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君實PD-1為何與阿斯利康合作?核心市場如何界定?回應(yīng)來了…

君實生物與阿斯利康近日簽署的關(guān)于PD-1藥物特瑞普利單抗不同適應(yīng)癥在中國不同區(qū)域市場達成的推廣合作協(xié)議引起了行業(yè)關(guān)注。 根據(jù)新聞稿,君實生物將特瑞普利單抗所有已獲批適應(yīng)癥(黑色素瘤和鼻咽癌)在中國非核心市場的獨家推廣權(quán)以及后續(xù)將獲批上市的泌尿系

君實生物與阿斯利康近日簽署的關(guān)于PD-1藥物特瑞普利單抗不同適應(yīng)癥在中國不同區(qū)域市場達成的推廣合作協(xié)議引起了行業(yè)關(guān)注。


根據(jù)新聞稿,君實生物將特瑞普利單抗所有已獲批適應(yīng)癥(黑色素瘤和鼻咽癌)在中國非核心市場的獨家推廣權(quán)以及后續(xù)將獲批上市的泌尿系統(tǒng)腫瘤(尿路上皮癌)的全國(包括核心市場和非核心市場)獨家推廣權(quán)授予阿斯利康,君實生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的獨家推廣權(quán)。君實生物將向阿斯利康支付服務(wù)費,阿斯利康則同意在尿路上皮癌適應(yīng)癥獲批后向君實生物支付一筆首付款。


阿斯利康在PD-1/PD-L1賽道處于全球第二梯隊,本身也有自己的PD-L1產(chǎn)品,為何又要引入一個已上市的PD-1?非核心市場與核心市場是如何界定的?在核心市場上,阿斯利康為何只拿下尿路上皮癌這個適應(yīng)癥?這筆交易較以往的“MNC-Biotech”之間的合作有何獨特之處?


01 合作的基礎(chǔ)首先在于優(yōu)勢互補


特瑞普利單抗是最早獲批上市的國產(chǎn)PD-1藥物,目前已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥為黑色素瘤和鼻咽癌,此外還于2020年5月提交了尿路上皮癌適應(yīng)癥的上市申請。阿斯利康的度伐利尤單抗(anti-PD-L1)于2019年12月9日在中國首次獲批上市,目前僅有III期非小細胞肺癌一個適應(yīng)癥在中國獲批。由于已獲批適應(yīng)癥的差異,這兩款產(chǎn)品一直沒有產(chǎn)生正面的市場競爭沖突,反而有了合作基礎(chǔ)。


雙方此次合作的另一個互補之處在于不同層級市場的商業(yè)渠道。何為核心市場與非核心市場?阿斯利康回應(yīng)稱,核心市場主要包括部分三線及以上城市和部分四五線城市。與此對應(yīng)的,非核心市場則主要指四五線以外城市,其中就包括了廣闊的縣域市場。


此前,阿斯利康曾對外宣布進軍縣級腫瘤市場,成立了縣域腫瘤團隊,來推廣其所有的腫瘤產(chǎn)品,既包括已經(jīng)被帶量采購肺癌產(chǎn)品吉非替尼,也包括前文提到的度伐利尤單抗。阿斯利康擬通過物聯(lián)網(wǎng)、智能醫(yī)療和一系列創(chuàng)新,從縣域等基層市場創(chuàng)造新的增長點。


阿斯利康認為,此次合作是君實生物對其在腫瘤領(lǐng)域的整體實力以及在本土基層商業(yè)化能力的認可。雙方將在協(xié)議的框架內(nèi),在市場準入、學術(shù)推廣、零售、渠道等領(lǐng)域,充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,合作提升特瑞普利單抗注射液的市場認知度,擴大其覆蓋范圍,使其惠及更廣大的腫瘤患者。


對于為何要將特瑞普利單抗已獲批適應(yīng)癥的非核心市場授權(quán)出去?君實生物回應(yīng)稱主要基于雙方優(yōu)勢互補的考慮,是通過強強合作是對特瑞普利單抗商業(yè)化工作的補充與拓展,尤其是考慮到阿斯利康在基層市場的覆蓋以及渠道拓展能力。


根據(jù)公開信息,度伐利尤單抗上市時的初始定價為18088元(500mg)、6066元(120mg),價格遠遠高于已經(jīng)進入新版醫(yī)保目錄的特瑞普利單抗906.08元(80mg)的定價。考慮到基層患者的支付能力有限,特瑞普利單抗或許能夠更加滿足基層市場所需。


02 尿路上皮癌為何特殊?


這筆交易還有一點特別受到業(yè)內(nèi)關(guān)注,就是君實生物為何愿意單獨拿出此適應(yīng)癥,將其全國權(quán)益皆授權(quán)給阿斯利康?對此問題,交易雙方均未給出正面回答。


公開信息顯示,阿斯利康PD-L1在中國除了獲批III期非小細胞肺癌之外,向NMPA遞交的其他適應(yīng)癥僅有廣泛期小細胞肺癌,并未見提交尿路上皮癌適應(yīng)癥的上市申請。而這個適應(yīng)癥其實是阿斯利康在全球范圍內(nèi)最早被FDA加速批準的,已經(jīng)深耕多年,但是由于上市后的確證性III期DANUBE研究未達到改善OS的主要終點,阿斯利康已經(jīng)主動撤銷該適應(yīng)癥在美國的上市資格,預(yù)計也不會再在中國提交該適應(yīng)癥的上市申請。


在尿路上皮癌這個適應(yīng)癥上,國內(nèi)PD-1/PD-L1市場上除了百濟神州的替雷利珠單抗已經(jīng)于2020年4月獲得NMPA批準之外,也就只有君實提交了上市申請。這或許是阿斯利康格外看重特瑞普利單抗的泌尿腫瘤適應(yīng)癥,并且為了獲得該適應(yīng)癥的核心市場推廣權(quán),愿意在該適應(yīng)癥獲批后向君實生物支付一筆首付款的原因。


03 未來趨勢是什么?


相比此前信達與禮來,百濟神州與諾華,以及基石藥業(yè)與輝瑞達成的PD-1海外授權(quán)合作,這是中國Biotech第一次按照適應(yīng)癥以及按照某個國家市場的層級來授予商業(yè)化權(quán)益。未來還會出現(xiàn)類似情況嗎?


阿斯利康對此表示,其將深耕跨國藥企本土化這一戰(zhàn)略。不排除與國內(nèi)Biotech繼續(xù)合作的可能性。其還將繼續(xù)通過與國內(nèi)本土優(yōu)秀企業(yè)的合作,幫助本土創(chuàng)新藥以更廣泛的適應(yīng)癥、更廣闊的覆蓋范圍、更快的可及速度造福中國患者。


擁有研發(fā)實力的創(chuàng)新Biotech與擁有渠道實力的跨國藥企合作,在一定程度上發(fā)揮了雙方患者人群覆蓋優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢。不過對于其他正在開發(fā)的相似適應(yīng)癥,兩款同類產(chǎn)品若繼續(xù)堅持既定開發(fā)策略,不但可能因重復(fù)性開發(fā)而造成的臨床資源浪費,也極有可能引發(fā)兩家公司在同一疾病領(lǐng)域的“短兵相接”。他們將采取怎樣的策略避免未來競爭?我們也將持續(xù)關(guān)注。

本文來源:醫(yī)藥魔方Plus 作者:小編
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