“業(yè)績報(bào)喜！純利增近4成！”

昨日，石藥集團(tuán)以這個(gè)簡短的標(biāo)題給自己2020年的業(yè)績定了基調(diào)。這個(gè)“不到20PE的醫(yī)藥龍頭”再次成為資本市場關(guān)注的焦點(diǎn)。興業(yè)證券、交銀國際、大華繼顯、瑞信等機(jī)構(gòu)先后將其目標(biāo)價(jià)提升至11港元左右。

2020年石藥集團(tuán)總收入達(dá)249.4億元，同比增長12.8%。成藥銷售收入仍是其業(yè)績主力，銷售收入為204.05億元，實(shí)現(xiàn)了13.8%增長。

在產(chǎn)品方面，心腦血管疾病產(chǎn)品同比增長最高達(dá)61.9%，其中玄寧同比增加36.8%。抗腫瘤產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)同比增長29%，其中多美素同比增長最高達(dá)41.3%，津優(yōu)力同比增加37.3%，克艾力同比增長16.4%。

在銷售及分銷費(fèi)用方面，2020年為93.78億元，2019年為87.12億元。

對于已經(jīng)意識到“不創(chuàng)新就意味著死”的石藥集團(tuán)而言，其研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)連續(xù)3年持續(xù)增長，2018年為13.42億元，2019年為20億元，2020年為28.9億元，同比增長44.5%，3年復(fù)合增長率達(dá)到46.7%。石藥集團(tuán)在年報(bào)中提出，研發(fā)費(fèi)用占銷售收入的比例保持在10%以上，提升BD工作能力，每年都有新產(chǎn)品、大產(chǎn)品獲批上市。

在石藥集團(tuán)30多頁的年報(bào)中，仍未見到近年來火熱的大分子藥物的相關(guān)銷售收入。年報(bào)顯示，石藥集團(tuán)目前在研項(xiàng)目約300項(xiàng)，其中大分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)。

石藥集團(tuán)的在研項(xiàng)目主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經(jīng)、消化和代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領(lǐng)域。目前有30個(gè)藥品處于注冊審評待批階段，41個(gè)產(chǎn)品正在開展臨床試驗(yàn)（30個(gè)創(chuàng)新藥及11個(gè)新型制劑），8個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行生物等效試驗(yàn)，2個(gè)產(chǎn)品待批臨床。

，正在加速創(chuàng)新布局，其具體操作路徑，蔡東晨曾提出，“自己有能力建隊(duì)伍自己做，如果實(shí)在做不了，就買，買了以后讓CRO給你做臨床，獲批幾個(gè)獨(dú)家品種。”這從近期石藥集團(tuán)2億元與倍而達(dá)藥業(yè)、1.7億元與康諾亞生物合作引入新藥開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，其投入力度可見一斑。并且其年報(bào)中也表明，該集團(tuán)仍會積極物色收購及合作機(jī)會，加強(qiáng)產(chǎn)品管線。數(shù)據(jù)顯示自 2013 年至 2019 年，石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的收入占比從 19.3%上升至 58.7%。

據(jù)業(yè)內(nèi)知情人士透露，石藥集團(tuán)也正在做內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整，人事優(yōu)化。年報(bào)顯示，接下來，石藥集團(tuán)將在3個(gè)方向發(fā)力，分別是做強(qiáng)商業(yè)化市場開拓能力，提升研發(fā)創(chuàng)新能力和效率以及加速國際化進(jìn)程。未來3年，石藥集團(tuán)將上市新產(chǎn)品60余個(gè)，其中預(yù)計(jì)市場空間超過10億元的重磅品種不少于15個(gè)。

01 大分子新藥研發(fā)已10余年

石藥集團(tuán)官網(wǎng)顯示，在研大分子創(chuàng)新藥40余項(xiàng)，16項(xiàng)處于臨床研究階段，其中5項(xiàng)注冊臨床，20余項(xiàng)處于臨床前研究階段。

自2008年成立優(yōu)金公司和2009 石家莊生物研究所成立以來，石藥集團(tuán)的大分子新藥研發(fā)平臺已經(jīng)有十余年的發(fā)展歷史。目前石藥集團(tuán)在中美共擁有 5 個(gè)大分子新藥研發(fā)平臺，覆蓋了早期發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及轉(zhuǎn)化、工藝優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化中試等環(huán)節(jié)。

石藥集團(tuán)生物大分子研究平臺

據(jù)其官網(wǎng)顯示，目前石藥集團(tuán)共有4款大分子藥物處于臨床三期階段，分別是，抗RANKL單克隆抗體JMT103（高鈣血癥/骨巨細(xì)胞瘤），抗EGFR單克隆抗體JMT101(實(shí)體瘤)，抗PD-1單克隆抗體SYSA1802（腫瘤），奧馬珠單抗生物類似藥。其中JMT103預(yù)計(jì)最早在2022年上市。

而這些項(xiàng)目的來源，也充分驗(yàn)證了蔡東晨，“如果實(shí)在做不了，就買”的發(fā)展思路。

如其雙抗平臺是2018年通過收購武漢友芝友生物制藥有限公司 39.5%的股權(quán)來實(shí)現(xiàn)；

其已經(jīng)進(jìn)入臨床三期的JMT101、JMT103 項(xiàng)目，是該公司以2.53億收購永順科技發(fā)展有限公司全部權(quán)益獲得的。

另外，該集團(tuán)還近期宣布引進(jìn)，康諾亞生物的一款抗IL-4Rα單抗CM310。目前，CM310已經(jīng)開展II期臨床試驗(yàn)工作。獲得上海倍而達(dá)藥業(yè)的BPI-7711膠囊，該膠囊將于近期在內(nèi)地提交產(chǎn)品上市申請。

石藥集團(tuán)最新業(yè)務(wù)拓展部門組織構(gòu)架

據(jù)了解，為了推動BD合作，石藥集團(tuán)對其業(yè)務(wù)拓展部進(jìn)行了重組，團(tuán)隊(duì)引進(jìn)了羅氏、第一三共、阿斯利康、美國通用等大型跨國藥企人才加入，在5個(gè)月時(shí)間里，該部門評估了110多個(gè)項(xiàng)目，其中腫瘤/免疫腫瘤項(xiàng)目最多達(dá)到60個(gè)，腦卒中/中樞神經(jīng)項(xiàng)目6個(gè)，呼吸項(xiàng)目項(xiàng)目12個(gè)......

02 抗腫瘤產(chǎn)品成業(yè)績引擎

然而無論是在大分子領(lǐng)域還是小分子藥，腫瘤領(lǐng)域都是其研究的重點(diǎn)。

目前，石藥集團(tuán)抗腫瘤產(chǎn)品仍是以小分子藥克艾力、津優(yōu)力及多美素為主。

年報(bào)顯示，2020年石藥集團(tuán)抗腫瘤產(chǎn)品銷售收入為62.94億元，同比增加29%，其中克艾力、津優(yōu)力、多美素的銷售收入分別增加16.4%、37.3%及41.3%。2019 年，多美素、津優(yōu)力、克艾力的銷售金額分別為 16 億元、15 億元、16 億元，分別同比增長 99%、133%、329%。 

中信建投曾預(yù)計(jì)克艾力預(yù)計(jì)2020 年的售量將達(dá)到 300 萬支，對應(yīng)銷售額為 25.1 億元，至 2019Q3，多美素、津優(yōu)力、克艾力覆蓋目標(biāo)醫(yī)院均超過 1000 家，從而推動各個(gè)抗腫瘤產(chǎn)品快速放量。

PDB 樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2012-2019 年，多美素銷售額的復(fù)合增速達(dá)到 40%，石藥集團(tuán)的市場份額由 5.8%提升至 75.6%。

另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2020年前三季度重點(diǎn)城市公立醫(yī)院化藥市場情況，石藥集團(tuán)的津優(yōu)力、多美素為銷售前20強(qiáng)產(chǎn)品，這兩個(gè)產(chǎn)品銷售額同比超過20%。石藥集團(tuán)這三款小分子抗腫瘤藥仍有較大的增長空間。

03 仿制藥集群的隱憂

在此次年報(bào)中，石藥集團(tuán)并未亮出其拳頭產(chǎn)品恩必普（丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液）的具體銷售額。

丁苯酞的兩個(gè)劑型均已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，銷售收入增速由2019年的36%下降至17.4%。對此，石藥集團(tuán)一方面不斷加強(qiáng)恩必普的專利壁壘，另外則不斷探索其新的治療領(lǐng)域，為恩必普尋找新的業(yè)績增長點(diǎn)，公告顯示其正在進(jìn)行的研究項(xiàng)目有155項(xiàng)，并且繼續(xù)做好下沉市場，增加用藥人群覆蓋，以及開拓國際市場，目前丁苯酞軟膠囊已經(jīng)在美國開展臨床試驗(yàn)研究。

除了醫(yī)保談判降價(jià)外，與眾多企業(yè)一樣，石藥集團(tuán)也必須面對集采的沖擊。

第一批帶量采購中，其 75mg 硫酸氫氯吡格雷片中標(biāo)；第二次帶量采購中，其白蛋白紫杉醇、阿奇霉素、阿莫西林等產(chǎn)品中標(biāo)。第三批集采，石藥集團(tuán)有8個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)分別是，布洛芬顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、卡托普利片、鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊和替格瑞洛片；第四批集采，石藥集團(tuán)共有6款產(chǎn)品中標(biāo)，分別是艾斯奧美拉唑鎂腸溶膠囊、布洛芬片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片、諾氟沙星片。

石藥集團(tuán)的仿制藥集群仍在強(qiáng)化。2020年石藥集團(tuán)由27個(gè)品種（42個(gè)品規(guī)）通過/視同通過仿制藥質(zhì)量及療效一致性評價(jià)。

2021年預(yù)計(jì)有11款仿制藥上市。預(yù)計(jì)2021至 2023 年將有 70 多個(gè)仿制藥上市，并且石藥集團(tuán)有多個(gè)超過 10 億元的重磅產(chǎn)品，這些產(chǎn)品均是醫(yī)保控費(fèi)的重點(diǎn)。