文 | 張鈴   編 | 錦瑟

疫苗全民接種是大勢所趨

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3月10日起，香港正式面向市民公眾大規(guī)模接種復(fù)必泰新冠疫苗。同時，特區(qū)政府表示：每日將增加1.6萬個復(fù)必泰新冠疫苗及6000個科興新冠疫苗預(yù)約名額。

根據(jù)香港特區(qū)政府的安排，香港目前共規(guī)劃了29間社區(qū)中心接種疫苗，其中8間用于接種科興疫苗，21間專門接種復(fù)必泰疫苗。

“護(hù)己護(hù)人，齊打疫苗”，這是香港市民在進(jìn)入疫苗接種頁面時看到的標(biāo)語。這和復(fù)星醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士的想法不謀而合，他告訴健識局：“接種疫苗時不光要考慮個體，還要考慮到對整個社會的益處。”

香港食物及衛(wèi)生局局長陳肇始教授也向市民喊話：接種疫苗除了可以保護(hù)自己外，亦可以保護(hù)家人，以及保障我們的社會對于疫情控制和對于公營醫(yī)療系統(tǒng)持續(xù)運(yùn)作有好處，也是 對于我 們生活和 經(jīng)濟(jì)逐步恢復(fù)正常帶來希望 。我希望大家護(hù)己護(hù)人，一齊接種疫苗。

1月25日，復(fù)必泰成為首款獲港府認(rèn)可并緊急使用的新冠疫苗 。港府在去年年底分別向科興和復(fù)星醫(yī)藥兩家公司各訂購最多750萬劑的新冠疫苗， 兩款疫苗均需每人接種兩針，采購量足夠覆蓋香港人口。

3月10日，在對優(yōu)先人群試接種數(shù)日后，復(fù)必泰正式面向全港公眾開放。同一天，該疫苗也在澳門開始接種。這意味著， 代表最新疫苗技術(shù)路線的mRNA新冠疫苗正式落地中國。

這款由中德企業(yè)合作研發(fā)的mRNA疫苗在真實(shí)世界會得到怎樣的反饋？港澳即將給出答案。

全程冷鏈安全監(jiān)測

接種點(diǎn)2-8℃可保存5天

 

就在一年前的3月13日，復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTech公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，在大中華地區(qū)共同開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

復(fù)必泰屬于mRNA疫苗，必須以-75℃的深凍狀態(tài)運(yùn)送，涉及的運(yùn)輸和儲存要求比較復(fù)雜。

2月27日上午，一架從法蘭克福出發(fā)的貨機(jī)降落在香港國際機(jī)場，這架貨機(jī)上的“特殊乘客“就是首批復(fù)必泰疫苗。為了視察這批疫苗的情況，香港公務(wù)員事務(wù)局局長聶德權(quán)和食物及衛(wèi)生局局長陳肇始教授親臨接機(jī)。

“復(fù)必泰”疫苗運(yùn)抵后，工作人員隨即對有關(guān)疫苗進(jìn)行檢查及核對，以確保疫苗符合產(chǎn)品規(guī)格及相關(guān)的冷鏈運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)。

復(fù)必泰是兩款在香港被允許接種的新冠疫苗之一，飛機(jī)一落地，疫苗就被優(yōu)先卸放，專門的運(yùn)輸車將其轉(zhuǎn)運(yùn)到中央儲藏倉，轉(zhuǎn)入-75℃的冷藏柜存放。

回愛民告訴健識局，從復(fù)必泰出廠到運(yùn)抵冷藏柜的這段時間，疫苗會被放入特制的冷藏運(yùn)輸盒子中。“這個盒子配有溫度監(jiān)測儀，并有干冰維持-75℃溫度，只要每五天更換一次干冰，疫苗就能在這個盒子中有效保存一個月。轉(zhuǎn)入冷藏柜后，能保證有效的期限是6個月。”

在冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)，復(fù)星醫(yī)藥跟香港的專業(yè)物流公司合作，保障疫苗到港后的運(yùn)輸、儲存和分發(fā)，疫苗從中央運(yùn)輸站運(yùn)到各個接種點(diǎn)前，需要將溫度解凍至2-8℃，用維持在2-8℃的運(yùn)輸箱運(yùn)抵接種場所后，還能在這種很好維持的溫度下儲存5天。

回愛民介紹：“在進(jìn)入香港之前的幾個月，復(fù)星就在籌備復(fù)必泰的物流問題，一切的冷藏冷運(yùn)早已就緒，萬事俱備，靜待東風(fēng)了。”

復(fù)必泰在香港的具體存放地點(diǎn)在葵涌倉庫，物流服務(wù)和設(shè)施已獲得相關(guān)重要認(rèn)證如ISO 9001、C-TPAT以及TAPA，也符合GMQ標(biāo)準(zhǔn)，整個過程都有質(zhì)量部門的嚴(yán)格管理、檢測和記錄。

香港政府強(qiáng)調(diào)，已就疫苗接種工作進(jìn)行演練，包括復(fù)必泰疫苗冷鏈處理、運(yùn)送、儲存，以及接種流程。市民接種疫苗后，需留在中心接受觀察15至30分鐘才可離開。

“復(fù)必泰在中國香港獲緊急使用認(rèn)可讓我們倍感振奮和鼓舞，這也是復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech共同努力，實(shí)現(xiàn)疫苗在全球更廣范圍內(nèi)可及性的一個重要里程碑。”復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳說。

老人、慢病患者都能接種

還能預(yù)防無癥狀感染者

復(fù)必泰能獲得英國、美國、加拿大、歐盟等逾60個國家和地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)管部門的授權(quán)使用，優(yōu)勢之一就是95%的保護(hù)率。

此外，回愛民表示：“復(fù)必泰能有效預(yù)防無癥狀感染，預(yù)防重癥感染，明顯地降低住院率和死亡率，并且可以用于老年人以及病情穩(wěn)定的慢性病患者。

這一說法有真實(shí)世界的數(shù)據(jù)做支撐。一組來自以色列近120萬人的真實(shí)世界研究中，近60萬人接種了復(fù)必泰這款mRNA疫苗（英文商品名：COMIRNATY®）。數(shù)據(jù)顯示，有癥狀感染者保護(hù)率高達(dá)94%，所有感染者（包括有癥狀及無癥狀）的保護(hù)率92%，確切地證明“復(fù)必泰可以預(yù)防無癥狀感染者，消除傳播隱患”。此外，復(fù)必泰還可以預(yù)防重癥感染，降低住院率和死亡率。

此前，公眾對老年人和有基礎(chǔ)疾病的人群能否接種新冠疫苗一直存有疑慮。事實(shí)上，以色列的mRNA疫苗接種涵蓋老年人，而且60萬接種者中76%都是高危人群，即患有癌癥、慢性腎病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，心臟病、糖尿病、哮喘等慢病的高危人群，僅80歲以上的老人就接種了超過22000人。整體來看，這些人群接種后安全性好，不良反應(yīng)在可接受范圍內(nèi)。

不過，回愛民也強(qiáng)調(diào)：“如果是非常衰弱的、急性發(fā)作期的慢性病患者，不建議急著打疫苗，如果一定要打，則需要慎重。對于這些人，可以通過加強(qiáng)周圍人群的接種而為他們筑起保護(hù)墻。”

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的關(guān)于這款mRNA疫苗接種后的三期臨床數(shù)據(jù)顯示，接種1針后，12天開始產(chǎn)生明顯的疫苗保護(hù)作用，一針后保護(hù)率可達(dá)52%。對于這一數(shù)據(jù)，回愛民很自豪，按照世界衛(wèi)生組織的要求，保護(hù)率達(dá)到50%以上的新冠疫苗即為有效。復(fù)星mRNA疫苗一針就可以達(dá)到，但是為了保護(hù)效益最大化，還是要打第二針。

在以色列60萬接種人群中，甚至還包括了1500名孕婦，mRNA疫苗同樣經(jīng)受住了安全性的考驗(yàn)。回愛民表示：“目前沒有任何證據(jù)表明該款疫苗會在孕婦和胎兒中產(chǎn)生不良影響，但為了安全起見，在設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)結(jié)果出來之前，孕婦接種要慎重。”

目前，復(fù)星醫(yī)藥和德國BioNTech合作研發(fā)的mRNA疫苗“復(fù)必泰”抵港累計超過134萬劑。截至3月6日，香港已有9.6萬人預(yù)約接種復(fù)必泰疫苗。

偶合事件需要科學(xué)引導(dǎo)

在港有獨(dú)立第三方分析團(tuán)隊

對于各國出現(xiàn)的疫苗接種后嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，回愛民也表達(dá)了自己的觀點(diǎn)。

“大群體接種會有偶合事件、罕見并發(fā)癥等各種問題。”回愛民坦言，即使已有上百萬的樣本量，也難以預(yù)估當(dāng)樣本達(dá)到千萬級、億級時，會發(fā)生什么樣的罕見嚴(yán)重不良事件。

復(fù)星醫(yī)藥的態(tài)度是：如果出現(xiàn)了問題不回避，尊重事實(shí)，科學(xué)分析，實(shí)事求是，科學(xué)引導(dǎo)。

mRNA疫苗利用的是病毒的部分基因序列，而不是病毒本身，因此不含病毒成分，沒有感染風(fēng)險。但也正因?yàn)椴蛔邔こＢ肪€，它的安全性問題廣受討論。

在香港正式接種復(fù)必泰之前，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)成立了專門的安全警戒團(tuán)隊，提供了詳盡的說明書，對所有接種點(diǎn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保在問題發(fā)生時及時有效處理。另外，開通了24小時熱線服務(wù)，市民可使用普通話、粵語、英語三種語言咨詢常見問題，復(fù)星醫(yī)藥已為熱線服務(wù)配備了醫(yī)學(xué)信息團(tuán)隊和疑難解答團(tuán)隊。

 

即便有了萬全的準(zhǔn)備，根據(jù)過往數(shù)據(jù)看，接種疫苗后出現(xiàn)一定比例的不良反應(yīng)是必然的，否則就不是疫苗了。復(fù)星醫(yī)藥會對每個不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和個案分析，并匯報港府相關(guān)部門。同時，每個月都會把國外安全數(shù)據(jù)包括新的罕見不良反應(yīng)、安全隱患向港府匯報。

相應(yīng)的，港府設(shè)立了疫苗接種異常反應(yīng)網(wǎng)上呈報系統(tǒng)，鼓勵醫(yī)護(hù)人員對罕見事件及時報告。此外，香港大學(xué)藥物和藥劑學(xué)專家也會跟政府有合作，作為獨(dú)立第三方對異常事件進(jìn)行分析，主動向各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)搜集數(shù)據(jù)，對特殊異常事件做科學(xué)判定。

香港特區(qū)政府也對已經(jīng)開打的兩款疫苗的安全性有充分信心，并鼓勵市民接種疫苗，香港食物及衛(wèi)生局局長陳肇始教授表示：“現(xiàn)時已經(jīng)到港的兩款新冠疫苗，都是經(jīng)專家審核認(rèn)為安全、有效和有品質(zhì)保證，接種的效益高于風(fēng)險。”

 

中國內(nèi)地?fù)碛?4億人口，新冠疫苗需求旺盛。3月1日晚，國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山表示，為了讓經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇、讓學(xué)校復(fù)學(xué)、讓社會活動逐漸恢復(fù)，不能長期把整個國家封閉起來，需要形成群體免疫。

從全球來看，以色列接種疫苗人數(shù)占總?cè)丝诘谋壤罡撸瑸?2.46%，阿聯(lián)酋超過60%，英國超過30%，美國為22%，但中國已公布的數(shù)據(jù)顯示接種率僅為3.56%。鐘南山認(rèn)為：“我國的疫苗接種率希望能夠在今年6月底達(dá)到40%。時間不多，我們?nèi)匀贿€是有大量的工作要做。”