康曾對(duì)外宣布進(jìn)軍縣級(jí)腫瘤市場(chǎng),成立了縣域腫瘤團(tuán)隊(duì),來(lái)推廣其所有的腫瘤產(chǎn)品,既包括已經(jīng)被帶量采購(gòu)肺癌產(chǎn)品吉非替尼,也包括前文提到的度伐利尤單抗。阿斯利康擬通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)、智能醫(yī)療和一系列創(chuàng)新,從縣域等基層市場(chǎng)創(chuàng)造新的增長(zhǎng)點(diǎn)。


阿斯利康認(rèn)為,此次合作是君實(shí)生物對(duì)其在腫瘤領(lǐng)域的整體實(shí)力以及在本土基層商業(yè)化能力的認(rèn)可。雙方將在協(xié)議的框架內(nèi),在市場(chǎng)準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)推廣、零售、渠道等領(lǐng)域,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),合作提升特瑞普利單抗注射液的市場(chǎng)認(rèn)知度,擴(kuò)大其覆蓋范圍,使其惠及更廣大的腫瘤患者。


對(duì)于為何要將特瑞普利單抗已獲批適應(yīng)癥的非核心市場(chǎng)授權(quán)出去?君實(shí)生物回應(yīng)稱主要基于雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的考慮,是通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)合作是對(duì)特瑞普利單抗商業(yè)化工作的補(bǔ)充與拓展,尤其是考慮到阿斯利康在基層市場(chǎng)的覆蓋以及渠道拓展能力。


根據(jù)公開信息,度伐利尤單抗上市時(shí)的初始定價(jià)為18088元(500mg)、6066元(120mg),價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于已經(jīng)進(jìn)入新版醫(yī)保目錄的特瑞普利單抗906.08元(80mg)的定價(jià)。考慮到基層患者的支付能力有限,特瑞普利單抗或許能夠更加滿足基層市場(chǎng)所需。


02 尿路上皮癌為何特殊?


這筆交易還有一點(diǎn)特別受到業(yè)內(nèi)關(guān)注,就是君實(shí)生物為何愿意單獨(dú)拿出此適應(yīng)癥,將其全國(guó)權(quán)益皆授權(quán)給阿斯利康?對(duì)此問題,交易雙方均未給出正面回答。


公開信息顯示,阿斯利康PD-L1在中國(guó)除了獲批III期非小細(xì)胞肺癌之外,向NMPA遞交的其他適應(yīng)癥僅有廣泛期小細(xì)胞肺癌,并未見提交尿路上皮癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。而這個(gè)適應(yīng)癥其實(shí)是阿斯利康在全球范圍內(nèi)最早被FDA加速批準(zhǔn)的,已經(jīng)深耕多年,但是由于上市后的確證性III期DANUBE研究未達(dá)到改善OS的主要終點(diǎn),阿斯利康已經(jīng)主動(dòng)撤銷該適應(yīng)癥在美國(guó)的上市資格,預(yù)計(jì)也不會(huì)再在中國(guó)提交該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。


在尿路上皮癌這個(gè)適應(yīng)癥上,國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1市場(chǎng)上除了百濟(jì)神州的替雷利珠單抗已經(jīng)于2020年4月獲得NMPA批準(zhǔn)之外,也就只有君實(shí)提交了上市申請(qǐng)。這或許是阿斯利康格外看重特瑞普利單抗的泌尿腫瘤適應(yīng)癥,并且為了獲得該適應(yīng)癥的核心市場(chǎng)推廣權(quán),愿意在該適應(yīng)癥獲批后向君實(shí)生物支付一筆首付款的原因。


03 未來(lái)趨勢(shì)是什么?


相比此前信達(dá)與禮來(lái),百濟(jì)神州與諾華,以及基石藥業(yè)與輝瑞達(dá)成的PD-1海外授權(quán)合作,這是中國(guó)Biotech第一次按照適應(yīng)癥以及按照某個(gè)國(guó)家市場(chǎng)的層級(jí)來(lái)授予商業(yè)化權(quán)益。未來(lái)還會(huì)出現(xiàn)類似情況嗎?


阿斯利康對(duì)此表示,其將深耕跨國(guó)藥企本土化這一戰(zhàn)略。不排除與國(guó)內(nèi)Biotech繼續(xù)合作的可能性。其還將繼續(xù)通過(guò)與國(guó)內(nèi)本土優(yōu)秀企業(yè)的合作,幫助本土創(chuàng)新藥以更廣泛的適應(yīng)癥、更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福中國(guó)患者。


擁有研發(fā)實(shí)力的創(chuàng)新Biotech與擁有渠道實(shí)力的跨國(guó)藥企合作,在一定程度上發(fā)揮了雙方患者人群覆蓋優(yōu)勢(shì)和渠道優(yōu)勢(shì)。不過(guò)對(duì)于其他正在開發(fā)的相似適應(yīng)癥,兩款同類產(chǎn)品若繼續(xù)堅(jiān)持既定開發(fā)策略,不但可能因重復(fù)性開發(fā)而造成的臨床資源浪費(fèi),也極有可能引發(fā)兩家公司在同一疾病領(lǐng)域的“短兵相接”。他們將采取怎樣的策略避免未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)?我們也將持續(xù)關(guān)注。

本文來(lái)源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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