據(jù)傳，4月6日，藥品及醫(yī)用耗材集中采購政策講解會(huì)在天津召開，會(huì)議內(nèi)容流出，僅供參考。

主要針對(duì)四個(gè)方面：

• 帶量采購常態(tài)化、制度化，明確續(xù)約問題
• 京津冀“3+N”聯(lián)盟帶量聯(lián)動(dòng)采購：第二批視國家項(xiàng)目落地后再啟動(dòng)；同時(shí)3+N將不斷擴(kuò)大，有意均可加入
• 第五批國采：目前品種已達(dá)到啟動(dòng)的數(shù)量要求，正在醞釀中
• 胰島素、中成藥等專項(xiàng)藥集采：可能今年，也可能明年啟動(dòng)，生物藥不限于胰島素，單抗也會(huì)納入

 

對(duì)于國家集采續(xù)約問題

協(xié)議期內(nèi)藥品將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按年度進(jìn)行報(bào)量，簽訂合同

已到期藥品則按分為兩種情況：

• 競爭充分的（過評(píng)達(dá)到5-6家的），會(huì)按照雙向聯(lián)動(dòng)的方式進(jìn)行續(xù)約，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇企業(yè)供應(yīng)

• 競爭不充分的，有可能再采取競爭方式，進(jìn)行價(jià)格下調(diào)

 

同時(shí)，第三批國采將于今年11月到期，屆時(shí)價(jià)格也將進(jìn)一步下調(diào)。

會(huì)議指出，供求關(guān)系和市場格局發(fā)生重大變化的 （也就是說競爭更加充分了），可通過競價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購量和采購協(xié)議期。

事實(shí)上，各省早已經(jīng)開始國家集采的續(xù)約工作，各地規(guī)則均有不同。

比如，近期，第二批國采品種頭孢氨芐口服常釋劑型（0.25g）采購期到期，河北開始以競價(jià)方式“續(xù)標(biāo)”，原研、過評(píng)（含視同）品種可以參與，最低報(bào)價(jià)獲得擬中選資格。

集采中選品種的采購期1-3年不等，采購周期到期或有新的產(chǎn)品（新獲批上市、新過評(píng)品種），需要有一個(gè)上市準(zhǔn)入的渠道而不能光靠“續(xù)約”來一直維持下去。因此2號(hào)文給出了很強(qiáng)的指導(dǎo)價(jià)值。

 

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，黑龍江、山西、新疆、遼寧、貴州、廣東、湖北等地均已發(fā)文開展國家集采擴(kuò)圍相關(guān)藥品續(xù)約工作，隨著擴(kuò)圍采購期將至，部分中選企業(yè)將面臨與醫(yī)療機(jī)構(gòu)重談采購量的問題。

此前，廣東省啟動(dòng)續(xù)約報(bào)量，藥店仍可參與；黑龍江第二采購年度的采購量不低于首年基礎(chǔ)上，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定價(jià)格，自2020年12月19日起執(zhí)行；山西則是對(duì)11個(gè)品種中選企業(yè)維持原價(jià)，續(xù)約1年。

湖北則采取“先詢后競”的方式，分有無新過評(píng)情況詢價(jià)，引入未中選原研藥以原中選價(jià)格的低價(jià)為最高有效報(bào)價(jià)，經(jīng)競價(jià)后價(jià)格最低者為新中選企業(yè)。這種“續(xù)約”措施，更符合市場實(shí)際，既考慮中選品種的歷史，又考慮新品種的上市準(zhǔn)入，引入新的競爭機(jī)制。

 

過評(píng)沒超過3家的，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得超過過評(píng)品種

 

會(huì)議指出，同時(shí)要做好中選價(jià)格和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同，對(duì)于過評(píng)沒有超過3家的，醫(yī)保支付價(jià)格不得超過同通用名過評(píng)品種。

對(duì)于中選品種與未中選品種的使用要求

會(huì)議指出，按照國家要求是1：1，天津?qū)嶋H執(zhí)行結(jié)果為9：1，情況較為樂觀。基本可替代和特殊條件可替代在醫(yī)療機(jī)構(gòu)也控制得也很好，替代產(chǎn)品用量也在逐年下降。

對(duì)于可替代的品種監(jiān)測

對(duì)于集采相關(guān)品種的監(jiān)測，如招標(biāo)品種為雷尼替丁，則其他替丁類的藥品也會(huì)被監(jiān)測，作為基本可替代或特殊條件可替代。

構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制

另外，會(huì)議指出，要構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制。

目前京津冀3+N聯(lián)盟第一批藥品聯(lián)合帶量采購已啟動(dòng)，納入11個(gè)藥品24個(gè)品規(guī)，屬于帶量招標(biāo)競價(jià)。

耗材方面冠脈球囊則是帶量聯(lián)動(dòng)雙向選擇方式，之后將分類、分批開展聯(lián)合帶量采購，并探索醫(yī)聯(lián)體、短缺藥等其他帶量采購形式。

同時(shí)也指出，3+N并非固定省市，N逐漸在擴(kuò)大，凡是有意加入的省市都可參加。

集采常態(tài)化、制度化

從此次會(huì)議來看，集采常態(tài)化，意味著集采成為了藥品采購的主流方式，一批接一批，應(yīng)采盡采。制度化，也意味著也不論職能部門如何調(diào)整，帶量采購這項(xiàng)制度不會(huì)改變。

藥企應(yīng)該明白，集采是一個(gè)持久戰(zhàn)，而非醫(yī)改過渡時(shí)期的一種采購方式，它將改變藥價(jià)、營銷、供應(yīng)鏈乃至產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。

企業(yè)在戰(zhàn)略上，應(yīng)從全產(chǎn)業(yè)鏈看待自身的發(fā)展定位，在戰(zhàn)術(shù)層面，也應(yīng)從報(bào)量、報(bào)價(jià)、供應(yīng)市場選擇，以及標(biāo)后全渠道營銷布局考慮未來的操作方式。

四批五輪才區(qū)區(qū)157個(gè)品種，待500個(gè)品種以上，你會(huì)發(fā)現(xiàn)整體布局、合理分工，并有長期意識(shí)的企業(yè)才是贏家。某一批次、一兩個(gè)品種的中選，并不代表后續(xù)的“戰(zhàn)役”一直會(huì)贏，要有打完整個(gè)戰(zhàn)爭的終局意識(shí)。