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大分子“掉隊”,集采沖擊,石藥2020業(yè)績引擎是什么?5個月評估110個項目,BD成績幾何?

業(yè)績報喜!純利增近4成!昨日,石藥集團以這個簡短的標題給自己2020年的業(yè)績定了基調。這個不到20PE的醫(yī)藥龍頭再次成為資本市場關注的焦點。興業(yè)證券、交銀國際、大華繼顯、瑞信等機構先后將其目標價提升至11港元左右。2020年石藥集團總收入達249.4億元,同比增長12.8%。成藥銷售收入仍是其業(yè)績主力,銷售收入為204.05億元

 

“業(yè)績報喜!純利增近4成!”

昨日,石藥集團以這個簡短的標題給自己2020年的業(yè)績定了基調。這個“不到20PE的醫(yī)藥龍頭”再次成為資本市場關注的焦點。興業(yè)證券、交銀國際、大華繼顯、瑞信等機構先后將其目標價提升至11港元左右。
2020年石藥集團總收入達249.4億元,同比增長12.8%。成藥銷售收入仍是其業(yè)績主力,銷售收入為204.05億元,實現(xiàn)了13.8%增長。
在產品方面,心腦血管疾病產品同比增長最高達61.9%,其中玄寧同比增加36.8%。抗腫瘤產品實現(xiàn)同比增長29%,其中多美素同比增長最高達41.3%,津優(yōu)力同比增加37.3%,克艾力同比增長16.4%。
在銷售及分銷費用方面,2020年為93.78億元,2019年為87.12億元。
對于已經意識到“不創(chuàng)新就意味著死”的石藥集團而言,其研發(fā)費用已經連續(xù)3年持續(xù)增長,2018年為13.42億元,2019年為20億元,2020年為28.9億元,同比增長44.5%,3年復合增長率達到46.7%。石藥集團在年報中提出,研發(fā)費用占銷售收入的比例保持在10%以上,提升BD工作能力,每年都有新產品、大產品獲批上市。
在石藥集團30多頁的年報中,仍未見到近年來火熱的大分子藥物的相關銷售收入。年報顯示,石藥集團目前在研項目約300項,其中大分子創(chuàng)新藥40余項。
石藥集團的在研項目主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領域。目前有30個藥品處于注冊審評待批階段,41個產品正在開展臨床試驗(30個創(chuàng)新藥及11個新型制劑),8個產品正在進行生物等效試驗,2個產品待批臨床。
,正在加速創(chuàng)新布局,其具體操作路徑,蔡東晨曾提出,“自己有能力建隊伍自己做,如果實在做不了,就買,買了以后讓CRO給你做臨床,獲批幾個獨家品種。”這從近期石藥集團2億元與倍而達藥業(yè)、1.7億元與康諾亞生物合作引入新藥開發(fā)和商業(yè)化權利,其投入力度可見一斑。并且其年報中也表明,該集團仍會積極物色收購及合作機會,加強產品管線。數(shù)據(jù)顯示自 2013 年至 2019 年,石藥集團創(chuàng)新藥業(yè)務的收入占比從 19.3%上升至 58.7%。
據(jù)業(yè)內知情人士透露,石藥集團也正在做內部結構調整,人事優(yōu)化。年報顯示,接下來,石藥集團將在3個方向發(fā)力,分別是做強商業(yè)化市場開拓能力,提升研發(fā)創(chuàng)新能力和效率以及加速國際化進程。未來3年,石藥集團將上市新產品60余個,其中預計市場空間超過10億元的重磅品種不少于15個。
01 大分子新藥研發(fā)已10余年
石藥集團官網顯示,在研大分子創(chuàng)新藥40余項,16項處于臨床研究階段,其中5項注冊臨床,20余項處于臨床前研究階段。
自2008年成立優(yōu)金公司和2009 石家莊生物研究所成立以來,石藥集團的大分子新藥研發(fā)平臺已經有十余年的發(fā)展歷史。目前石藥集團在中美共擁有 5 個大分子新藥研發(fā)平臺,覆蓋了早期發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及轉化、工藝優(yōu)化及產業(yè)化中試等環(huán)節(jié)。

石藥集團生物大分子研究平臺

據(jù)其官網顯示,目前石藥集團共有4款大分子藥物處于臨床三期階段,分別是,抗RANKL單克隆抗體JMT103(高鈣血癥/骨巨細胞瘤),抗EGFR單克隆抗體JMT101(實體瘤),抗PD-1單克隆抗體SYSA1802(腫瘤),奧馬珠單抗生物類似藥。其中JMT103預計最早在2022年上市。

而這些項目的來源,也充分驗證了蔡東晨,“如果實在做不了,就買”的發(fā)展思路。
如其雙抗平臺是2018年通過收購武漢友芝友生物制藥有限公司 39.5%的股權來實現(xiàn);
其已經進入臨床三期的JMT101、JMT103 項目,是該公司以2.53億收購永順科技發(fā)展有限公司全部權益獲得的。
另外,該集團還近期宣布引進,康諾亞生物的一款抗IL-4Rα單抗CM310。目前,CM310已經開展II期臨床試驗工作。獲得上海倍而達藥業(yè)的BPI-7711膠囊,該膠囊將于近期在內地提交產品上市申請。

石藥集團最新業(yè)務拓展部門組織構架
據(jù)了解,為了推動BD合作,石藥集團對其業(yè)務拓展部進行了重組,團隊引進了羅氏、第一三共、阿斯利康、美國通用等大型跨國藥企人才加入,在5個月時間里,該部門評估了110多個項目,其中腫瘤/免疫腫瘤項目最多達到60個,腦卒中/中樞神經項目6個,呼吸項目項目12個......
02 抗腫瘤產品成業(yè)績引擎
然而無論是在大分子領域還是小分子藥,腫瘤領域都是其研究的重點。
目前,石藥集團抗腫瘤產品仍是以小分子藥克艾力、津優(yōu)力及多美素為主。
年報顯示,2020年石藥集團抗腫瘤產品銷售收入為62.94億元,同比增加29%,其中克艾力、津優(yōu)力、多美素的銷售收入分別增加16.4%、37.3%及41.3%。2019 年,多美素、津優(yōu)力、克艾力的銷售金額分別為 16 億元、15 億元、16 億元,分別同比增長 99%、133%、329%。 
中信建投曾預計克艾力預計2020 年的售量將達到 300 萬支,對應銷售額為 25.1 億元,至 2019Q3,多美素、津優(yōu)力、克艾力覆蓋目標醫(yī)院均超過 1000 家,從而推動各個抗腫瘤產品快速放量。
PDB 樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2012-2019 年,多美素銷售額的復合增速達到 40%,石藥集團的市場份額由 5.8%提升至 75.6%。
另據(jù)米內網2020年前三季度重點城市公立醫(yī)院化藥市場情況,石藥集團的津優(yōu)力、多美素為銷售前20強產品,這兩個產品銷售額同比超過20%。石藥集團這三款小分子抗腫瘤藥仍有較大的增長空間。
03 仿制藥集群的隱憂
在此次年報中,石藥集團并未亮出其拳頭產品恩必普(丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液)的具體銷售額。
丁苯酞的兩個劑型均已進入國家醫(yī)保目錄,銷售收入增速由2019年的36%下降至17.4%。對此,石藥集團一方面不斷加強恩必普的專利壁壘,另外則不斷探索其新的治療領域,為恩必普尋找新的業(yè)績增長點,公告顯示其正在進行的研究項目有155項,并且繼續(xù)做好下沉市場,增加用藥人群覆蓋,以及開拓國際市場,目前丁苯酞軟膠囊已經在美國開展臨床試驗研究。
除了醫(yī)保談判降價外,與眾多企業(yè)一樣,石藥集團也必須面對集采的沖擊。
第一批帶量采購中,其 75mg 硫酸氫氯吡格雷片中標;第二次帶量采購中,其白蛋白紫杉醇、阿奇霉素、阿莫西林等產品中標。第三批集采,石藥集團有8個產品中標分別是,布洛芬顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸二甲雙胍片、卡托普利片、鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊和替格瑞洛片;第四批集采,石藥集團共有6款產品中標,分別是艾斯奧美拉唑鎂腸溶膠囊、布洛芬片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片、諾氟沙星片。
石藥集團的仿制藥集群仍在強化。2020年石藥集團由27個品種(42個品規(guī))通過/視同通過仿制藥質量及療效一致性評價。
2021年預計有11款仿制藥上市。預計2021至 2023 年將有 70 多個仿制藥上市,并且石藥集團有多個超過 10 億元的重磅產品,這些產品均是醫(yī)??刭M的重點。

本文來源:E藥經理人 作者:李妮
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