▍ 來源/賽柏藍

▍ 作者 /半夏

 

這家施貴寶的子公司，主動注銷《藥品經營許可證》

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主動注銷《藥品經營許可證》

3月15日，江蘇省藥監局發布一則注銷藥品經營許可證的公告。

公告稱，根據《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品經營許可證管理辦法》等相關規定，經百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司書面申請，江蘇局決定注銷 百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司的《藥品經營許可證》，許可證證號為：蘇AA5100400。

查詢企查查可以發現，注銷《藥品經營許可證》的百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司，是BMS的全資子公司。

據BMS方面回復，百時美施貴寶（中國）醫藥有限公司系百時美施貴寶（中國）投資有限公司于2013年8月在江蘇省無錫市注冊成立的子公司。該無錫子公司成立后主要專注于倉儲業務。因國內藥品流通領域的政策變化，已停止了該無錫子公司的相關業務，并于近日主動向江蘇省藥品監督管理局申請注銷了該無錫子公司的藥品經營許可證。 百時美施貴寶在中國的藥品經銷及所有業務將不會受到以上變化的任何影響。

從以上回復我們可以關注一個關鍵信息——藥品流通領域政策變化。根據現行的兩票制政策，視同生產企業的商業公司僅銷售本企業(集團)藥品，不再作為流通企業列入“第二票”清單銷售其他企業(集團)生產的藥品。也就是生產企業到其這類子公司的流通，不算一票。這種模式在兩票制政策中，是占有一定優勢的。

從目前披露的信息來看，上述公告的子公司也符合僅銷售本企業藥品的情況，應該藥品從公司到子公司的過程也不算一票。至于為什么注銷《藥品經營許可證》，回復中提到了“藥品流通領域政策變化”，筆者認為可能還有市場方面的原因，例如和流通企業更深入的合作，未來在流通方面或更有優勢等等。

其實，對于藥商主動注銷《藥品經營許可證》，在目前而言，已經不是什么新鮮事了。應該說，這是業內很普遍的一個現象。就在今日（3月16日），江蘇省藥監局又發布一則注銷藥品經營許可證的公告，有3家企業《藥品經營許可證》有效期屆滿未申請換證，根據相關規定，以上企業經確認或簽署《江蘇省藥品監督管理局藥品經營許可證注銷事先告知書》，江蘇局決定注銷以上企業的《藥品經營許可證》。

 

近年來，醫藥行業政策環境在改變，無論嚴格監管、藥品招標、醫?？刭M，還是一致性評價，都將促使藥企對其產品結構進行調整，以適當市場需求。而對于商業公司而言，面臨著兩票制、配送率要求、醫院回款等壓力。配送不達標將面臨嚴苛的處罰，輕則予以警告，重則暫停交易，甚至取消配送資格等等。

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注銷《藥品經營許可證》有什么影響

根據規定，在注冊藥品經營企業的《營業執照》之前，必須按《藥品管理法》的規定取得《藥品經營許可證》，即《藥品經營許可證》是證明某企業符合藥品經營的條件，具有經營藥品的資格。

藥品經營企業作為藥品銷售的單位，如果其《藥品經營許可證》被吊銷了，也失去藥品經營范圍，如果該企業的經營范圍只有藥品，那等于停止經營了。但是如果有其他經營許可，則經營行為還能繼續。

小貼士：

一、什么是經營許可證

經營許可證是法律規定的某些行業必須經過許可后由主管部門辦理的許可經營證明，如煙草專賣許可證、藥品經營許可證、危險化學品經營許可證等。

二、什么是營業執照

營業執照是企業或組織合法經營權的憑證。營業執照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。

在使用方面，正本應當置于公司住所或營業場所的醒目位置，并不得偽造、涂改、出租、出借、轉讓，正本是“必須懸掛”在經營場所的明顯處，否則你可能因未懸掛執照而受到處罰;副本一般用于外出辦理業務用的，比如辦理銀行開戶許可證、簽訂合同等等。

三、“吊銷”“撤銷”“注銷”“收回”，有什么不同

我們經常聽到有藥企被撤銷GSP/GMP證書、收回GMP證書，或是主動、被動注銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》。那么，“吊銷”“撤銷”“注銷”“收回”是什么意思，它們又有什么不同呢？

 

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